Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az első életévükben csecsemők szüleinek szóló képzési program hatékonysága a motoros mérföldkövek elérése érdekében

2024. május 13. frissítette: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
ez a tanulmány összehasonlítja az egészséges idős csecsemők két csoportjának motoros fejlődését az első életévük végén. Az intervenciós csoport szülei egy képzési programot kaptak, amely tanácsokat ad a helyes testtartásról, ingerekről, játékról vagy babahordásról. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, javítható-e a motoros fejlődés a környezet által.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

az intervenciós csoportba tartozó csecsemőket a fő vizsgáló a születést követő két-három napon belül beírja a kórházba. A kontrollcsoportba tartozó csecsemőket a gyermekorvosok 9 hónapos korukban beíratják az Alapellátási Szolgálatba.

Beavatkozó csoport:

  1. Négy edzés (a baba 1 hónapos kora előtt, 3 hónapos korban, 6 és 9 hónapos korban), amelyek megtanítják a következő 3 hónapban elérendő fő motoros mérföldköveket, valamint azt, hogyan lehet segíteni a csecsemőket a megfelelő ingerekkel, pozíciókkal vagy játékokkal; triptichonok, amelyek a foglalkozáson elmagyarázott főbb pontokat, valamint az adott tanácsokról szóló rövid videók linkjeit tartalmazzák.
  2. A motoros mérföldkövek két értékelése 9 és 12 hónapos korban.

Ellenőrző csoport:

1. A motoros mérföldkövek két értékelése 9 és 12 hónapos korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

82

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanyolország, 50019
        • Universidad San Jorge

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges születésű csecsemők
  • Férfi és nő
  • 9 hónapos a kontrollcsoportban, 1 hetesnél fiatalabb az intervenciós csoportban.
  • Az Apgar pontszáma legalább 7 az első percben és öt percben.
  • Természetes vagy császármetszéssel szülés
  • In vitro megtermékenyítéssel vagy anélkül
  • Veleszületett rendellenességek vagy ortopédiai sérülések hiánya
  • Ismert veleszületett vagy genetikai patológia hiánya
  • Az újszülött normál neurológiai orvosi vizsgálata a kórházi kibocsátáskor vagy az alapellátási szolgálat első orvosi vizsgálatakor

Kizárási kritériumok:

  • Újszülöttek, akiknek kórházi kezelésre volt szükségük a beiratkozás előtt (beavatkozási csoport), vagy valamikor 9 hónapos korukig (kontrollcsoport).
  • Többszülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Négy edzés (a baba 1 hónapos kora előtt, 3 hónapos korban, 6 és 9 hónapos korban), amelyek megtanítják a következő 3 hónapban elérendő fő motoros mérföldköveket, valamint azt, hogy hogyan lehet segíteni a csecsemőket a megfelelő ingerekkel, pozíciókkal vagy játékokkal; triptichonok, amelyek a foglalkozáson elmagyarázott főbb pontokat, valamint az adott tanácsokról szóló rövid videók linkjeit tartalmazzák.

A motoros mérföldkövek három értékelése 9, 12 és 15 hónapos korban
Egyéb: Tréning program
4 alkalomból álló képzési program az elérendő mérföldkövekről és a motoros fejlődéshez szükséges tanácsokkal. A főbb pontokat tartalmazó triptichonok és rövid videók, amelyek a főbb pontokat tartalmazzák.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A motoros mérföldkövek három értékelése 9, 12 és 15 hónapos korban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) pontszáma a 9. hónapban
Időkeret: 9 hónapos
Az AIMS egy validált megfigyelési skála a motoros mérföldkövek mérésére. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. A pontszámtól függően megkapjuk a százalékot.
9 hónapos
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) pontszáma a 12. hónapban
Időkeret: 12 hónapos
Az AIMS egy validált megfigyelési skála a motoros mérföldkövek mérésére. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. A pontszámtól függően megkapjuk a százalékot. A pontszámtól függően megkapjuk a százalékot.
12 hónapos
Az Alberta Infant Motor Scale (AIMS) pontszáma a 15. hónapban
Időkeret: 15 hónapos
Az AIMS egy validált megfigyelési skála a motoros mérföldkövek mérésére. A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek. A pontszámtól függően megkapjuk a százalékot.
15 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad San Jorge

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
  • Tanulmányi igazgató: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ufernandez2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összes begyűjtött IPD azonosítása után

IPD megosztási időkeret

5 év

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az információkat megosztják a szerkesztőkkel vagy más nyomozókkal

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Tréning program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel