가족성 아밀로이드증에서 차전자피(Plantago Ovata)가 소화장애에 미치는 영향 (Psyllium)
가족성 아밀로이드증은 주로 신경과 심장에 영향을 미치지만 드물게 눈과 신장에도 영향을 미치는 희귀 질환입니다. 이 질병은 transthyretin의 합성을 암호화하는 유전자의 돌연변이로 인해 번역된 단백질의 변형이 발생합니다. 이 비정상적인 단백질과 그 파생물은 조직과 기관에 독성 "아밀로이드" 물질의 형태로 침착되어 특히 위장관에서 기능을 변경합니다.
위장의 관점에서 가족성 아밀로이드증에 대한 구체적인 권장 사항이 없는 경우 다른 치료법을 제안할 수 있습니다. 위생 및 식이요법은 담배, 술, 탄산음료를 피하고, 소화가 잘 안 되는 섬유질이 풍부한 기름진 식사를 제한하고, 식사를 나누어 먹는 것입니다. 이것이 실패하면 메토클로프라미드와 돔페리돈이 제안됩니다. 2차 에리스로마이신으로 심장 위험 및 약물 상호작용 때문에 주의해서 사용할 수 있습니다. 폴리에틸렌 글리콜 기반 삼투성 완하제는 변비 치료에 사용할 수 있습니다. 교대 설사와 변비는 이동 조절을 목표로 하는 ispaghul 기반 완하제로 치료할 수 있습니다. 마지막으로, 불응성 설사는 loperamide의 투여로 치료할 수 있습니다. 이것이 실패하면 소마토스타틴 유사체를 사용한 치료가 제공될 수 있습니다.
그러나 이러한 모든 치료법은 심각한 부작용을 나타낼 수 있으므로 자연적인 대안을 찾는 경우가 많습니다. 특히 차전자피는 대변의 일관성을 정상화하여 이동을 조절합니다. 변비와 같은 소화 장애에 효과적이지만 설사가 있는 경우에도 효과적입니다. 그것은 다당류 거대 분자의 친수성에 의해 점성 겔의 형성을 허용하여 연동 운동을 자극하고 배변을 용이하게 하는 배변 그릇을 증가시킵니다. WHO는 차전자피가 과민성 대장 증후군 치료에 있어 밀기울보다 우수함을 인정했습니다.
이 연구의 주요 목적은 소화 장애를 앓고 있는 가족성 아밀로이드증 환자의 소화기 삶의 질에 대한 차전자피 매일 투여의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Provence Alpes Cote d'Azur
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Nice, Provence Alpes Cote d'Azur, 프랑스, 06000
- University Hospital of Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성
- 다음으로 확인된 가족성 아밀로이드증을 앓고 있는 환자: i) 트랜스티테틴 유전자의 특정 돌연변이의 존재 및/또는 ii) 조직 생검에서 트랜스티레틴에 대해 면역염색된 아밀로이드 침전물
- 가족성 아밀로이드 다발신경병증 척도의 1단계 또는 2단계
- Patisaran® 및 inotersen(Tegsedi®)으로 치료하는 경우 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 받는 경우,
- VSA(Visual Analog Scoale)에서 4점 이상의 위장 통증을 앓고 있는 환자
- 사회 보장에 소속
- 사전 동의 양식을 이해할 수 있습니다.
- 가임기 여성의 경우, 연구 참여 기간 동안 효과적인 산아제한 방법을 사용
제외 기준:
- 차전자 알레르기
- 장 또는 식도 협착 또는 다른 유형의 실제 또는 의심되는 위장관 폐쇄
- 법적 보호를 받는 사람 또는 프랑스 공중 보건법 L. 1121-16조에 따라 임상 연구에 참여할 수 없는 사람
- 지난 3개월 동안 의약품 또는 의료 기기에 노출된 임상 연구에 참여
- 타파미디스(Vyndaqel®)로 치료
- 아연, 철, 칼슘, 마그네슘 또는 비타민 B12를 함유한 식품 보조제의 동시 섭취,
- Psyllium 복용에 대한 금기, 예. 분변 매복, 위장관 폐쇄, 식도 또는 장 협착증 또는 액체 삼킴곤란
- 가족성 아밀로이드 다발신경병증 척도의 0단계 또는 3단계
- 임신 또는 수유 중인 여성 환자(가임기 여성의 경우 소변 임신 검사 실시)
- 연구 진행을 방해할 수 있는 모든 병리학 또는 병용 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족성 아밀로이드증 환자
차전자피를 투여받은 위장관 통증이 있는 가족성 아밀로이드증 환자
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차전자피는 환자에게 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족성 아밀로이드증 환자의 소화기 삶의 질에 차전자피 투여가 미치는 영향
기간: 6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자의 소화기 삶의 질에 대한 차전자피 투여의 효과는 위장관 삶의 질 지수(GIQLI)를 사용하여 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가족성 아밀로이드증 환자의 전반적인 삶의 질에 대한 차전자피 투여의 효과
기간: 6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자의 전반적인 삶의 질에 대한 차전자피 투여의 효과는 Norfolk 삶의 질 - 설문지를 사용하여 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자의 운동 기능에 대한 차전자피 투여의 효과
기간: 6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자의 운동 기능에 대한 차전자피 투여의 효과는 신경병증 손상 점수 하지 검사(0~88; 0은 정상 상태로 정의됨)를 사용하여 6개월에 평가됩니다.
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6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자의 위장 통증에 대한 차전자피 투여의 효과
기간: 6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자의 위장 통증에 대한 차전자피 투여의 효과는 시각적 유추 척도(0에서 10; 0은 통증 상태가 없는 것으로 정의됨)를 사용하여 6개월에 평가될 것입니다.
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6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자에서 차전자피 투여가 대변 밀도에 미치는 영향
기간: 6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자에서 차전자피 투여가 대변 밀도에 미치는 영향은 Bristol 점수(1~7, 1-2는 변비 상태로 정의, 3-4는 가장 규칙적인 상태, 5-7은 설사로 정의됨)
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6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자에서 차전자피 투여의 부작용
기간: 6 개월
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가족성 아밀로이드증 환자에 대한 차전자피 투여의 부작용은 연구가 진행되는 동안 기록될 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-PP-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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차전자피에 대한 임상 시험
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Federal University of Minas GeraisMax Nutri모병
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana모병
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University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana모병
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University of Duhok완전한