Eficácia de um programa de treinamento para pais de bebês no primeiro ano de vida para alcançar marcos motores
13 de maio de 2024 atualizado por: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
este estudo compara o desenvolvimento motor de dois grupos de bebês saudáveis a termo no final do primeiro ano de vida.
Os pais do grupo intervenção receberam um programa de treinamento que consistia em orientações sobre posições corretas, estímulos, como brincar ou como carregar seus bebês.
O objetivo deste estudo é saber se o desenvolvimento motor pode ser melhorado pelo ambiente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
os bebês do grupo de intervenção são inscritos pelo investigador principal no hospital nos próximos dois ou três dias após o nascimento. Os lactentes do grupo controle são matriculados pelos pediatras aos 9 meses de idade no Serviço de Atenção Primária.
Grupo de intervenção:
- Quatro sessões de treinamento (antes do bebê completar 1 mês, aos 3 meses, aos 6 e aos 9 meses) ensinando os principais marcos motores a serem alcançados nos próximos 3 meses e como ajudar os bebês com os estímulos, posições ou brincadeiras corretas; trípticos contendo os principais pontos explicados na sessão e links para vídeos curtos sobre os conselhos dados.
- Duas avaliações dos marcos motores aos 9 e 12 meses de idade.
Grupo de controle:
1. Duas avaliações dos marcos motores aos 9 e 12 meses de idade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Aragón
-
Zaragoza, Aragón, Espanha, 50019
- Universidad San Jorge
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes a termo saudáveis
- Masculino e feminino
- 9 meses de idade para o grupo controle, menos de 1 semana para o grupo de intervenção.
- Apgar de pelo menos 7 no primeiro minuto e aos cinco minutos.
- Parto natural ou cesariana
- Com ou sem fertilização in vitro
- Ausência de malformações congênitas ou lesões ortopédicas
- Ausência de patologia congênita ou genética conhecida
- Exame médico neurológico normal do recém-nascido na alta hospitalar ou no primeiro exame médico no Serviço de Atenção Primária
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos que necessitaram de internação antes de serem incluídos (grupo intervenção) ou até os 9 meses de idade (grupo controle).
- Nascimento múltiplo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
Quatro sessões de treino (antes do bebé completar 1 mês, aos 3 meses, aos 6 e aos 9 meses) ensinando os principais marcos motores a atingir nos próximos 3 meses e como ajudar o bebé com os estímulos, posições ou brincadeiras corretas; trípticos contendo os principais pontos explicados na sessão e links para pequenos vídeos sobre os conselhos dados. Três avaliações dos marcos motores aos 9, 12 e 15 meses de idade |
Programa de treino composto por 4 sessões com informação sobre metas a atingir e conselhos para o desenvolvimento motor.
Trípticos e vídeos curtos contendo os pontos principais contendo os pontos principais.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Três avaliações dos marcos motores aos 9, 12 e 15 meses de idade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS) no mês 9
Prazo: 9 meses de idade
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A AIMS é uma escala observacional validada para medição de marcos motores.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Dependendo da pontuação, o percentil é obtido.
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9 meses de idade
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Pontuação da Alberta Infant Motor Scale (AIMS) no mês 12
Prazo: 12 meses de idade
|
A AIMS é uma escala observacional validada para medição de marcos motores.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Dependendo da pontuação, obtém-se o percentil. Dependendo da pontuação, obtém-se o percentil.
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12 meses de idade
|
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Pontuação da Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) no 15º mês
Prazo: 15 meses
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AIMS é uma escala observacional validada para medição de marcos motores.
Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Dependendo da pontuação, o percentil é obtido.
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
- Diretor de estudo: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ufernandez2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados após desidentificados
Prazo de Compartilhamento de IPD
5 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
As informações serão compartilhadas com editores ou outros investigadores
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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