Эффективность программы обучения родителей детей первого года жизни для достижения моторных вех
13 мая 2024 г. обновлено: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
в этом исследовании сравнивается двигательное развитие двух групп здоровых доношенных детей в конце первого года жизни.
Родители группы вмешательства получили обучающую программу, состоящую из советов о правильном положении, стимулах, о том, как играть или как носить своих детей.
Цель этого исследования - узнать, может ли окружающая среда улучшить моторное развитие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
дети группы вмешательства зачисляются главным исследователем в стационар в ближайшие два-три дня после рождения. Дети контрольной группы зачисляются педиатрами в возрасте 9 месяцев в ПМСП.
Группа вмешательства:
- Четыре учебных занятия (в возрасте до 1 месяца, в 3 месяца, в 6 и в 9 месяцев), обучающие основным моторным вехам, которые нужно пройти в следующие 3 месяца, и тому, как помочь младенцам с помощью правильных стимулов, положений или игр; триптихи, содержащие основные моменты, объясненные на сессии, и ссылки на короткие видеоролики о данных советах.
- Две оценки моторных вех в возрасте 9 и 12 месяцев.
Контрольная группа:
1. Две оценки моторных вех в возрасте 9 и 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Испания, 50019
- Universidad San Jorge
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 9 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые доношенные дети
- Мужской и женский
- Возраст 9 месяцев для контрольной группы, возраст менее 1 недели для группы вмешательства.
- Оценка по шкале Апгар не менее 7 на первой минуте и на пятой минуте.
- Естественные роды или кесарево сечение
- С экстракорпоральным оплодотворением или без него
- Отсутствие врожденных пороков развития или ортопедических травм
- Отсутствие известной врожденной или генетической патологии
- Обычное неврологическое медицинское обследование новорожденного при выписке из стационара или при первом медицинском осмотре в службе первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Новорожденные, которые нуждались в госпитализации до включения в исследование (группа вмешательства) или в возрасте до 9 месяцев (контрольная группа).
- Множественное рождение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Четыре тренировочных занятия (до того, как ребенку исполнится 1 месяц, в 3 месяца, в 6 и в 9 месяцев), обучающие основным двигательным вехам, которые необходимо пройти в следующие 3 месяца, и тому, как помочь младенцам с правильными стимулами, позами или играми; триптихи, содержащие основные моменты, разъясненные на сессии, и ссылки на короткие видеоролики о данных советах. Три оценки двигательных показателей в возрасте 9, 12 и 15 месяцев. |
Программа обучения, состоящая из 4 занятий с информацией о вехах, которые необходимо достичь, и советами по развитию моторики.
Триптихи и короткие видеоролики, содержащие основные моменты, содержащие основные моменты.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Три оценки двигательных показателей в возрасте 9, 12 и 15 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка моторной шкалы Альберты для младенцев (AIMS) на 9 месяце
Временное ограничение: 9 месяцев
|
AIMS — это утвержденная шкала наблюдения для измерения двигательных вех.
Более высокие баллы означают лучший результат.
В зависимости от балла получается процентиль.
|
9 месяцев
|
|
Оценка моторной шкалы Альберты для младенцев (AIMS) на 12-м месяце
Временное ограничение: 12 месяцев
|
AIMS — это утвержденная шкала наблюдения для измерения двигательных вех.
Более высокие баллы означают лучший результат.
В зависимости от балла получается процентиль. В зависимости от балла получается процентиль.
|
12 месяцев
|
|
Оценка по шкале детской моторики Альберты (AIMS) на 15-м месяце.
Временное ограничение: 15 месяцев
|
AIMS — это проверенная наблюдательная шкала для измерения основных показателей моторики.
Более высокие баллы означают лучший результат.
В зависимости от набранного балла получается процентиль.
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
- Директор по исследованиям: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ufernandez2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD после деидентификации
Сроки обмена IPD
5 лет
Критерии совместного доступа к IPD
Информация будет передана редакторам или другим следователям.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .