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Efectividad de un Programa de Entrenamiento para Padres de Bebés en su Primer Año de Vida para Alcanzar Hitos Motores

2 de diciembre de 2023 actualizado por: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
este estudio compara el desarrollo motor de dos grupos de bebés sanos a término al final de su primer año de vida. Los padres del grupo de intervención han recibido un programa de formación consistente en consejos sobre posiciones correctas, estímulos, cómo jugar o cómo cargar a sus bebés. El propósito de este estudio es saber si el entorno puede mejorar el desarrollo motor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

los bebés del grupo de intervención son reclutados por el investigador principal en el hospital en los próximos dos o tres días después del nacimiento. Los lactantes del grupo control son ingresados ​​por los pediatras a los 9 meses de edad en el Servicio de Atención Primaria.

Grupo de intervención:

  1. Cuatro sesiones de entrenamiento (antes de que el bebé cumpla 1 mes, a los 3 meses, a los 6 y a los 9 meses) enseñando los principales hitos motores a conseguir en los próximos 3 meses y cómo ayudar a los bebés con los estímulos, posiciones o juegos correctos; trípticos que contienen los puntos principales explicados en la sesión y enlaces a videos cortos sobre los consejos dados.
  2. Dos evaluaciones de hitos motores a los 9 y 12 meses de edad.

Grupo de control:

1. Dos evaluaciones de hitos motores a los 9 y 12 meses de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, España, 50019
        • Universidad San Jorge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos a término sanos
  • Hombre y mujer
  • 9 meses de edad para el grupo de control, menos de 1 semana de edad para el grupo de intervención.
  • Puntaje de Apgar de al menos 7 al primer minuto ya los cinco minutos.
  • Parto natural o por cesárea
  • Con o sin fecundación in vitro
  • Ausencia de malformaciones congénitas o lesiones ortopédicas
  • Ausencia de patología congénita o genética conocida
  • Examen médico neurológico normal del recién nacido al alta hospitalaria o en el primer reconocimiento médico en el Servicio de Atención Primaria

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos que han requerido hospitalización antes de ser incluidos (grupo de intervención) o en algún momento hasta los 9 meses de edad (grupo de control).
  • Parto múltiple

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Cuatro sesiones de entrenamiento (antes de que el bebé cumpla 1 mes, a los 3 meses, a los 6 y a los 9 meses) enseñando los principales hitos motores a conseguir en los próximos 3 meses y cómo ayudar a los bebés con los estímulos, posiciones o juegos correctos; trípticos que contienen los puntos principales explicados en la sesión y enlaces a videos cortos sobre los consejos dados.

Dos evaluaciones de hitos motores a los 9 y 12 meses de edad
Otro: Programa de entrenamiento
Programa de entrenamiento compuesto por 4 sesiones con información sobre hitos a alcanzar y consejos para el desarrollo motor. Trípticos y videos cortos que contienen los puntos principales que contienen los puntos principales.
Sin intervención: Grupo de control
Dos evaluaciones de hitos motores a los 9 y 12 meses de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de la Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) al mes 9
Periodo de tiempo: 9 meses
AIMS es una escala de observación validada para la medición de hitos motores. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. En función de la puntuación se obtiene el percentil.
9 meses
Puntaje de la Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
AIMS es una escala de observación validada para la medición de hitos motores. Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado. En función de la puntuación se obtiene el percentil. En función de la puntuación se obtiene el percentil.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad San Jorge

Investigadores

  • Investigador principal: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
  • Director de estudio: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ufernandez2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los IPD recopilados después de ser desidentificados

Marco de tiempo para compartir IPD

5 años

Criterios de acceso compartido de IPD

La información se compartirá con los editores u otros investigadores.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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