HPV-infektio ja synnytysikäisten naisten sukuelinten mikroekologia Kiinassa: kohortti- ja monikeskustutkimus
maanantai 23. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Muxuan Chen, Zhujiang Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on päästä käsiksi sukupuolielinten mikroekologian, HPV-infektion ja synnytysikäisen naisen kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian välisiin suhteisiin Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoiset rekrytoidaan naisista, jotka tulevat sairaalaan tekemään thinprep-sytologisen testin.
Kun jokaista vapaaehtoista, joka antaa kirjallisen suostumuksensa mahdollisista riskeistä, pyydetään täyttämään kyselylomake.
Tämän jälkeen jokaiselta vapaaehtoiselta otetaan vanupuikkoja kohdunkaulasta ja emättimestä sekä kohdunkaulan kuoritut solut suorittaakseen kohdunkaulan eritteiden 16S-rRNA-geenisekvensoinnin mikroekologisen arvioinnin sekä HPV:n ja sukupuolitautien patogeenien havaitsemisen ja genotyypin määrittämisen.
Jos aiempien tutkimusten diagnostisissa tuloksissa on jotain poikkeavaa, lääkärin arvion mukaan vapaaehtoisia pyydetään suorittamaan vaginoskooppi ja kohdunkaulan biopsia kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian asteen arvioimiseksi.
Kuuden kuukauden kuluttua osallistumisesta jokaista vapaaehtoista pyydetään palaamaan kuhunkin tutkimuskeskukseen suorittamaan sama näytteenotto ja tutkimus kuin aiemmin ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Changsha, Kiina
- Changsha Central Hospital
-
Chongqing, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of CQMU
-
Guangzhou, Kiina
- The Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai East Hospital Tongji University
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- The First Affiliated hospital of USTC
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kiina
- The First Hospital of Lanzhou University
-
-
Guangdong
-
Chaozhou, Guangdong, Kiina
- Chaozhou Central Hospital
-
Dongguan, Guangdong, Kiina
- Dongguan People's Hospital
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Guangdong Provincial Hospital of Intergrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Zhujiang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Jinan University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Taihe Branch of Nanfang Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Huizhou, Guangdong, Kiina
- Huizhou Municipal Central Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Luohu Hospital Group Luohu People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- The Third People's Hospital of Shenzhen
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- The Seventh Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Shenzhen Hospital of Guangzhou University of Chinese Medicine
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina
- Xiaolan People's Hospital of Zhongshan
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Univeristy
-
Zhuhai, Guangzhou, Kiina
- Zhuhai Women and Children's Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Zunyi, Guizhou, Kiina
- The First People'S Hospital of Zunyi
-
-
Gunagdong
-
Shaoguan, Gunagdong, Kiina
- Yue Bei People's Hospital
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kiina
- Hainan General Hospital
-
-
Hebei
-
Shijia Zhuang, Hebei, Kiina
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
-
Hei Longjiang
-
Qiqihar, Hei Longjiang, Kiina
- The First Hospital fo Qiqihar
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kiina
- The Second People's Hospital of Lianyungang
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kiina
- Jilin Central General Hospital
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Qinghai Red Cross Hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Jinan Central Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina
- Obstetrics&Gynecology Hospital of Fudan University
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Changzhi People's Hospital
-
Xi'an, Shanxi, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Sichuan
-
Luzhou, Sichuan, Kiina
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
-
Tibet
-
Lasa, Tibet, Kiina
- Tibet Autonomous Region People's Hospital
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou, Zhejiang, Kiina
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokaiseen tutkimuskeskukseen rekrytoidaan vapaaehtoisia sekä gynekologian poliklinikkaosastolta että terveystarkastuskeskuksesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen tekee thinprep-sytologista testiä
- Kokemusta seksistä
- Ei kuukautisten aikana
- Ei yhdyntää tai emättimen lääkitystä tai emättimen huuhtelua 3 päivää ennen näytteenottoa
Poissulkemiskriteerit:
- 8 viikon sisällä raskaudesta tai synnytyksen jälkeen
- Hänellä on ollut kasvaimia lisääntymiskanavassa
- Hänellä on ollut kaksiarvoinen, neliarvoinen tai yhdeksänarvoinen HPV-rokotus
- Hän on saanut hoitoa HPV- tai muiden sukupuolitautien patogeenien aiheuttamaan infektioon
- Kohdunpoisto, kohdunkaulan leikkaus ja lantion sädehoito
- Laajakirjoisten antibioottien, probioottien tai emättimen peräpuikkojen käyttäminen lisääntymiselimissä 1 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vapaaehtoisia terveystarkastuskeskuksesta
Vapaaehtoiset (n = 50/keskus) gynekologisessa tutkimuksessa, jotka on rekrytoitu terveystarkastuskeskuksesta, joilla ei ole oireita tai merkkejä lisääntymiselimissä ja joita pidetään mahdollisesti terveinä kontrolleina
|
Muut nimet:
|
|
vapaaehtoisia gynekologian avohoidosta
vapaaehtoiset (n = 150/keskus), jotka on rekrytoitu gynekologian avohoidosta, joilla on epänormaaleja oireita ja merkkejä lisääntymiselimissä ja joiden katsotaan mahdollisesti olevan sukupuolielinten sairauksia
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sukuelinten mikroekologian muutos lähtötasosta 6. kuukaudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja kuukausi 6
|
Sukuelinten mikroekologiaan kuuluvat kohdunkaulan mikrobiotan, HPV:n ja muiden sukupuolitautien patogeenien infektiotilan mittaukset, emättimen erityksen tilat ja kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian aste.
Kohdunkaulan mikrobiotassa NGS-teknologiaa käytetään sekvensoimaan jokaisen vapaaehtoisen kohdunkaulan eritteen mikrobien 16s rRNA-geeni.
PCR:ää käytetään HPV:n ja muiden sukupuolitautien patogeenien havaitsemiseen.
Mitä tulee emättimen eritteen olosuhteisiin, mittauksen tekemiseen käytetään menetelmiä, kuten manuaalinen mikroskooppinen tarkastus, gramvärjäys ja entsymologinen testi.
Lisäksi kohdunkaulan kuoriutuneiden solujen sytologinen ohutprep-testi suoritetaan kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian asteen arvioimiseksi.
|
perusviiva ja kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hongwei Zhou, Doctor, Department of Laboratory Medicine, Zhujiang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Virussairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- DNA-virusinfektiot
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALM2004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .