Ранняя диагностика ВСС на основе радиогеномики
20 августа 2026 г. обновлено: Ying Han
Сравнение субъективного снижения когнитивных функций между немцами и китайцами и ранней диагностики болезни Альцгеймера на основе радиогеномики
Заболеваемость деменцией при БА увеличивается из-за старения населения, что ложится тяжелым бременем на наше общество и экономику.
Изучение механизмов, лежащих в основе ВСС вследствие доклинической БА, имеет научное и клиническое значение.
Тем не менее, сложно построить и проверить модель доклинической диагностики БА с объединенной мультимодельной информацией по культуре/расе.
Благодаря сотрудничеству в течение последних пяти лет мы создали когорты путем синхронизированной оценки, достигли консенсуса в отношении выделения признаков ВСС и совершили прорыв в применении МРТ с несколькими параметрами с немецкими сотрудниками.
Поэтому в этом проекте ВСС с амилоидной патологией и без нее будет сравниваться по клиническим и когнитивным данным, генетике, биомаркерам крови и МРТ у немцев и китайцев.
Будут извлечены ключевые особенности и уточнены специфические характеристики внезапной сердечной смерти из-за доклинического атопического дерматита, а также факторы риска конверсии между двумя странами.
Затем будет создана диагностическая модель доклинической БА при ВСС для всей культуры/расы на основе радиогеномики, что улучшит текущую систему диагностики БА.
В рамках этого проекта будет определена ценность ВСС в этиологической, анатомической и количественной диагностике доклинической БА для повышения чувствительности и специфичности доклинической диагностики БА в клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая распространенность деменции во всем мире увеличивается, что ложится тяжелым бременем на общественность и системы здравоохранения. Субъективное снижение когнитивных функций (SCD), характеризующееся самоотчетом о снижении когнитивной функции без объективных нарушений в нейропсихологических оценках, считается фактором высокого риска развития AD. ВСС с амилоидопатией считается первым симптоматическим признаком доклинической БА (ВСД вследствие доклинической БА). Однако остается неясным, как построить и проверить модель доклинического диагноза AD с объединенной мультимодельной информацией по культуре/расе.
В настоящем исследовании всем участникам ВСС из Германии и Китая будет проведено ПЭТ-сканирование амилоида, и они будут разделены на две группы (ВСД с амилоидом+ и ВСС с амилоидом-) в зависимости от наличия признаков отложения амилоида. Исследователи будут сравнивать клиническую информацию, генетику, кровь и данные МРТ с несколькими параметрами между немцами и китайцами, чтобы оценить общие и специфические черты разных культур / рас. Затем будут извлечены ключевые особенности, связанные с отложением амилоида, для создания диагностической модели ВСС из-за доклинической БА, что улучшит текущую систему диагностики БА. После четырехлетнего наблюдения SCD будут разделены на группу преобразователей SCD и группу непреобразователей SCD. Факторы риска конверсии в когнитивные нарушения и деменцию будут дополнительно извлечены в качестве прогнозируемых биомаркеров.
В рамках этого проекта будет определена ценность ВСС в этиологической, анатомической и количественной диагностике доклинической БА для повышения чувствительности и специфичности доклинической диагностики БА в клинической практике.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
ВСС может служить первым симптоматическим индикатором на доклинической стадии БА.
ВСС с амилоидопатией имел риск прогрессирования деменции при БА.
В этом исследовании все участники из двух центров в Германии и Китае будут разделены на две группы (ВСС с амилоидом+ и ВСС с амилоидом-) на основе амилоидной ПЭТ.
Кроме того, участники проведут МРТ-сканирование по множеству параметров, сбор клинических данных, биомаркеры крови и исследование генов.
Исследователи стремятся выявить общие факторы риска, связанные с отложением амилоида, на основе клинической, нейровизуализационной и генетической информации из двух стран.
Описание
Критерии включения:
- 60-79 лет, праворукие и говорящие на китайском языке;
- самопереживаемое стойкое снижение когнитивных способностей по сравнению с ранее нормальным состоянием и не связанное с острым событием;
- нормальные результаты стандартизированных когнитивных тестов с поправкой на возраст, пол и образование;
- беспокойства (беспокойства), связанные с жалобами на память;
- несоответствие критериям MCI или деменции
Критерий исключения:
- история инсульта;
- большая депрессия (оценка по шкале оценки депрессии Гамильтона > 24 баллов);
- другие заболевания центральной нервной системы, которые могут вызывать когнитивные нарушения, такие как болезнь Паркинсона, опухоли, энцефалит и эпилепсия;
- когнитивные нарушения, вызванные черепно-мозговой травмой;
- системные заболевания, такие как дисфункция щитовидной железы, сифилис и ВИЧ;
- История психоза или врожденная задержка умственного развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Субъекты SCD с положительным амилоидом
В этом исследовании участвуют представители двух исследовательских центров в Китае и Германии.
Всем участникам будет проведено амилоидное ПЭТ-сканирование, после чего они будут классифицированы на две группы (ВСС с амилоидом+ и ВСС с амилоидом-).
Субъекты ВСС с положительным амилоидом демонстрируют признаки отложения амилоида в головном мозге.
У них более высокий риск конверсии в легкие когнитивные нарушения и деменцию по сравнению с ВСС с отрицательным амилоидом.
Они также рассматриваются как доклиническая БА.
|
В настоящем исследовании «золотым стандартом» доклинической БА является амилоидная ПЭТ.
ВСС с положительным амилоидом является целевой популяцией для раннего вмешательства при БА.
Исследователи стремятся извлечь диагностические признаки из МРТ с несколькими параметрами, генетических данных, данных крови и клинических данных с использованием алгоритма максимальной релевантности и минимальной избыточности (mRMR).
Затем, основываясь на методах классификации машины опорных векторов (SVM), случайного леса (RF) и многоядерного обучения (MKL), исследователи создадут прогнозируемую диагностическую модель доклинической БА.
|
|
Субъекты SCD с отрицательным амилоидом
В этом исследовании участвуют представители двух исследовательских центров в Китае и Германии.
Всем участникам будет проведено амилоидное ПЭТ-сканирование, после чего они будут классифицированы на две группы (ВСС с амилоидом+ и ВСС с амилоидом-).
Субъекты ВСС с отрицательным амилоидом не обнаруживают признаков отложения амилоида в головном мозге.
У них более низкий риск конверсии в легкие когнитивные нарушения и деменцию по сравнению с ВСС с положительным амилоидом.
|
В настоящем исследовании «золотым стандартом» доклинической БА является амилоидная ПЭТ.
ВСС с положительным амилоидом является целевой популяцией для раннего вмешательства при БА.
Исследователи стремятся извлечь диагностические признаки из МРТ с несколькими параметрами, генетических данных, данных крови и клинических данных с использованием алгоритма максимальной релевантности и минимальной избыточности (mRMR).
Затем, основываясь на методах классификации машины опорных векторов (SVM), случайного леса (RF) и многоядерного обучения (MKL), исследователи создадут прогнозируемую диагностическую модель доклинической БА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры, связанные с отложением амилоида
Временное ограничение: Четыре года
|
ВСС с признаками отложения амилоида в головном мозге расценивают как доклиническую БА.
Исследователи стремятся извлечь несколько признаков, включая нейровизуализацию, секвенирование генов, кровь и клинические данные, чтобы идентифицировать людей с амилоидом + от людей с ВСС.
Эти особенности, связанные с отложением амилоида, являются ценными биомаркерами для ранней диагностики БА.
|
Четыре года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозируемые биомаркеры, связанные с конверсией в когнитивные нарушения
Временное ограничение: Четыре года
|
За лицами с ВСС будут наблюдать в течение четырех лет.
Исследователи стремятся охарактеризовать тех, у кого во время наблюдения развиваются легкие когнитивные нарушения или деменция, а также найти прогнозируемые факторы, связанные с прогрессированием болезни Альцгеймера.
|
Четыре года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
- Главный следователь: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sheng C, Yang K, He B, Li T, Wang X, Du W, Hu X, Jiang J, Jiang X, Jessen F, Han Y. Cross-Cultural Longitudinal Study on Cognitive Decline (CLoCODE) for Subjective Cognitive Decline in China and Germany: A Protocol for Study Design. J Alzheimers Dis. 2022;87(3):1319-1333. doi: 10.3233/JAD-215452.
- Shao K, Hu X, Kleineidam L, Stark M, Altenstein S, Amthauer H, Boecker H, Buchert R, Buerger K, Butryn M, Cai Y, Cai Y, Cosma NC, Chen G, Chen Z, Daamen M, Drzezga A, Duzel E, Essler M, Ewers M, Fliessbach K, Gaertner FC, Glanz W, Guo T, Hansen N, He B, Janowitz D, Kilimann I, Krause BJ, Lan G, Lange C, Laske C, Li Y, Li R, Liu L, Lu J, Meng F, Munk MH, Peters O, Perneczky R, Priller J, Ramirez A, Rauchmann BS, Reimold M, Rominger A, Rostamzadeh A, Roy-Kluth N, Schneider A, Spottke A, Spruth EJ, Sun P, Teipel S, Wang X, Wei M, Wei Y, Wiltfang J, Yan S, Yang J, Yu X, Zhang M, Zhang L; DELCODE study group, SILCODE study group; Wagner M, Jessen F, Han Y, Kuhn E. Amyloid and SCD jointly predict cognitive decline across Chinese and German cohorts. Alzheimers Dement. 2024 Sep;20(9):5926-5939. doi: 10.1002/alz.14119. Epub 2024 Jul 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HanYingsc5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Информация нейропсихологических тестов, данные нейровизуализации должны быть переданы другим исследователям.
Сроки обмена IPD
Когда сводные данные публикуются или начинаются через 6 месяцев после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Информация нейропсихологических тестов, данные нейровизуализации будут переданы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .