Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Diagnosi precoce di SCD basata sulla radiogenomica

6 settembre 2023 aggiornato da: XuanwuH 2

Confronto del declino cognitivo soggettivo tra il tedesco e il cinese e la diagnosi precoce della malattia di Alzheimer basata sulla radiogenomica

L'incidenza della demenza AD è in aumento a causa dell'invecchiamento della popolazione, che grava pesantemente sulla nostra società e sull'economia. L'esplorazione dei meccanismi alla base della SCD dovuta all'AD preclinico ha un significato scientifico e clinico. Tuttavia, è difficile costruire e convalidare il modello di diagnosi preclinica dell'AD con informazioni multimodello fuse tra cultura/razza. Dalla collaborazione negli ultimi cinque anni, abbiamo stabilito coorti mediante valutazione sincronizzata, raggiunto il consenso sull'estrazione delle caratteristiche SCD e fatto un passo avanti nell'applicazione della risonanza magnetica a più parametri con i collaboratori tedeschi. Pertanto, in questo progetto, la SCD con e senza patologia amiloide sarà confrontata da dati clinici e cognitivi, genetica, sangue e biomarcatori MRI tra il tedesco e il cinese. Saranno estratte le caratteristiche chiave e saranno chiarite le caratteristiche specifiche della SCD dovuta all'AD preclinico, nonché i fattori di rischio per la conversione tra i due paesi. Quindi il modello diagnostico dell'AD preclinico nella SCD sarà stabilito attraverso la cultura/razza sulla base della radiogenomica, che migliorerà l'attuale sistema diagnostico dell'AD. Attraverso questo progetto, sarà identificato il valore della SCD nella diagnosi eziologica, anatomica e quantitativa dell'AD preclinico per migliorare la sensibilità e la specificità della diagnosi preclinica dell'AD nella pratica clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza complessiva della demenza in tutto il mondo è in aumento, imponendo un pesante fardello ai sistemi sanitari e pubblici. Il declino cognitivo soggettivo (SCD), caratterizzato da un'autovalutazione del declino della funzione cognitiva senza compromissione oggettiva nelle valutazioni neuropsicologiche, è considerato un fattore di rischio elevato per l'AD. La SCD con amiloidopatia è considerata come un primo indicatore sintomatico dell'AD preclinico (SCD dovuta ad AD preclinico). Tuttavia, come costruire e convalidare il modello di diagnosi preclinica dell'AD con informazioni multimodello fuse attraverso culture/razze rimane poco chiaro.

Nel presente studio, tutti i partecipanti SCD provenienti da Germania e Cina saranno sottoposti a scansione PET dell'amiloide e saranno classificati in due gruppi (SCD con amiloide + e SCD con amiloide-) in base all'esistenza di prove di deposito di amiloide. Gli investigatori confronteranno le informazioni cliniche, la genetica, il sangue e i dati MRI a più parametri tra il tedesco e il cinese per valutare le caratteristiche comuni e specifiche di diverse culture/razze. Quindi, saranno estratte le caratteristiche chiave associate alla deposizione di amiloide per stabilire un modello diagnostico di SCD dovuto a AD preclinico, che migliorerà l'attuale sistema diagnostico di AD. Dopo un follow-up di quattro anni, la SCD sarà classificata nel gruppo dei convertitori SCD e nel gruppo dei non convertitori SCD. I fattori di rischio per la conversione al deterioramento cognitivo e alla demenza saranno ulteriormente estratti come biomarcatori previsti.

Attraverso questo progetto, sarà identificato il valore della SCD nella diagnosi eziologica, anatomica e quantitativa dell'AD preclinico per migliorare la sensibilità e la specificità della diagnosi preclinica dell'AD nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La SCD può servire come primo indicatore sintomatico durante la fase preclinica dell'AD. SCD con amiloidopatia aveva il rischio di progredire verso la demenza AD. In questo studio, tutti i partecipanti provenienti da due centri in Germania e Cina saranno classificati in due gruppi (SCD con amiloide+ e SCD con amiloide-) in base alla PET amiloide. Inoltre, i partecipanti condurranno la scansione MRI a più parametri, la raccolta di dati clinici, i biomarcatori del sangue e l'esame dei geni. Gli investigatori mirano a rivelare i fattori di rischio comuni associati alla deposizione di amiloide sulla base di informazioni cliniche, di neuroimaging e genetiche provenienti da due paesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60-79 anni, destrimani e soggetti di lingua mandarina;
  • declino persistente auto-esperito della capacità cognitiva rispetto a uno stato precedentemente normale e non correlato a un evento acuto;
  • prestazioni normali aggiustate per età, sesso e istruzione nei test cognitivi standardizzati;
  • preoccupazioni (preoccupazioni) associate al disturbo della memoria;
  • mancato rispetto dei criteri per MCI o demenza

Criteri di esclusione:

  • una storia di ictus;
  • depressione maggiore (punteggio Hamilton Depression Rating Scale > 24 punti);
  • altre malattie del sistema nervoso centrale che possono causare deterioramento cognitivo, come morbo di Parkinson, tumori, encefalite ed epilessia;
  • deterioramento cognitivo causato da trauma cranico;
  • malattie sistemiche, come la disfunzione tiroidea, la sifilide e l'HIV;
  • una storia di psicosi o ritardo mentale congenito della crescita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti SCD con amiloide positivo
In questo studio, i partecipanti provengono da due centri di ricerca in Cina e Germania. Tutti i partecipanti eseguiranno la scansione PET dell'amiloide, dopodiché verranno classificati in due gruppi (SCD con amiloide+ e SCD con amiloide-). I soggetti SCD con amiloide positivo mostrano l'evidenza della deposizione di amiloide nel cervello. Hanno un rischio più elevato di conversione a decadimento cognitivo lieve e demenza rispetto a SCD con amiloide negativo. Sono anche considerati AD preclinici.
Test diagnostico: Estrazione di più caratteristiche
Nel presente studio, il "gold standard" dell'AD preclinico è la PET amiloide. SCD con amiloide positivo è la popolazione target per l'intervento precoce dell'AD. Gli investigatori mirano a estrarre le caratteristiche diagnostiche da MRI a parametri multipli, dati genetici, ematici e clinici utilizzando l'algoritmo Max-Relevance e Min-Redundancy (mRMR). Quindi, sulla base dei metodi di classificazione della macchina vettoriale di supporto (SVM), della foresta casuale (RF) e dell'apprendimento multi-kernel (MKL), i ricercatori costruiranno un modello diagnostico previsto dell'AD preclinico.
Soggetti SCD con amiloide negativo
In questo studio, i partecipanti provengono da due centri di ricerca in Cina e Germania. Tutti i partecipanti eseguiranno la scansione PET dell'amiloide, dopodiché verranno classificati in due gruppi (SCD con amiloide+ e SCD con amiloide-). I soggetti SCD con amiloide negativo non mostrano l'evidenza di deposito di amiloide nel cervello. Hanno un rischio inferiore di conversione a decadimento cognitivo lieve e demenza rispetto a SCD con amiloide positivo.
Test diagnostico: Estrazione di più caratteristiche
Nel presente studio, il "gold standard" dell'AD preclinico è la PET amiloide. SCD con amiloide positivo è la popolazione target per l'intervento precoce dell'AD. Gli investigatori mirano a estrarre le caratteristiche diagnostiche da MRI a parametri multipli, dati genetici, ematici e clinici utilizzando l'algoritmo Max-Relevance e Min-Redundancy (mRMR). Quindi, sulla base dei metodi di classificazione della macchina vettoriale di supporto (SVM), della foresta casuale (RF) e dell'apprendimento multi-kernel (MKL), i ricercatori costruiranno un modello diagnostico previsto dell'AD preclinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori associati alla deposizione di amiloide
Lasso di tempo: Quattro anni
La SCD con l'evidenza della deposizione di amiloide nel cervello è considerata un AD preclinico. Gli investigatori mirano a estrarre molteplici caratteristiche che coinvolgono neuroimaging, sequenziamento genico, sangue e dati clinici per identificare individui con amiloide + da persone SCD. Queste caratteristiche associate alla deposizione di amiloide sono preziosi biomarcatori per la diagnosi precoce dell'AD.
Quattro anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori previsti associati alla conversione al deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: Quattro anni
Gli individui con SCD saranno seguiti per quattro anni. Gli investigatori mirano a caratterizzare coloro che si convertono a lieve deterioramento cognitivo o demenza durante il follow-up e a trovare ulteriormente i fattori previsti associati alla progressione dell'AD.
Quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

XuanwuH 2

Collaboratori

University of Cologne

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
  • Investigatore principale: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HanYingsc5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Le informazioni dei test neuropsicologici, i dati di neuroimaging devono essere condivisi con altri ricercatori.

Periodo di condivisione IPD

Quando i dati di sintesi vengono pubblicati o a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Saranno condivise le informazioni dei test neuropsicologici, i dati di neuroimaging.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Estrazione di più caratteristiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kuwait

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi