Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita tréninkového programu pro rodiče dětí v prvním roce jejich života k dosažení motorických milníků

13. května 2024 aktualizováno: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
tato studie srovnává motorický vývoj dvou skupin zdravých donošených dětí na konci prvního roku života. Rodiče intervenční skupiny absolvovali tréninkový program sestávající z rad ohledně správné polohy, podnětů, jak si hrát nebo jak nosit miminka. Účelem této studie je zjistit, zda lze motorický vývoj zlepšit prostředím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kojenci intervenční skupiny jsou zařazováni hlavním vyšetřovatelem do nemocnice v následujících dvou nebo třech dnech po narození. Kojence kontrolní skupiny zařazují pediatři ve věku 9 měsíců do služby primární péče.

Intervenční skupina:

  1. Čtyři tréninky (před 1 měsícem věku dítěte, ve 3 měsících, v 6 a 9 měsících) učící hlavní motorické milníky, které je třeba v následujících 3 měsících dosáhnout, a jak pomoci kojencům se správnými podněty, polohami nebo hrami; triptychy obsahující hlavní body vysvětlené na sezení a odkazy na krátká videa o daných radách.
  2. Dvě hodnocení motorických milníků ve věku 9 a 12 měsíců.

Kontrolní skupina:

1. Dvě hodnocení motorických milníků ve věku 9 a 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Španělsko, 50019
        • Universidad San Jorge

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé donošené děti
  • Muži a ženy
  • 9 měsíců staré pro kontrolní skupinu, méně než 1 týden staré pro intervenční skupinu.
  • Apgar skóre alespoň 7 v první minutě a po pěti minutách.
  • Přirozený nebo císařský porod
  • S oplodněním in vitro nebo bez něj
  • Absence vrozených vývojových vad nebo ortopedického poranění
  • Absence známé vrozené nebo genetické patologie
  • Normální neurologické lékařské vyšetření novorozence při propuštění z nemocnice nebo při prvním lékařském vyšetření ve službě primární péče

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci, kteří vyžadovali hospitalizaci před zařazením (intervenční skupina) nebo někdy do věku 9 měsíců (kontrolní skupina).
  • Vícečetný porod

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina

Čtyři tréninky (do 1 měsíce věku dítěte, ve 3 měsících, v 6 a 9 měsících) učící hlavní motorické milníky, které je třeba v následujících 3 měsících dosáhnout, a jak pomoci kojencům se správnými podněty, polohami nebo hrami; triptychy obsahující hlavní body vysvětlené na relaci a odkazy na krátká videa o daných radách.

Tři hodnocení motorických milníků ve věku 9, 12 a 15 měsíců
Jiný: Tréninkový program
Tréninkový program sestávající ze 4 lekcí s informacemi o milnících, kterých je třeba dosáhnout, a radami pro motorický rozvoj. Triptychy a krátká videa obsahující hlavní body obsahující hlavní body.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tři hodnocení motorických milníků ve věku 9, 12 a 15 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Alberta Infant Motor Scale (AIMS) v 9. měsíci
Časové okno: 9 měsíců starý
AIMS je ověřená pozorovací škála pro měření motorických milníků. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. V závislosti na skóre se získá percentil.
9 měsíců starý
Skóre Alberta Infant Motor Scale (AIMS) ve 12. měsíci
Časové okno: 12 měsíců starý
AIMS je ověřená pozorovací škála pro měření motorických milníků. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. V závislosti na skóre se získá percentil. V závislosti na skóre se získá percentil.
12 měsíců starý
Skóre Alberta Infant Motor Scale (AIMS) v 15. měsíci
Časové okno: 15 měsíců starý
AIMS je ověřená observační škála pro měření motorických milníků. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. V závislosti na skóre se získá percentil.
15 měsíců starý

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Jorge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
  • Ředitel studie: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ufernandez2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

5 let

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Informace budou sdíleny s redaktory nebo jinými vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit