Diagnostic précoce de SCD basé sur la radiogénomique
20 août 2026 mis à jour par: Ying Han
Comparaison du déclin cognitif subjectif entre l'allemand et le chinois et diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer basé sur la radiogénomique
L'incidence de la démence liée à la MA augmente en raison du vieillissement de la population, ce qui impose un lourd fardeau à notre société et à notre économie.
L'exploration des mécanismes sous-jacents à la drépanocytose due à la MA préclinique revêt une importance scientifique et clinique.
Cependant, il est difficile de construire et de valider le modèle de diagnostic préclinique de la MA avec des informations multimodèles fusionnées à travers la culture/la race.
Grâce à la coopération au cours des cinq dernières années, nous avons établi des cohortes par évaluation synchronisée, atteint un consensus sur l'extraction des caractéristiques SCD et fait une percée dans l'application de l'IRM à paramètres multiples avec des collaborateurs allemands.
Par conséquent, dans ce projet, la SCD avec et sans pathologie amyloïde sera comparée par des données cliniques et cognitives, la génétique, des biomarqueurs sanguins et IRM entre l'allemand et le chinois.
Les principales caractéristiques seront extraites et les caractéristiques spécifiques de la SCD due à la MA préclinique ainsi que les facteurs de risque de conversion entre deux pays seront clarifiés.
Ensuite, le modèle de diagnostic de la MA préclinique dans la SCD sera établi à travers la culture/race basée sur la radiogénomique, ce qui améliorera le système de diagnostic actuel de la MA.
Grâce à ce projet, la valeur de la SCD dans le diagnostic étiologique, anatomique et quantitatif de la MA préclinique sera identifiée pour améliorer la sensibilité et la spécificité du diagnostic préclinique de la MA dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence globale de la démence dans le monde augmente, imposant un lourd fardeau aux systèmes publics et de soins de santé. Le déclin cognitif subjectif (SCD), caractérisé par une auto-déclaration de déclin de la fonction cognitive sans altération objective des évaluations neuropsychologiques, est considéré comme un facteur de risque élevé de MA. La SCD avec amyloïdopathie est considérée comme un premier indicateur symptomatique de la DA préclinique (SCD due à la DA préclinique). Cependant, la façon de construire et de valider le modèle de diagnostic préclinique de la MA avec des informations multimodèles fusionnées à travers la culture/la race reste floue.
Dans la présente étude, tous les participants SCD d'Allemagne et de Chine subiront une TEP amyloïde, et ils seront classés en deux groupes (SCD avec amyloïde + et SCD avec amyloïde-) en fonction de l'existence ou non de preuves de dépôt amyloïde. Les enquêteurs compareront les informations cliniques, la génétique, le sang et les données d'IRM à paramètres multiples entre les Allemands et les Chinois pour évaluer les caractéristiques communes et spécifiques de différentes cultures/races. Ensuite, les principales caractéristiques associées au dépôt amyloïde seront extraites pour l'établissement d'un modèle de diagnostic de la SCD due à la MA préclinique, ce qui améliorera le système de diagnostic actuel de la MA. Après un suivi de quatre ans, le SCD sera classé en groupe SCD convertisseur et groupe SCD non convertisseur. Les facteurs de risque de conversion en troubles cognitifs et en démence seront ensuite extraits en tant que biomarqueurs prédits.
Grâce à ce projet, la valeur de la SCD dans le diagnostic étiologique, anatomique et quantitatif de la MA préclinique sera identifiée pour améliorer la sensibilité et la spécificité du diagnostic préclinique de la MA dans la pratique clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
800
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La SCD peut servir de premier indicateur symptomatique au stade préclinique de la MA.
La SCD avec amyloïdopathie avait un risque d'évoluer vers la démence AD.
Dans cette étude, tous les participants de deux centres en Allemagne et en Chine seront classés en deux groupes (SCD avec amyloïde+ et SCD avec amyloïde-) en fonction de la TEP amyloïde.
De plus, les participants effectueront une IRM à paramètres multiples, une collecte de données cliniques, des biomarqueurs sanguins et un examen génétique.
Les chercheurs visent à révéler les facteurs de risque communs associés au dépôt d'amyloïde sur la base d'informations cliniques, de neuroimagerie et génétiques de deux pays.
La description
Critère d'intégration:
- 60-79 ans, sujets droitiers et mandarinophones ;
- déclin persistant auto-expérimenté de la capacité cognitive par rapport à un état antérieur normal et non lié à un événement aigu ;
- performances normales ajustées en fonction de l'âge, du sexe et de l'éducation aux tests cognitifs standardisés ;
- préoccupations (inquiétudes) associées à la plainte de mémoire ;
- non-respect des critères de MCI ou de démence
Critère d'exclusion:
- une histoire d'accident vasculaire cérébral;
- dépression majeure (score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton > 24 points) ;
- d'autres maladies du système nerveux central pouvant entraîner des troubles cognitifs, telles que la maladie de Parkinson, les tumeurs, l'encéphalite et l'épilepsie ;
- troubles cognitifs causés par une lésion cérébrale traumatique;
- les maladies systémiques, telles que le dysfonctionnement thyroïdien, la syphilis et le VIH ;
- antécédents de psychose ou de retard de croissance mental congénital
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets SCD avec amyloïde positif
Dans cette étude, les participants viennent de deux centres de recherche en Chine et en Allemagne.
Tous les participants effectueront une TEP amyloïde, après quoi ils seront classés en deux groupes (SCD avec amyloïde+ et SCD avec amyloïde-).
Les sujets SCD avec amyloïde positif montrent la preuve d'un dépôt d'amyloïde dans le cerveau.
Ils ont un risque plus élevé de conversion en troubles cognitifs légers et en démence par rapport aux SCD avec amyloïde négatif.
Ils sont également considérés comme des AD précliniques.
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Dans la présente étude, le "gold standard" de la MA préclinique est la TEP amyloïde.
La SCD avec amyloïde positif est la population cible pour une intervention précoce contre la MA.
Les chercheurs visent à extraire les caractéristiques diagnostiques à partir de données IRM, génétiques, sanguines et cliniques à paramètres multiples à l'aide de l'algorithme Max-Relevance and Min-Redundancy (mRMR).
Ensuite, sur la base des méthodes de classification de la machine à vecteurs de support (SVM), de la forêt aléatoire (RF) et de l'apprentissage multi-noyau (MKL), les chercheurs construiront un modèle de diagnostic prédit de la MA préclinique.
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Sujets SCD avec amyloïde négatif
Dans cette étude, les participants viennent de deux centres de recherche en Chine et en Allemagne.
Tous les participants effectueront une TEP amyloïde, après quoi ils seront classés en deux groupes (SCD avec amyloïde+ et SCD avec amyloïde-).
Les sujets SCD avec amyloïde négatif ne montrent pas de dépôt d'amyloïde dans le cerveau.
Ils ont un risque plus faible de conversion en troubles cognitifs légers et en démence par rapport aux SCD avec amyloïde positif.
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Dans la présente étude, le "gold standard" de la MA préclinique est la TEP amyloïde.
La SCD avec amyloïde positif est la population cible pour une intervention précoce contre la MA.
Les chercheurs visent à extraire les caractéristiques diagnostiques à partir de données IRM, génétiques, sanguines et cliniques à paramètres multiples à l'aide de l'algorithme Max-Relevance and Min-Redundancy (mRMR).
Ensuite, sur la base des méthodes de classification de la machine à vecteurs de support (SVM), de la forêt aléatoire (RF) et de l'apprentissage multi-noyau (MKL), les chercheurs construiront un modèle de diagnostic prédit de la MA préclinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs associés au dépôt amyloïde
Délai: Quatre années
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La SCD avec des preuves de dépôt d'amyloïde dans le cerveau est considérée comme une maladie d'Alzheimer préclinique.
Les chercheurs visent à extraire de multiples caractéristiques impliquant la neuroimagerie, le séquençage des gènes, le sang et les données cliniques pour identifier les personnes atteintes d'amyloïde+ à partir de personnes SCD.
Ces caractéristiques associées au dépôt d'amyloïde sont des biomarqueurs précieux pour le diagnostic précoce de la MA.
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Quatre années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueurs prédits associés à la conversion en déficience cognitive
Délai: Quatre années
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Les personnes atteintes de SCD seront suivies pendant quatre ans.
Les chercheurs visent à caractériser ceux qui se transforment en troubles cognitifs légers ou en démence au cours du suivi, et à trouver en outre les facteurs prédits associés à la progression de la MA.
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Quatre années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
- Chercheur principal: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sheng C, Yang K, He B, Li T, Wang X, Du W, Hu X, Jiang J, Jiang X, Jessen F, Han Y. Cross-Cultural Longitudinal Study on Cognitive Decline (CLoCODE) for Subjective Cognitive Decline in China and Germany: A Protocol for Study Design. J Alzheimers Dis. 2022;87(3):1319-1333. doi: 10.3233/JAD-215452.
- Shao K, Hu X, Kleineidam L, Stark M, Altenstein S, Amthauer H, Boecker H, Buchert R, Buerger K, Butryn M, Cai Y, Cai Y, Cosma NC, Chen G, Chen Z, Daamen M, Drzezga A, Duzel E, Essler M, Ewers M, Fliessbach K, Gaertner FC, Glanz W, Guo T, Hansen N, He B, Janowitz D, Kilimann I, Krause BJ, Lan G, Lange C, Laske C, Li Y, Li R, Liu L, Lu J, Meng F, Munk MH, Peters O, Perneczky R, Priller J, Ramirez A, Rauchmann BS, Reimold M, Rominger A, Rostamzadeh A, Roy-Kluth N, Schneider A, Spottke A, Spruth EJ, Sun P, Teipel S, Wang X, Wei M, Wei Y, Wiltfang J, Yan S, Yang J, Yu X, Zhang M, Zhang L; DELCODE study group, SILCODE study group; Wagner M, Jessen F, Han Y, Kuhn E. Amyloid and SCD jointly predict cognitive decline across Chinese and German cohorts. Alzheimers Dement. 2024 Sep;20(9):5926-5939. doi: 10.1002/alz.14119. Epub 2024 Jul 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2021
Première publication (Réel)
6 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HanYingsc5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les informations des tests neuropsychologiques, les données de neuroimagerie sont à partager avec d'autres chercheurs.
Délai de partage IPD
Lorsque les données récapitulatives sont publiées ou à partir de 6 mois après la publication.
Critères d'accès au partage IPD
Les informations des tests neuropsychologiques, les données de neuroimagerie seront partagées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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