Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnoza SCD na podstawie radiogenomiki

6 września 2023 zaktualizowane przez: XuanwuH 2

Porównanie subiektywnego spadku zdolności poznawczych między Niemcami i Chińczykami oraz wczesna diagnoza choroby Alzheimera na podstawie radiogenomiki

Częstość występowania otępienia związanego z chA wzrasta ze względu na starzenie się społeczeństwa, co stanowi duże obciążenie dla naszego społeczeństwa i gospodarki. Badanie mechanizmów leżących u podstaw SCD w przebiegu przedklinicznej AD ma znaczenie naukowe i kliniczne. Jednak skonstruowanie i zweryfikowanie przedklinicznego modelu diagnostycznego AD z połączonymi informacjami z wielu modeli w całej kulturze / rasie jest trudne. Dzięki współpracy w ciągu ostatnich pięciu lat stworzyliśmy kohorty poprzez zsynchronizowaną ocenę, osiągnęliśmy konsensus w sprawie ekstrakcji cech SCD i dokonaliśmy przełomu w stosowaniu wieloparametrowego MRI z niemieckimi współpracownikami. Dlatego w tym projekcie SCD z patologią amyloidową i bez niej zostanie porównane na podstawie danych klinicznych i poznawczych, genetyki, krwi i biomarkerów MRI między Niemcami a Chińczykami. Wyodrębnione zostaną kluczowe cechy i wyjaśnione zostaną specyficzne cechy SCD spowodowane przedkliniczną chorobą Alzheimera, jak również czynniki ryzyka konwersji między dwoma krajami. Następnie model diagnozy przedklinicznej AD w SCD zostanie ustalony w całej kulturze/rasie w oparciu o radiogenomikę, co poprawi obecny system diagnostyczny AD. Dzięki temu projektowi zostanie określona wartość SCD w etiologicznej, anatomicznej i ilościowej diagnostyce przedklinicznej AD w celu poprawy czułości i swoistości przedklinicznej diagnozy AD w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólna częstość występowania demencji na całym świecie wzrasta, co stanowi poważne obciążenie dla systemów publicznych i opieki zdrowotnej. Subiektywne pogorszenie funkcji poznawczych (SCD), charakteryzujące się samoopisowym pogorszeniem funkcji poznawczych bez obiektywnego upośledzenia w ocenach neuropsychologicznych, jest uważane za czynnik wysokiego ryzyka AD. SCD z amyloidopatią uważa się za pierwszy objawowy wskaźnik przedklinicznej AD (SCD due to preclinical AD). Jednak, jak skonstruować i zweryfikować przedkliniczny model diagnostyczny AD z połączonymi informacjami z wielu modeli w całej kulturze / rasie, pozostaje niejasny.

W niniejszym badaniu wszyscy uczestnicy SCD z Niemiec i Chin zostaną poddani skanowaniu PET amyloidu i zostaną podzieleni na dwie grupy (SCD z amyloidem+ i SCD z amyloidem-) na podstawie tego, czy istnieją dowody na odkładanie się amyloidu. Badacze porównają informacje kliniczne, dane genetyczne, krew i wiele parametrów MRI między Niemcami a Chińczykami, aby ocenić wspólne i specyficzne cechy różnych kultur/ras. Następnie zostaną wyodrębnione kluczowe cechy związane z odkładaniem się amyloidu w celu ustalenia modelu diagnostycznego SCD z powodu przedklinicznej AD, co poprawi obecny system diagnostyczny AD. Po czteroletniej obserwacji SCD zostanie sklasyfikowany jako grupa z konwerterami SCD i grupa bez konwerterów SCD. Czynniki ryzyka konwersji do zaburzeń funkcji poznawczych i demencji będą dalej wyodrębniane jako przewidywane biomarkery.

Dzięki temu projektowi zostanie określona wartość SCD w etiologicznej, anatomicznej i ilościowej diagnostyce przedklinicznej AD w celu poprawy czułości i swoistości przedklinicznej diagnozy AD w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100053
        • Rekrutacyjny
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

SCD może służyć jako pierwszy objaw objawowy w fazie przedklinicznej AD. SCD z amyloidopatią wiązało się z ryzykiem przejścia do otępienia związanego z chA. W tym badaniu wszyscy uczestnicy z dwóch ośrodków w Niemczech i Chinach zostaną podzieleni na dwie grupy (SCD z amyloidem+ i SCD z amyloidem-) na podstawie badania PET amyloidu. Ponadto uczestnicy przeprowadzą wieloparametrowe skanowanie MRI, gromadzenie danych klinicznych, biomarkery krwi i badanie genów. Badacze mają na celu ujawnienie wspólnych czynników ryzyka związanych z odkładaniem się amyloidu w oparciu o informacje kliniczne, neuroobrazowe i genetyczne z dwóch krajów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60-79 lat, osoby praworęczne i posługujące się językiem mandaryńskim;
  • uporczywy spadek zdolności poznawczych w porównaniu z wcześniejszym stanem normalnym i niezwiązany z ostrym zdarzeniem;
  • normalne wyniki dostosowane do wieku, płci i wykształcenia w standardowych testach poznawczych;
  • obawy (niepokoje) związane z dolegliwościami pamięciowymi;
  • niespełnienie kryteriów MCI lub demencji

Kryteria wyłączenia:

  • historia udaru;
  • duża depresja (wynik w Skali Oceny Depresji Hamiltona > 24 punkty);
  • inne choroby ośrodkowego układu nerwowego, które mogą powodować upośledzenie funkcji poznawczych, takie jak choroba Parkinsona, nowotwory, zapalenie mózgu i padaczka;
  • upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane urazowym uszkodzeniem mózgu;
  • choroby ogólnoustrojowe, takie jak dysfunkcja tarczycy, kiła i HIV;
  • historia psychozy lub wrodzone opóźnienie wzrostu umysłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby z SCD z dodatnim amyloidem
W tym badaniu uczestnicy pochodzą z dwóch ośrodków badawczych w Chinach i Niemczech. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą skanowanie PET amyloidu, po czym zostaną podzieleni na dwie grou (SCD z amyloidem+ i SCD z amyloidem-). Pacjenci z SCD z pozytywnym wynikiem amyloidu wykazują dowody odkładania się amyloidu w mózgu. Mają większe ryzyko konwersji do łagodnych zaburzeń poznawczych i otępienia w porównaniu z SCD z ujemnym amyloidem. Są one również uważane za przedkliniczne AD.
Test diagnostyczny: Ekstrakcja wielu cech
W niniejszym badaniu „złotym standardem” przedklinicznej AD jest amyloidowy PET. SCD z dodatnim amyloidem jest populacją docelową dla wczesnej interwencji AD. Badacze dążą do wyodrębnienia cech diagnostycznych z wielu parametrów MRI, danych genetycznych, krwi i danych klinicznych za pomocą algorytmu Max-Relevance i Min-Redundancy (mRMR). Następnie, w oparciu o metody klasyfikacji maszyny wektorów nośnych (SVM), lasu losowego (RF) i uczenia wielojądrowego (MKL), badacze zbudują przewidywany model diagnostyczny przedklinicznej AD.
Osoby z SCD z ujemnym amyloidem
W tym badaniu uczestnicy pochodzą z dwóch ośrodków badawczych w Chinach i Niemczech. Wszyscy uczestnicy przeprowadzą skanowanie PET amyloidu, po czym zostaną podzieleni na dwie grou (SCD z amyloidem+ i SCD z amyloidem-). Pacjenci z SCD z ujemnym wynikiem amyloidu nie wykazują oznak odkładania się amyloidu w mózgu. Mają mniejsze ryzyko konwersji do łagodnych zaburzeń poznawczych i otępienia w porównaniu z SCD z dodatnim amyloidem.
Test diagnostyczny: Ekstrakcja wielu cech
W niniejszym badaniu „złotym standardem” przedklinicznej AD jest amyloidowy PET. SCD z dodatnim amyloidem jest populacją docelową dla wczesnej interwencji AD. Badacze dążą do wyodrębnienia cech diagnostycznych z wielu parametrów MRI, danych genetycznych, krwi i danych klinicznych za pomocą algorytmu Max-Relevance i Min-Redundancy (mRMR). Następnie, w oparciu o metody klasyfikacji maszyny wektorów nośnych (SVM), lasu losowego (RF) i uczenia wielojądrowego (MKL), badacze zbudują przewidywany model diagnostyczny przedklinicznej AD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery związane z odkładaniem się amyloidu
Ramy czasowe: Cztery lata
SCD z objawami odkładania się amyloidu w mózgu jest uważane za przedkliniczną AD. Badacze mają na celu wyodrębnienie wielu cech obejmujących neuroobrazowanie, sekwencjonowanie genów, krew i dane kliniczne, aby zidentyfikować osoby z amyloidem+ od osób z SCD. Te cechy związane z odkładaniem się amyloidu są cennymi biomarkerami we wczesnej diagnostyce AD.
Cztery lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywane biomarkery związane z konwersją do zaburzeń poznawczych
Ramy czasowe: Cztery lata
Osoby z SCD będą obserwowane przez cztery lata. Badacze mają na celu scharakteryzowanie tych, u których w okresie obserwacji dochodzi do łagodnych zaburzeń poznawczych lub demencji, a następnie znalezienie przewidywanych czynników związanych z postępem AD.
Cztery lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

XuanwuH 2

Współpracownicy

University of Cologne

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
  • Główny śledczy: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HanYingsc5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Informacje z testów neuropsychologicznych, dane neuroobrazowe mają być udostępniane innym badaczom.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu danych zbiorczych lub począwszy od 6 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Informacje z testów neuropsychologicznych, dane neuroobrazowe zostaną udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Ekstrakcja wielu cech

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj