Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et træningsprogram for forældre til babyer i deres første leveår for at opnå motoriske milepæle

13. maj 2024 opdateret af: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
denne undersøgelse sammenligner den motoriske udvikling af to grupper af raske terminsbørn i slutningen af ​​deres første leveår. Forældre til interventionsgruppen har modtaget et træningsprogram bestående af råd om korrekte stillinger, stimuli, hvordan de skal lege eller bære deres babyer. Formålet med denne undersøgelse er at vide, om den motoriske udvikling kan forbedres af omgivelserne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

spædbørn i interventionsgruppen indskrives af hovedinspektøren på hospitalet i de næste to eller tre dage efter fødslen. Spædbørn i kontrolgruppen indskrives af børnelægerne i en alder af 9 måneder i Primary Service.

Interventionsgruppe:

  1. Fire træningssessioner (før babyen er 1 måned gammel, 3 måneder gammel, 6 og 9 måneder gammel) lærer de vigtigste motoriske milepæle at nå i de næste 3 måneder, og hvordan man hjælper spædbørn med de korrekte stimuli, stillinger eller leg; triptykoner, der indeholder hovedpunkterne forklaret på sessionen og links til korte videoer om de givne råd.
  2. To evalueringer af motoriske milepæle i en alder af 9 og 12 måneder.

Kontrolgruppe:

1. To evalueringer af motoriske milepæle i en alder af 9 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanien, 50019
        • Universidad San Jorge

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde terminsbørn
  • Hankøn og hunkøn
  • 9 måneder gammel for kontrolgruppen, mindre end 1 uge gammel for interventionsgruppen.
  • Apgar-score på mindst 7 det første minut og efter fem minutter.
  • Naturlig eller kejsersnit fødsel
  • Med eller uden in vitro-befrugtning
  • Fravær af medfødte misdannelser eller ortopædisk skade
  • Fravær af kendt medfødt eller genetisk patologi
  • Normal neurologisk lægeundersøgelse af den nyfødte ved hospitalsudskrivning eller ved første lægeundersøgelse i Primærtjenesten

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der har krævet hospitalsindlæggelse, før de blev indskrevet (interventionsgruppe) eller engang indtil 9 måneder gamle (kontrolgruppe).
  • Multipel fødsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Fire træningssessioner (før babyen er 1 måned gammel, 3 måneder gammel, 6 og 9 måneder gammel) lærer de vigtigste motoriske milepæle at nå i de næste 3 måneder, og hvordan man hjælper spædbørn med de korrekte stimuli, stillinger eller leg; triptykoner, der indeholder hovedpunkterne forklaret på sessionen og links til korte videoer om de givne råd.

Tre evalueringer af motoriske milepæle i en alder af 9, 12 og 15 måneder
Andet: Træningsprogram
Træningsprogram bestående af 4 sessioner med information om milepæle og råd til motorisk udvikling. Triptykoner og korte videoer, der indeholder hovedpunkterne, der indeholder hovedpunkterne.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Tre evalueringer af motoriske milepæle i en alder af 9, 12 og 15 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultat af Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ved 9. måned
Tidsramme: 9 måneder gammel
AIMS er en valideret observationsskala til måling af motoriske milepæle. Højere score betyder et bedre resultat. Afhængigt af scoren opnås percentilen.
9 måneder gammel
Resultatet af Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ved 12. måned
Tidsramme: 12 måneder gammel
AIMS er en valideret observationsskala til måling af motoriske milepæle. Højere score betyder et bedre resultat. Afhængigt af scoren opnås percentilen. Afhængig af scoren opnås percentilen.
12 måneder gammel
Resultat af Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ved 15. måned
Tidsramme: 15 måneder gammel
AIMS er en valideret observationsskala til måling af motoriske milepæle. Højere score betyder et bedre resultat. Afhængigt af scoren opnås percentilen.
15 måneder gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
  • Studieleder: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2020

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ufernandez2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

5 år

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysninger vil blive delt med redaktører eller andre efterforskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner