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방사선유전체학 기반 SCD 조기진단

2023년 9월 6일 업데이트: XuanwuH 2

독일인과 중국인의 주관적 인지기능 저하와 방사선유전학 기반 알츠하이머병 조기진단 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

인구 고령화로 인해 알츠하이머병의 발병률이 증가하고 있어 우리 사회와 경제에 큰 부담이 되고 있습니다. 전임상 AD로 인한 SCD의 기본 메커니즘을 탐색하는 것은 과학적 및 임상적 중요성이 있습니다. 그러나 문화/인종에 걸쳐 융합된 다중 모델 정보를 사용하여 AD의 전임상 진단 모델을 구성하고 검증하는 것은 어려운 일입니다. 지난 5년 동안의 협력을 통해 우리는 동기화된 평가를 통해 코호트를 설정하고 SCD 특징 추출에 대한 합의를 달성했으며 독일 공동 작업자와 다중 매개변수 MRI 적용에서 돌파구를 마련했습니다. 따라서 이 프로젝트에서는 아밀로이드 병리가 있거나 없는 SCD를 독일과 중국 간의 임상 및 인지 데이터, 유전학, 혈액 및 MRI 바이오마커로 비교할 것입니다. 주요 특징을 추출하고 전임상 알츠하이머병으로 인한 SCD의 특정 특성과 두 국가 간의 전환 위험 요소를 명확히 할 것입니다. 그러면 SCD의 전임상 알츠하이머병 진단 모델은 방사선유전체학을 기반으로 문화/인종 전반에 걸쳐 수립되어 현재의 알츠하이머 진단 시스템을 개선할 것입니다. 본 프로젝트를 통해 전임상 알츠하이머병의 병인학적, 해부학적, 정량적 진단에서 SCD의 가치를 규명하여 임상 현장에서 전임상 알츠하이머병 진단의 민감도와 특이도를 향상시킬 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계적으로 치매의 전반적인 유병률이 증가하고 있어 공공 및 의료 시스템에 큰 부담이 되고 있습니다. 주관적 인지 기능 저하(SCD)는 신경심리학적 평가에서 객관적 손상 없이 인지 기능 저하에 대한 자가 보고를 특징으로 하며 AD의 고위험 요인으로 간주됩니다. 아밀로이드증이 있는 SCD는 전임상 AD의 첫 번째 증상 지표로 간주됩니다(전임상 AD로 인한 SCD). 그러나 문화/인종에 걸쳐 융합된 다중 모델 정보를 사용하여 AD의 전임상 진단 모델을 구성하고 검증하는 방법은 여전히 ​​불분명합니다.

본 연구에서는 독일과 중국의 모든 SCD 참가자를 대상으로 아밀로이드 PET 스캔을 실시할 예정이며, 아밀로이드 침착의 증거가 있는지 여부에 따라 두 그룹(아밀로이드+가 있는 SCD와 아밀로이드-가 있는 SCD)으로 분류됩니다. 연구자들은 독일인과 중국인 사이의 임상 정보, 유전학, 혈액 및 다중 매개변수 MRI 데이터를 비교하여 다른 문화/인종의 공통적이고 특정한 특징을 평가합니다. 그리고 전임상 알츠하이머병으로 인한 SCD 진단 모델의 확립을 위해 아밀로이드 침착과 관련된 주요 특징을 추출하여 현재 알츠하이머 진단 시스템을 개선할 것이다. 4년 후 SCD는 SCD 변환기 그룹과 SCD 비변환 그룹으로 분류됩니다. 인지 장애 및 치매로의 전환을 위한 위험 인자는 예측된 바이오마커로 추가로 추출됩니다.

본 프로젝트를 통해 전임상 알츠하이머병의 병인학적, 해부학적, 정량적 진단에서 SCD의 가치를 규명하여 임상 현장에서 전임상 알츠하이머병 진단의 민감도와 특이도를 향상시킬 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100053
        • 모병
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

SCD는 알츠하이머병의 전임상 단계에서 첫 번째 증상 지표로 작용할 수 있습니다. 아밀로이드증이 있는 SCD는 AD 치매로 진행될 위험이 있었습니다. 이 연구에서 독일과 중국의 두 센터에서 온 모든 참가자는 아밀로이드 PET를 기준으로 두 그룹(아밀로이드+가 있는 SCD 및 아밀로이드-가 있는 SCD)으로 분류됩니다. 또한 참가자는 다중 매개변수 MRI 스캔, 임상 데이터 수집, 혈액 바이오마커 및 유전자 검사를 수행합니다. 연구자들은 두 국가의 임상, 신경 영상 및 유전 정보를 기반으로 아밀로이드 침착과 관련된 공통 위험 요소를 밝히는 것을 목표로 합니다.

설명

포함 기준:

  • 60-79세, 오른손잡이 및 북경어 사용 과목;
  • 이전의 정상 상태와 비교하여 급성 사건과 관련이 없는 인지 능력의 자가 경험적 지속적인 감소;
  • 표준화된 인지 테스트에서 정상적인 연령, 성별 및 교육 조정 성능;
  • 기억력 불만과 관련된 우려(걱정);
  • MCI 또는 치매 기준을 충족하지 못함

제외 기준:

  • 뇌졸중 병력;
  • 주요 우울증(Hamilton Depression Rating Scale 점수 > 24점);
  • 파킨슨병, 종양, 뇌염 및 간질과 같은 인지 장애를 유발할 수 있는 기타 중추신경계 질환;
  • 외상성 뇌 손상으로 인한 인지 장애;
  • 갑상선 기능 장애, 매독 및 HIV와 같은 전신 질환;
  • 정신병 또는 선천적 정신 성장 지연의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 아밀로이드를 가진 SCD 피험자
이 연구에서 참가자는 중국과 독일의 두 연구 센터에서 왔습니다. 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캐닝을 실시한 후 두 개의 그라우스(아밀로이드+가 포함된 SCD 및 아밀로이드-가 포함된 SCD)로 분류됩니다. 양성 아밀로이드를 가진 SCD 피험자는 뇌에서 아밀로이드 침착의 증거를 보여줍니다. 음성 아밀로이드가 있는 SCD에 비해 경도 인지 장애 및 치매로 전환될 위험이 더 높습니다. 그들은 또한 전임상 AD로 간주됩니다.
진단 검사: 여러 특징 추출
현재 연구에서 전임상 AD의 "골드 스탠다드"는 아밀로이드 PET입니다. 양성 아밀로이드를 가진 SCD는 조기 AD 개입을 위한 표적 집단입니다. 연구자들은 mRMR(Max-Relevance and Min-Redundancy) 알고리즘을 사용하여 다중 매개변수 MRI, 유전, 혈액 및 임상 데이터에서 진단 특징을 추출하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 SVM(Support Vector Machine), RF(Random Forest) 및 MKL(Multi-kernel Learning) 분류 방법을 기반으로 전임상 AD의 예측 진단 모델을 구성합니다.
음성 아밀로이드를 가진 SCD 피험자
이 연구에서 참가자는 중국과 독일의 두 연구 센터에서 왔습니다. 모든 참가자는 아밀로이드 PET 스캐닝을 실시한 후 두 개의 그라우스(아밀로이드+가 포함된 SCD 및 아밀로이드-가 포함된 SCD)로 분류됩니다. 음성 아밀로이드를 가진 SCD 피험자는 뇌에서 아밀로이드 침착의 증거를 나타내지 않습니다. 양성 아밀로이드가 있는 SCD에 비해 경도 인지 장애 및 치매로 전환될 위험이 더 낮습니다.
진단 검사: 여러 특징 추출
현재 연구에서 전임상 AD의 "골드 스탠다드"는 아밀로이드 PET입니다. 양성 아밀로이드를 가진 SCD는 조기 AD 개입을 위한 표적 집단입니다. 연구자들은 mRMR(Max-Relevance and Min-Redundancy) 알고리즘을 사용하여 다중 매개변수 MRI, 유전, 혈액 및 임상 데이터에서 진단 특징을 추출하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 SVM(Support Vector Machine), RF(Random Forest) 및 MKL(Multi-kernel Learning) 분류 방법을 기반으로 전임상 AD의 예측 진단 모델을 구성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아밀로이드 침착과 관련된 바이오마커
기간: 사 년
뇌 아밀로이드 침착의 증거가 있는 SCD는 전임상 AD로 간주됩니다. 조사관은 신경 영상, 유전자 시퀀싱, 혈액 및 임상 데이터와 관련된 여러 기능을 추출하여 SCD 사람의 아밀로이드+를 가진 개인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 아밀로이드 침착과 관련된 이러한 특징은 AD의 조기 진단을 위한 귀중한 바이오마커입니다.
사 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 장애로의 전환과 관련된 예측된 바이오마커
기간: 사 년
SCD를 가진 개인은 4년 동안 추적될 것입니다. 조사관은 추적 기간 동안 경도 인지 장애 또는 치매로 전환한 사람들을 특성화하고 추가로 AD의 진행과 관련된 예측 요인을 찾는 것을 목표로 합니다.
사 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

XuanwuH 2

협력자

University of Cologne

수사관

  • 수석 연구원: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
  • 수석 연구원: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HanYingsc5

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IPD 공유 액세스 기준

신경심리검사 정보, 신경영상 데이터를 공유합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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