ICU-II의 패혈증
중환자실-II의 패혈증
패혈증으로 인한 심장 기능 장애(SIMD)는 잘 알려진 현상이지만 이 질병과 관련된 병태생리학적 메커니즘을 정의하거나 허용된 정의가 없어 진단이 애매합니다. 수축기 기능 장애는 환자의 20-70%에서 발생하며 심각할 수 있지만 사망률에 대한 예후 가치는 없는 것으로 보입니다. 확장기 기능 또한 다양하게 기술되었으며 단기 사망률과 관련이 있는 것으로 보입니다. 그러나 패혈증의 사망률에 대한 좌심실 수축기 및 이완기 기능 장애의 기여도는 여전히 명확하지 않으며, 이전의 심혈관 질환, 승압제 및 수축 촉진제 및 기계 환기의 기여도가 불확실합니다. 제대로 조사되지 않은 또 다른 영역은 우심실 기능 장애입니다. 폐성심은 패혈성 쇼크 환자의 최대 25%에서 발생하고 항상 폐혈역학 및 기계적 환기와 관련이 있지만 이것이 예후에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 마지막으로, 질병의 결과는 여러 매개변수의 함수이지만, 패혈성 심근병증은 상호작용을 고려하거나 바이오마커 및 임상적으로 이용 가능한 혈역학 데이터의 맥락에 배치하지 않고 개별 심초음파 매개변수를 기반으로 가장 자주 특징지어집니다. 사용 가능한 관련 연구는 종종 단일 중심적이며 많은 사람들이 패혈증의 임상 결과에 영향을 미치는 다양한 교란 요인을 고려하지 않습니다. 따라서 임상적, 생화학적 및 혈역학적 변수 조합의 진단 및 예후적 가치는 확립되어야 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 SIMD의 진단 및 예후를 뒷받침하기 위해 SIMD의 특정 결과에 특징적인 바이오마커와 심초음파 및 혈역학적 특징을 확인하는 것이다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 좌심실 수축기 및 확장기 기능 장애 사이의 연관성과 SIMD의 불리한 결과를 확인하기 위해;
- 우심실 수축기 및 이완기 기능 장애 사이의 연관성과 SIMD의 부작용을 확인하기 위해;
- SIMD에서 새로운 바이오마커와 불리한 결과 사이의 연관성을 결정하기 위해;
- SIMD에서 불리한 결과를 예측하기 위한 바이오마커, 심초음파 및 혈액역학 변수의 결합된 값을 결정하기 위해;
- 감독되지 않은 기계 학습 알고리즘을 사용하는 SIMD의 다른 표현형이 있는지, 그리고 불리한 결과와 관련이 있는지 여부를 탐색합니다.
50명의 환자가 급성 심초음파 및 바이오뱅킹 시설에 대한 물류 설정을 평가하기 위한 타당성 조사에 등록될 것입니다. 타당성이 확인되면 추가 300명의 환자가 말초 센터에서 포함되어 등록됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
2022년 2월 26일 업데이트:
데이터 수집, 연구 물류, 바이오마커 분석 설정 및 결과 빈도의 타당성을 확인하는 50명의 환자를 모집한 후 파일럿 프로젝트가 완료되었습니다. 2020년과 2021년에 COVID와 관련되지 않은 연구가 취소되어 상당한 지연이 발생했습니다. 환자 모집은 2022년과 2023년 동안 계속됩니다. 작성 당시 4개 센터에서 70명의 환자가 모집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하고 패혈성 쇼크에 대한 Sepsis-III 기준을 충족하는 성인 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 급성 관상동맥 증후군
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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패혈성 쇼크가 있는 성인 환자
패혈증 III 기준에 따라 정의된 패혈성 쇼크로 참여 ICU에 입원한 모든 성인(>=18세) 환자. 개입이 없는 순전히 관찰 연구. 환자는 각 센터의 표준 부서 프로토콜에 따라 패혈성 쇼크 및 치료에 노출됩니다. |
데이터 수집, 바이오마커 및 심초음파 분석은 중앙 집중화되고 눈이 멀게 됩니다.
종점 평가는 눈이 멀게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 손상
기간: 연구 기간 내 ICU 체류 중 언제든지, 최대 10일
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hSTnT 증가
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연구 기간 내 ICU 체류 중 언제든지, 최대 10일
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장기 부전 없는 날
기간: 연구 포함 30일
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장기 부전
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연구 포함 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 사망
기간: 연구 포함 후 30일
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단기 사망률
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연구 포함 후 30일
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365일 사망
기간: 연구 포함 후 365일
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장기 사망률
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연구 포함 후 365일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색 결과
기간: ICU 체류 중 최대 10일
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혈관수축제 수축성 점수
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ICU 체류 중 최대 10일
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탐색 결과
기간: 연구 포함 30일
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기계적 환기가 없는 날
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연구 포함 30일
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탐색적 결과
기간: ICU 재원 중, 최대 10일
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ML 유도 혈역학 표현형
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ICU 재원 중, 최대 10일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Michelle Chew, MBBS, PhD, Linkoeping University Hospital
- 수석 연구원: Bernard Cholley, MD, PhD, CHU George Pompidou
- 수석 연구원: Belaid Bouhemad, MD, PhD, CHU Dijon
- 수석 연구원: Fredrik Hammarsköjld, MD, PhD, Ryhov Hospital, Jönköping
- 수석 연구원: Xavier Monnet, MD, PhD, Hôpital Bicêtre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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