Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADR-002K potilaille, joilla on iskeeminen kardiomyopatia ja joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

lauantai 2. tammikuuta 2021 päivittänyt: Daisuke Mori, Osaka University

ADR-002K:n vaiheen I tutkimus potilaille, joilla on iskeeminen kardiomyopatia ja joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Iskeeminen kardiomyopatia, jolle tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japani, 5650871
        • Rekrytointi
        • Osaka University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu iskeeminen kardiomyopatia ja jotka saavat CABG:tä
  2. Potilaat, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on 40 % tai vähemmän sydämen ultraäänitutkimuksella 4 viikon sisällä ennen suostumuksen saamista
  3. muut

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitautien yhdistelmä, kuten vakava orgaaninen läppäsairaus tai aortan aneurysma, jonka tutkija tai tutkijakumppani on määrittänyt vaikuttavan kliinisen tutkimuksen menettelyyn
  2. Potilaat, joiden osallistumista kliiniseen tutkimukseen katsotaan sopimattomaksi tutkijan tai apututkijan harkinnan mukaan
  3. muut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä koehenkilöitä, joille tehdään solusiirto
Biologinen: ADR-002K hallinto
ADR-002K hallinto
Huijausvertailija: Ryhmä koehenkilöitä, joille tehdään valeleikkaus
Biologinen: ADR-002K hallinto
ADR-002K hallinto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisen tapahtuman saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Haittavaikutuksiin ja tähän tuotteeseen liittyvä turvallisuusarvio
26 viikkoa
Muutoksen määrä myöhäisellä gadoliinikontrastitehostetulla alueella seulonnan aikana ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tehokkuus (tutkiva)
26 viikkoa
Lääkkeen antotapaan liittyvien komplikaatioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Lääkkeen antotavan toteutettavuus
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Osaka University

Yhteistyökumppanit

Rohto Pharmaceutical Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daisuke Mori, Ph.D, Osaka University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CVSR0006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa