Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett träningsprogram för föräldrar till spädbarn under deras första levnadsår för att uppnå motoriska milstolpar

13 maj 2024 uppdaterad av: Luis Fernandez, Universidad San Jorge
den här studien jämför motorisk utveckling hos två grupper av friska bebisar i slutet av deras första levnadsår. Föräldrar i interventionsgruppen har fått ett träningsprogram som består av råd om korrekta positioner, stimuli, hur man leker eller hur man bär sina bebisar. Syftet med denna studie är att veta om den motoriska utvecklingen kan förbättras av miljön.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

spädbarn i interventionsgruppen skrivs in av huvudutredaren på sjukhuset under de kommande två eller tre dagarna efter födseln. Spädbarn i kontrollgruppen skrivs in av barnläkare vid 9 månaders ålder i primärvården.

Interventionsgrupp:

  1. Fyra träningspass (innan barnet är 1 månad gammalt, vid 3 månader, vid 6 och 9 månader) lär ut de viktigaste motoriska milstolparna för att nå de kommande 3 månaderna och hur man hjälper spädbarn med rätt stimuli, positioner eller lekar; triptyker som innehåller huvudpunkterna som förklarades vid sessionen och länkar till korta videor om de givna råden.
  2. Två utvärderingar av motoriska milstolpar vid 9 och 12 månaders ålder.

Kontrollgrupp:

1. Två utvärderingar av motoriska milstolpar vid 9 och 12 månaders ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Aragón
      • Zaragoza, Aragón, Spanien, 50019
        • Universidad San Jorge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 9 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska spädbarn
  • Man och kvinna
  • 9 månader gammal för kontrollgruppen, mindre än 1 vecka gammal för interventionsgruppen.
  • Apgar-poäng på minst 7 den första minuten och efter fem minuter.
  • Naturlig eller kejsarsnitt
  • Med eller utan provrörsbefruktning
  • Frånvaro av medfödda missbildningar eller ortopedisk skada
  • Frånvaro av känd medfödd eller genetisk patologi
  • Normal neurologisk läkarundersökning av nyfödd vid sjukhusutskrivning eller vid första läkarundersökning i Primärvården

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda som har krävt sjukhusvistelse innan de skrevs in (interventionsgrupp) eller någon gång fram till 9 månaders ålder (kontrollgrupp).
  • Flera födslar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp

Fyra träningspass (innan barnet är 1 månad gammalt, vid 3 månader, vid 6 och 9 månader) lär ut de viktigaste motoriska milstolparna för att nå de kommande 3 månaderna och hur man hjälper spädbarn med rätt stimuli, positioner eller lekar; triptyker som innehåller huvudpunkterna som förklarades vid sessionen och länkar till korta videor om de givna råden.

Tre utvärderingar av motoriska milstolpar vid 9, 12 och 15 månaders ålder
Övrig: Träningsprogram
Träningsprogram bestående av 4 pass med information om milstolpar att uppnå och råd för motorisk utveckling. Triptyker och korta videor som innehåller huvudpunkterna som innehåller huvudpunkterna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Tre utvärderingar av motoriska milstolpar vid 9, 12 och 15 månaders ålder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng för Alberta Infant Motor Scale (AIMS) vid månad 9
Tidsram: 9 månader gammal
AIMS är en validerad observationsskala för mätning av motoriska milstolpar. Högre poäng betyder bättre resultat. Beroende på poängen erhålls percentilen.
9 månader gammal
Poäng för Alberta Infant Motor Scale (AIMS) vid månad 12
Tidsram: 12 månader gammal
AIMS är en validerad observationsskala för mätning av motoriska milstolpar. Högre poäng betyder bättre resultat. Beroende på poängen erhålls percentilen. Beroende på poängen erhålls percentilen.
12 månader gammal
Poäng för Alberta Infant Motor Scale (AIMS) vid månad 15
Tidsram: 15 månader gammal
AIMS är en validerad observationsskala för mätning av motoriska milstolpar. Högre poäng betyder bättre resultat. Beroende på poängen erhålls percentilen.
15 månader gammal

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad San Jorge

Utredare

  • Huvudutredare: Luis Fernández Sola, Physical Th, Universidad San Jorge
  • Studierektor: Beatriz Cano Díez, Physical Th, Universidad San Pablo CEU

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

5 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ufernandez2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla insamlade IPD efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Information kommer att delas med redaktörer eller andra utredare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera