중국 가임기 여성의 HPV 감염과 생식기 미세생태학: 코호트 및 다기관 연구
2025년 6월 23일 업데이트: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital
본 연구의 목적은 중국 가임기 여성의 생식기 미세생태, HPV 감염 및 자궁경부 상피내종양과의 관계에 접근하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자원봉사자는 thinprep 세포학적 검사를 하기 위해 병원에 오는 여성 중에서 모집할 것입니다.
잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 각 자원 봉사자는 설문지를 작성해야 합니다.
그런 다음 각 지원자로부터 자궁경부 및 질 면봉과 자궁경부 박리 세포를 채취하여 자궁경부 분비물에 대한 16S rRNA 유전자 시퀀싱 미세생태학 평가와 HPV 및 성병 병원균의 검출 및 유전형 분석을 수행합니다.
의사의 판단에 따라 이전 검사에서 진단 결과에 이상이 있는 경우 지원자는 질경 검사와 자궁경부 생검을 통해 자궁경부 상피내종양의 등급을 평가하게 됩니다.
참가 후 6개월이 지나면 각 지원자는 각 연구 센터로 돌아가 이전에 참가했을 때와 동일한 샘플링 및 검사를 수행해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Changsha, 중국
- Changsha Central Hospital
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Chongqing, 중국
- The Third Affiliated Hospital of CQMU
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Guangzhou, 중국
- The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Shanghai, 중국
- Shanghai East Hospital Tongji University
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated hospital of USTC
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- The First Hospital of Lanzhou University
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Guangdong
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Chaozhou, Guangdong, 중국
- Chaozhou Central Hospital
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Dongguan, Guangdong, 중국
- Dongguan People's Hospital
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Foshan, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial Hospital of Intergrated Traditional Chinese and Western Medicine
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Nanfang Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhujiang Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Taihe Branch of Nanfang Hospital
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Huizhou, Guangdong, 중국
- Huizhou Municipal Central Hospital
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Luohu Hospital Group Luohu People's Hospital
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- The Third People's Hospital of Shenzhen
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Peking University Shenzhen Hospital
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
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Zhongshan, Guangdong, 중국
- Xiaolan People's Hospital of Zhongshan
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Guangzhou
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Guangzhou, Guangzhou, 중국
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Univeristy
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Zhuhai, Guangzhou, 중국
- Zhuhai Women and Children's Hospital
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Guizhou
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Guiyang, Guizhou, 중국
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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Zunyi, Guizhou, 중국
- The First People'S Hospital of Zunyi
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Gunagdong
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Shaoguan, Gunagdong, 중국
- Yue Bei People's Hospital
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국
- Hainan General Hospital
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Hebei
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Shijia Zhuang, Hebei, 중국
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Hei Longjiang
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Qiqihar, Hei Longjiang, 중국
- The First Hospital fo Qiqihar
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Jiangsu
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Lianyungang, Jiangsu, 중국
- The Second People's Hospital of Lianyungang
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Jilin
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Jilin, Jilin, 중국
- Jilin Central General Hospital
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- General Hospital of Ningxia Medical University
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Qinghai
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Xining, Qinghai, 중국
- Qinghai Red Cross Hospital
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Jinan Central Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University
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Shanxi
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Changzhi, Shanxi, 중국
- Changzhi People's Hospital
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Xi'an, Shanxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Sichuan
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Luzhou, Sichuan, 중국
- The affiliated hospital of Southwest Medical University
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Tibet
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Lasa, Tibet, 중국
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- Yan'an Hospital of Kunming City
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Zhejiang
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Hanzhou, Zhejiang, 중국
- Sir Run Run Shaw Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
각 연구센터 산부인과 외래 및 건강검진센터에서 자원봉사자를 모집합니다.
설명
포함 기준:
- thinprep 세포학적 검사를 시행하는 가임기 여성
- 성관계 경험이 있는 분
- 생리 기간이 아닌
- 샘플링 전 3일 동안 성교 또는 질 약물 또는 질 홍조 없음
제외 기준:
- 임신 또는 산후 8주 이내
- 생식관에 종양이 있었던 경우
- HPV 2가, 4가 또는 9가 백신 접종
- 항 HPV 또는 기타 성병 병원균 감염에 대한 치료를 받은 경우
- 자궁절제술, 자궁경부 수술 및 골반 방사선 요법을 받은 적이 있는 경우
- 1개월 이내에 생식관에 광범위 항생제, 프로바이오틱스 또는 질 좌약을 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강검진센터 자원봉사자들
건강검진센터에서 모집한 산부인과 검진 지원자(n=50/센터) 중 생식기 증상 및 징후가 없고 잠재적으로 건강한 대조군으로 간주되는 자
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다른 이름들:
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산부인과 외래 자원봉사자
산부인과 외래에서 모집된 지원자(n = 150/센터), 생식계 이상 증상 및 징후를 보이고 잠재적으로 생식계 질환으로 간주되는 자
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 기준선에서 생식기 미세생태의 변경
기간: 기준선 및 6개월
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생식기 미세생태학은 자궁경부 미생물총, HPV 및 기타 성병 병원균 감염 상태, 질 분비 상태 및 자궁경부 상피내 신생물의 등급에 대한 측정을 포함합니다.
자궁경부 미생물의 경우 NGS 기술을 사용하여 각 지원자의 자궁경부 분비물에 있는 미생물의 16s rRNA 유전자를 시퀀싱합니다.
PCR은 HPV 및 기타 성병 병원균을 탐지하는 데 사용됩니다.
질분비물의 상태는 수동현미경검사, 그람염색, 효소검사 등의 방법으로 측정한다.
또한 자궁경부 박리 세포에 대한 thinprep 세포학적 검사를 시행하여 자궁경부 상피내종양의 정도를 평가합니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hongwei Zhou, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CALM2004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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