Ensimmäisen elinvuoden vauvojen vanhemmille suunnatun koulutusohjelman tehokkuus motoristen virstanpylväiden saavuttamiseksi
maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden terveiden vauvojen ryhmän motorista kehitystä ensimmäisen elinvuoden lopussa.
Interventioryhmän vanhemmat ovat saaneet koulutusohjelman, joka sisältää neuvoja oikeista asennoista, ärsykkeistä, leikkimisestä tai vauvojen kantamisesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tietää, voidaanko motorista kehitystä parantaa ympäristöllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
interventioryhmän lapset otetaan päätutkijan mukaan sairaalaan kahden tai kolmen päivän kuluessa syntymästä. Lastenlääkärit ilmoittavat verrokkiryhmän vauvat 9 kuukauden iässä perusterveydenhuoltoon.
Interventioryhmä:
- Neljä harjoittelua (ennen kuin vauva on 1 kuukauden ikäinen, 3 kuukauden iässä, 6 kuukauden ikäisenä ja 9 kuukauden ikäisenä), joissa opetetaan tärkeimmät motoriset virstanpylväät seuraavien 3 kuukauden aikana ja kuinka auttaa lapsia oikeilla ärsykkeillä, asemilla tai leikkeillä; triptyykit, jotka sisältävät istunnossa selostetut pääkohdat ja linkit lyhyisiin videoihin annetuista neuvoista.
- Kaksi motoristen virstanpylväiden arviointia 9 ja 12 kuukauden iässä.
Kontrolliryhmä:
1. Kaksi motoristen virstanpylväiden arviointia 9 ja 12 kuukauden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanja, 50019
- Universidad San Jorge
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet syntyneet
- Mies ja nainen
- 9 kuukauden ikäinen kontrolliryhmässä, alle viikon ikäinen interventioryhmässä.
- Apgar-pisteet vähintään 7 ensimmäisen minuutin ja viiden minuutin kohdalla.
- Luonnollinen synnytys tai keisarileikkaus
- Koeputkihedelmöityksellä tai ilman
- Synnynnäisten epämuodostumien tai ortopedisten vammojen puuttuminen
- Tunnetun synnynnäisen tai geneettisen patologian puuttuminen
- Normaali vastasyntyneen neurologinen lääkärintarkastus sairaalan kotiuttamisen yhteydessä tai ensimmäisessä lääkärintarkastuksessa perusterveydenhuollossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, jotka ovat vaatineet sairaalahoitoa ennen ilmoittautumista (interventioryhmä) tai joskus 9 kuukauden ikään asti (kontrolliryhmä).
- Moninkertainen synnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Neljä koulutusta (ennen kuin vauva on 1 kuukauden ikäinen, 3 kuukauden iässä, 6 kuukauden iässä ja 9 kuukauden ikäisenä), joissa opetetaan tärkeimmät motoriset virstanpylväät seuraavien 3 kuukauden aikana ja kuinka auttaa lapsia oikeilla ärsykkeillä, asennoilla tai leikkeillä; triptyykit, jotka sisältävät istunnossa selostetut pääkohdat ja linkit lyhyisiin videoihin annetuista neuvoista. Kolme arviointia motorisista virstanpylväistä 9, 12 ja 15 kuukauden iässä |
Neljästä istunnosta koostuva koulutusohjelma, jossa on tietoa saavutettavista virstanpylväistä ja neuvoja motorisen kehityksen kehittämiseen.
Triptyykit ja lyhyet videot, jotka sisältävät pääkohdat sisältäen pääkohdat.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kolme arviointia motorisista virstanpylväistä 9, 12 ja 15 kuukauden iässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scalen (AIMS) pisteet kuukaudessa 9
Aikaikkuna: 9 kuukautta vanha
|
AIMS on validoitu havaintoasteikko moottorien virstanpylväiden mittaamiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pistemäärästä riippuen saadaan prosenttipiste.
|
9 kuukautta vanha
|
|
Alberta Infant Motor Scalen (AIMS) pisteet kuukaudessa 12
Aikaikkuna: 12 kuukautta vanha
|
AIMS on validoitu havaintoasteikko moottorien virstanpylväiden mittaamiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pistemäärästä riippuen saadaan prosenttipiste. Pistepisteestä riippuen saadaan prosenttipiste.
|
12 kuukautta vanha
|
|
Alberta Infant Motor Scalen (AIMS) pisteet kuukaudessa 15
Aikaikkuna: 15 kuukautta vanha
|
AIMS on validoitu havaintoasteikko moottorien virstanpylväiden mittaamiseen.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Pistemäärästä riippuen saadaan prosenttipiste.
|
15 kuukautta vanha
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
- Opintojohtaja: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 17. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ufernandez2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerättiin IPD:t tunnistamisen jälkeen
IPD-jaon aikakehys
5 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan toimittajille tai muille tutkijoille
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .