Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SCD:n varhainen diagnoosi radiogenomiikkaan perustuen

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: XuanwuH 2

Subjektiivisen kognitiivisen heikkenemisen vertailu saksalaisten ja kiinalaisten välillä ja Alzheimerin taudin varhainen diagnoosi radiogenomiikkaan perustuen

AD-dementian ilmaantuvuus lisääntyy väestön ikääntymisen vuoksi, mikä asettaa raskaan taakan yhteiskunnallemme ja taloudellemme. Prekliinisen AD:n aiheuttaman SCD:n taustalla olevien mekanismien tutkimisella on tieteellistä ja kliinistä merkitystä. On kuitenkin haastavaa rakentaa ja validoida AD:n prekliininen diagnoosimalli fuusioidulla multimallitiedolla kulttuurin/rodun välillä. Viimeisen viiden vuoden yhteistyöstä olemme luoneet kohortteja synkronoidulla arvioinnilla, saavuttaneet konsensuksen SCD-ominaisuuksien poimimisesta ja tehneet läpimurron moniparametrisen MRI:n soveltamisessa saksalaisten yhteistyökumppaneiden kanssa. Siksi tässä projektissa verrataan SCD:tä amyloidipatologialla ja ilman sitä kliinisen ja kognitiivisen datan, genetiikan, veren ja MRI-biomarkkerien avulla saksalaisten ja kiinalaisten välillä. Pääpiirteet erotetaan ja SCD:n erityispiirteet prekliinisestä AD:sta sekä kahden maan välisen muuntamisen riskitekijät selvitetään. Sitten SCD:n prekliinisen AD:n diagnoosimalli perustetaan eri kulttuurin/rodun välillä radiogenomiikkaan perustuen, mikä parantaa AD:n nykyistä diagnostiikkajärjestelmää. Tämän projektin avulla tunnistetaan SCD:n arvo prekliinisen AD:n etiologisessa, anatomisessa ja kvantitatiivisessa diagnoosissa, jotta voidaan parantaa prekliinisen AD-diagnoosin herkkyyttä ja spesifisyyttä kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementian yleinen esiintyvyys maailmanlaajuisesti kasvaa, mikä muodostaa raskaan taakan julkisille ja terveydenhuoltojärjestelmille. Subjektiivista kognitiivista heikkenemistä (SCD), jolle on ominaista kognitiivisten toimintojen heikkeneminen ilman objektiivista heikkenemistä neuropsykologisissa arvioinneissa, pidetään suurena AD:n riskitekijänä. SCD:tä, johon liittyy amyloidopatia, pidetään prekliinisen AD:n (prekliinisen AD:n aiheuttaman SCD) ensimmäisenä oireisena indikaattorina. Kuitenkin, kuinka rakentaa ja validoida AD:n prekliininen diagnoosimalli fuusioidulla monimallitiedolla kulttuurin/rodun välillä, on edelleen epäselvää.

Tässä tutkimuksessa kaikille Saksasta ja Kiinasta tuleville SCD-osallistujille tehdään amyloidi-PET-skannaus, ja heidät luokitellaan kahteen ryhmään (SCD amyloidi+:lla ja SCD amyloidilla-) sen perusteella, onko näyttöä amyloidin kertymisestä. Tutkijat vertaavat kliinistä tietoa, genetiikkaa, verta ja moniparametrien MRI-tietoja saksalaisten ja kiinalaisten välillä arvioidakseen yhteisiä ja erityisiä piirteitä eri kulttuureista/roduista. Sitten erotetaan amyloidin kertymiseen liittyvät keskeiset piirteet prekliinisen AD:n aiheuttaman SCD:n diagnoosimallin määrittämiseksi, mikä parantaa AD:n nykyistä diagnostiikkajärjestelmää. Neljän vuoden seurannan jälkeen SCD luokitellaan SCD-muunninryhmään ja SCD-muunninten ryhmään. Kognitiivisen heikkenemisen ja dementian muuttumisen riskitekijät erotetaan edelleen ennustetuina biomarkkereina.

Tämän projektin avulla tunnistetaan SCD:n arvo prekliinisen AD:n etiologisessa, anatomisessa ja kvantitatiivisessa diagnoosissa, jotta voidaan parantaa prekliinisen AD-diagnoosin herkkyyttä ja spesifisyyttä kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SCD voi toimia ensimmäisenä oireena indikaattorina AD:n prekliinisen vaiheen aikana. SCD:llä, jolla oli amyloidopatia, oli riski edetä AD-dementiaan. Tässä tutkimuksessa kaikki osallistujat kahdesta keskuksesta Saksassa ja Kiinassa luokitellaan kahteen ryhmään (SCD amyloidi+:lla ja SCD amyloidilla-) amyloidi-PET:n perusteella. Lisäksi osallistujat tekevät moniparametriset MRI-skannaukset, kliinisen tiedonkeruun, veren biomarkkerit ja geenitutkimuksen. Tutkijat pyrkivät paljastamaan amyloidin kertymiseen liittyvät yleiset riskitekijät kahden maan kliinisen, neurokuvantamisen ja geneettisen tiedon perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-79-vuotiaat, oikeakätiset ja mandariinikiinaa puhuvat aiheet;
  • itse kokenut jatkuva kognitiivisen kapasiteetin heikkeneminen verrattuna aiemmin normaaliin tilaan ja joka ei liity akuuttiin tapahtumaan;
  • normaali iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaan mukautettu suorituskyky standardoiduissa kognitiivisissa testeissä;
  • muistihäiriöön liittyvät huolet (huolet);
  • ei täytä MCI:n tai dementian kriteerejä

Poissulkemiskriteerit:

  • aivohalvauksen historia;
  • vakava masennus (Hamilton Depression Rating Scale -pistemäärä > 24 pistettä);
  • muut keskushermoston sairaudet, jotka voivat aiheuttaa kognitiivista heikkenemistä, kuten Parkinsonin tauti, kasvaimet, enkefaliitti ja epilepsia;
  • traumaattisen aivovaurion aiheuttama kognitiivinen heikentyminen;
  • systeemiset sairaudet, kuten kilpirauhasen toimintahäiriö, kuppa ja HIV;
  • aiempi psykoosi tai synnynnäinen henkinen kasvun hidastuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SCD-potilaat, joilla on positiivinen amyloidi
Tässä tutkimuksessa osallistujat ovat kahdesta tutkimuskeskuksesta Kiinasta ja Saksasta. Kaikki osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, jonka jälkeen heidät luokitellaan kahteen ryhmään (SCD amyloidilla+ ja SCD amyloidilla-). SCD-potilailla, joilla on positiivinen amyloidi, on todisteita amyloidin kertymisestä aivoihin. Heillä on suurempi riski muuttua lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi ja dementiaksi verrattuna negatiiviseen amyloidiin johtaneeseen SCD:hen. Niitä pidetään myös prekliinisinä AD:na.
Diagnostinen testi: Useiden ominaisuuksien poisto
Tässä tutkimuksessa prekliinisen AD:n "kultastandardi" on amyloidi-PET. SCD, jossa on positiivinen amyloidi, on kohdepopulaatio varhaiselle AD-interventiolle. Tutkijat pyrkivät erottamaan diagnostiset ominaisuudet useiden parametrien MRI-, geneettisistä, veri- ja kliinisistä tiedoista käyttämällä Max-Relevance- ja Min-Redundancy (mRMR) -algoritmia. Tämän jälkeen tutkijat rakentavat prekliinisen AD:n ennustetun diagnostisen mallin tukivektorikoneen (SVM), satunnaismetsän (RF) ja multi-kernel learning (MKL) luokittelumenetelmien perusteella.
SCD-potilaat, joilla on negatiivinen amyloidi
Tässä tutkimuksessa osallistujat ovat kahdesta tutkimuskeskuksesta Kiinasta ja Saksasta. Kaikki osallistujat suorittavat amyloidi-PET-skannauksen, jonka jälkeen heidät luokitellaan kahteen ryhmään (SCD amyloidilla+ ja SCD amyloidilla-). SCD-potilailla, joilla on negatiivinen amyloidi, ei ole näyttöä amyloidin kertymisestä aivoihin. Heillä on pienempi riski muuttua lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi ja dementiaksi verrattuna SCD:hen, jolla on positiivinen amyloidi.
Diagnostinen testi: Useiden ominaisuuksien poisto
Tässä tutkimuksessa prekliinisen AD:n "kultastandardi" on amyloidi-PET. SCD, jossa on positiivinen amyloidi, on kohdepopulaatio varhaiselle AD-interventiolle. Tutkijat pyrkivät erottamaan diagnostiset ominaisuudet useiden parametrien MRI-, geneettisistä, veri- ja kliinisistä tiedoista käyttämällä Max-Relevance- ja Min-Redundancy (mRMR) -algoritmia. Tämän jälkeen tutkijat rakentavat prekliinisen AD:n ennustetun diagnostisen mallin tukivektorikoneen (SVM), satunnaismetsän (RF) ja multi-kernel learning (MKL) luokittelumenetelmien perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Amyloidin kertymiseen liittyvät biomarkkerit
Aikaikkuna: Neljä vuotta
SCD, jossa on todisteita amyloidin kertymisestä aivoihin, katsotaan prekliiniseksi AD:ksi. Tutkijat pyrkivät erottamaan useita piirteitä, jotka sisältävät hermokuvausta, geenisekvensointia, verta ja kliinisiä tietoja tunnistaakseen henkilöitä, joilla on amyloidi+ SCD-potilaista. Nämä amyloidin kertymiseen liittyvät ominaisuudet ovat arvokkaita biomarkkereita AD:n varhaisessa diagnosoinnissa.
Neljä vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennustetut biomarkkerit, jotka liittyvät muuntamiseen kognitiiviseksi heikkenemiseksi
Aikaikkuna: Neljä vuotta
SCD-potilaita seurataan neljän vuoden ajan. Tutkijat pyrkivät karakterisoimaan niitä, jotka muuttuvat lieväksi kognitiiviseksi vajaatoiminnaksi tai dementiaan seurannan aikana, ja edelleen löytää ennustettuja tekijöitä, jotka liittyvät AD:n etenemiseen.
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

XuanwuH 2

Yhteistyökumppanit

University of Cologne

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
  • Päätutkija: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HanYingsc5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Neuropsykologisten testien tiedot, neurokuvantamistiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Kun yhteenvetotiedot julkaistaan ​​tai alkaa 6 kuukautta julkaisemisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Neuropsykologisten testien tiedot, neurokuvantamistiedot jaetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Useiden ominaisuuksien poisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa