婴儿父母在其生命的第一年实现运动里程碑的培训计划的有效性
2024年5月13日 更新者：Luis Fernandez、Universidad San Jorge
这项研究比较了两组健康足月婴儿在出生后第一年的运动发育情况。
干预组的父母接受了培训计划，包括有关正确姿势、刺激、如何玩耍或如何抱婴儿的建议。
本研究的目的是了解环境是否可以改善运动发育。
研究概览
详细说明
干预组婴儿在出生后两三天内由主要研究者在医院登记。 对照组的婴儿在 9 个月大时由儿科医生纳入初级保健服务。
干预组：
- 四个训练课程（婴儿 1 个月大之前、3 个月大、6 个月大和 9 个月大）教授未来 3 个月内要达到的主要运动里程碑以及如何帮助婴儿进行正确的刺激、姿势或游戏；三联画包含会议上解释的要点和有关给定建议的短片链接。
- 对 9 个月和 12 个月大时运动里程碑的两项评估。
控制组：
1. 在 9 个月和 12 个月大时对运动里程碑进行两次评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aragón
-
Zaragoza、Aragón、西班牙、50019
- Universidad San Jorge
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 9个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康足月儿
- 男性和女性
- 对照组9个月大，干预组不到1周大。
- 第一分钟和第五分钟的 Apgar 得分至少为 7。
- 自然分娩或剖腹产
- 有或没有体外受精
- 没有先天畸形或骨科损伤
- 没有已知的先天性或遗传病理学
- 新生儿出院时或在初级保健服务机构进行的首次体格检查正常的神经系统体格检查
排除标准：
- 入组前需要住院的新生儿（干预组）或 9 个月大之前需要住院的新生儿（对照组）。
- 多胞胎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
四次培训课程（婴儿 1 个月前、3 个月、6 个月和 9 个月），教授未来 3 个月内的主要运动里程碑以及如何帮助婴儿接受正确的刺激、姿势或游戏；三联画包含会议上解释的要点以及有关所给建议的短视频链接。 9、12 和 15 个月大时运动里程碑的三项评估 |
培训计划包括 4 节课，包含有关要实现的里程碑的信息和运动发展的建议。
三联画和包含要点的短视频包含要点。
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无干预：控制组
9、12 和 15 个月大时运动里程碑的三项评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 9 个月的阿尔伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 分数
大体时间：9个月大
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AIMS 是一种经过验证的用于测量运动里程碑的观察量表。
更高的分数意味着更好的结果。
根据分数，获得百分位数。
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9个月大
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第 12 个月时艾伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 的分数
大体时间：12个月大
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AIMS 是一种经过验证的用于测量运动里程碑的观察量表。
更高的分数意味着更好的结果。
Depending on the score, the percentile is obtained. Depending on the score, percentile is obtained. 根据分数，获得百分位数。
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12个月大
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第 15 个月时阿尔伯塔婴儿运动量表 (AIMS) 的分数
大体时间：15个月大
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AIMS 是一种经过验证的观察量表，用于测量运动里程碑。
更高的分数意味着更好的结果。
根据分数，获得百分位数。
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15个月大
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Luis Fernández Sola, Physical Th、Universidad San Jorge
- 研究主任：Beatriz Cano Díez, Physical Th、Universidad San Pablo CEU
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月7日
研究完成 (实际的)
2023年1月17日
研究注册日期
首次提交
2020年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2021年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月13日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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