관상동맥 우회로 수술을 받는 허혈성 심근병증 환자를 위한 ADR-002K
2021년 1월 2일 업데이트: Daisuke Mori, Osaka University
관상동맥 우회술을 받는 허혈성 심근병증 환자를 위한 ADR-002K의 1상 시험
관상동맥 우회로 수술을 받는 허혈성 심근병증
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Daisuke Mori, Ph.D
- 전화번호: +81-6-6879-3154
- 이메일: daimolion@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Masao Sasai, Ph.D
- 전화번호: +81-6-6879-3154
- 이메일: sasai-masao@tissue.med.osaka-u.ac.jp
연구 장소
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, 일본, 5650871
- 모병
- Osaka University Hospital
-
연락하다:
- Daisuke Mori, Ph.D
- 전화번호: +81-6-6879-3154
- 이메일: daimolion@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상적으로 허혈성 심근병증 진단을 받고 CABG 치료를 받는 환자
- 동의 전 4주 이내 심장초음파에서 좌심실 박출률이 40% 이하인 환자
- 기타
제외 기준:
- 중증 기질성 판막질환 또는 대동맥류와 같은 심혈관계 질환을 복합적으로 가지고 있는 환자
- 시험자 또는 공동 시험자의 판단에 따라 임상시험 참여가 부적절하다고 판단되는 환자
- 기타
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 세포 이식을 받는 피험자 그룹
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ADR-002K 투여
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가짜 비교기: 가짜 수술을 받고 있는 피험자 그룹
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ADR-002K 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 26주
|
이상반응 및 본 제품과 관련된 안전성 평가
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26주
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선별검사 당시와 수술 후 6개월 후 가돌리늄 후기 조영제 증강 부위의 변화량
기간: 26주
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효능(탐구적)
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26주
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약물 투여 방법과 관련된 합병증의 수
기간: 26주
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약물 투여 방법의 타당성
|
26주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Daisuke Mori, Ph.D, Osaka University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 27일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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