Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af SCD baseret på radiogenomics

6. september 2023 opdateret af: XuanwuH 2

Sammenligning af subjektiv kognitiv tilbagegang mellem tysk og kinesisk og tidlig diagnose af Alzheimers sygdom baseret på radiogenomik

Forekomsten af ​​AD demens er stigende på grund af den aldrende befolkning, hvilket lægger en stor byrde på vores samfund og økonomi. Udforskning af mekanismerne bag SCD på grund af præklinisk AD har videnskabelig og klinisk betydning. Det er imidlertid udfordrende at konstruere og validere den prækliniske diagnosemodel for AD med fusioneret multimodelinformation på tværs af kultur/race. Fra samarbejdet i løbet af de sidste fem år har vi etableret kohorter ved synkroniseret vurdering, opnået konsensus om udvinding af SCD-egenskaber og gjort et gennembrud i anvendelsen af ​​multiparameter MRI med tyske samarbejdspartnere. Derfor vil SCD med og uden amyloidpatologi i dette projekt blive sammenlignet med kliniske og kognitive data, genetik, blod- og MR-biomarkører mellem tyskere og kinesere. Nøgletræk vil blive udtrukket, og specifikke karakteristika ved SCD på grund af præklinisk AD samt risikofaktorer for konvertering mellem to lande vil blive klarlagt. Derefter vil diagnosemodellen for præklinisk AD i SCD blive etableret på tværs af kultur/race baseret på radiogenomics, hvilket vil forbedre det nuværende diagnostiske system for AD. Gennem dette projekt vil værdien af ​​SCD i den ætiologiske, anatomiske og kvantitative diagnose af præklinisk AD blive identificeret for at forbedre sensitiviteten og specificiteten af ​​præklinisk AD-diagnose i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den overordnede udbredelse af demens på verdensplan er stigende, hvilket pålægger offentligheden og sundhedssystemerne en stor byrde. Subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD), karakteriseret ved en selvrapportering af fald i kognitiv funktion uden objektiv svækkelse i neuropsykologiske vurderinger, betragtes som en høj risikofaktor for AD. SCD med amyloidopati betragtes som en første symptomatisk indikator for den prækliniske AD (SCD på grund af præklinisk AD). Hvordan man konstruerer og validerer den prækliniske diagnosemodel for AD med fusioneret multimodelinformation på tværs af kultur/race er stadig uklart.

I nærværende undersøgelse vil alle SCD-deltagere fra Tyskland og Kina blive udført amyloid PET-scanning, og de vil blive klassificeret i to grupper (SCD med amyloid+ og SCD med amyloid-) baseret på, om der er evidens for amyloidaflejring. Efterforskerne vil sammenligne den kliniske information, genetik, blod og multiparameter MRI-data mellem tyskere og kinesere for at evaluere de fælles og specifikke træk fra forskellige kulturer/racer. Derefter vil nøgletræk forbundet med amyloidaflejring blive ekstraheret til etablering af en diagnosemodel for SCD på grund af præklinisk AD, hvilket vil forbedre det nuværende diagnostiske system for AD. Efter fire års opfølgning vil SCD blive klassificeret i SCD-konvertergruppe og SCD-ikke-konvertergruppe. Risikofaktorer for konvertering til kognitiv svækkelse og demens vil blive ekstraheret yderligere som forudsagte biomarkører.

Gennem dette projekt vil værdien af ​​SCD i den ætiologiske, anatomiske og kvantitative diagnose af præklinisk AD blive identificeret for at forbedre sensitiviteten og specificiteten af ​​præklinisk AD-diagnose i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

SCD kan tjene som en første symptomatisk indikator under det prækliniske stadium af AD. SCD med amyloidopati havde en risiko for at udvikle sig til AD demens. I denne undersøgelse vil alle deltagere fra to centre i Tyskland og Kina blive klassificeret i to grupper (SCD med amyloid+ og SCD med amyloid-) baseret på amyloid PET. Derudover vil deltagerne udføre multiparameter MR-scanning, klinisk dataindsamling, blodbiomarkører og genundersøgelse. Efterforskerne sigter mod at afsløre de almindelige risikofaktorer forbundet med amyloidaflejring baseret på klinisk, neuroimaging og genetisk information fra to lande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60-79 år, højrehåndede og mandarintalende fag;
  • selvoplevet vedvarende nedgang i kognitiv kapacitet sammenlignet med en tidligere normal status og ikke relateret til en akut hændelse;
  • normal alders-, køn- og uddannelsesjusteret præstation på standardiserede kognitive tests;
  • bekymringer (bekymringer) forbundet med hukommelsesbesvær;
  • manglende opfyldelse af kriterierne for MCI eller demens

Ekskluderingskriterier:

  • en historie med slagtilfælde;
  • svær depression (Hamilton Depression Rating Scale score > 24 point);
  • andre sygdomme i centralnervesystemet, der kan forårsage kognitiv svækkelse, såsom Parkinsons sygdom, tumorer, encephalitis og epilepsi;
  • kognitiv svækkelse forårsaget af traumatisk hjerneskade;
  • systemiske sygdomme, såsom skjoldbruskkirteldysfunktion, syfilis og HIV;
  • en historie med psykose eller medfødt mental væksthæmning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SCD-personer med positiv amyloid
I denne undersøgelse er deltagerne fra to forskningscentre i Kina og Tyskland. Alle deltagere vil foretage amyloid PET-scanning, hvorefter de klassificeres i to grous (SCD med amyloid+ og SCD med amyloid-). SCD-personer med positivt amyloid viser tegn på amyloidaflejring i hjernen. De har højere risiko for konvertering til mild kognitiv svækkelse og demens sammenlignet med SCD med negativ amyloid. De betragtes også som prækliniske AD.
Diagnostisk test: Flere funktioner udvinding
I denne undersøgelse er "guldstandarden" for præklinisk AD amyloid PET. SCD med positivt amyloid er målpopulationen for tidlig AD-intervention. Efterforskerne sigter mod at udtrække de diagnostiske funktioner fra multiparameter MRI, genetiske, blod og kliniske data ved hjælp af Max-Relevance og Min-Redundancy (mRMR) algoritme. Derefter, baseret på støtte vektor maskine (SVM), tilfældig skov (RF) og multi-kernel læring (MKL) klassifikationsmetoder, vil efterforskerne konstruere forudsagt diagnostisk model for præklinisk AD.
SCD-personer med negativ amyloid
I denne undersøgelse er deltagerne fra to forskningscentre i Kina og Tyskland. Alle deltagere vil foretage amyloid PET-scanning, hvorefter de klassificeres i to grous (SCD med amyloid+ og SCD med amyloid-). SCD-personer med negativ amyloid viser ikke tegn på amyloidaflejring i hjernen. De har lavere risiko for konvertering til mild kognitiv svækkelse og demens sammenlignet med SCD med positiv amyloid.
Diagnostisk test: Flere funktioner udvinding
I denne undersøgelse er "guldstandarden" for præklinisk AD amyloid PET. SCD med positivt amyloid er målpopulationen for tidlig AD-intervention. Efterforskerne sigter mod at udtrække de diagnostiske funktioner fra multiparameter MRI, genetiske, blod og kliniske data ved hjælp af Max-Relevance og Min-Redundancy (mRMR) algoritme. Derefter, baseret på støtte vektor maskine (SVM), tilfældig skov (RF) og multi-kernel læring (MKL) klassifikationsmetoder, vil efterforskerne konstruere forudsagt diagnostisk model for præklinisk AD.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører forbundet med amyloidaflejring
Tidsramme: Fire år
SCD med tegn på hjerneamyloidaflejring betragtes som præklinisk AD. Efterforskerne sigter mod at udtrække flere funktioner, der involverer neuroimaging, gensekventering, blod og kliniske data for at identificere individer med amyloid+ fra SCD-personer. Disse træk forbundet med amyloidaflejring er værdifulde biomarkører til tidlig diagnose af AD.
Fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsagte biomarkører forbundet med konvertering til kognitiv svækkelse
Tidsramme: Fire år
Personer med SCD vil blive fulgt i fire år. Efterforskerne sigter mod at karakterisere dem, der konverterer til mild kognitiv svækkelse eller demens under opfølgningen, og yderligere finde de forudsagte faktorer forbundet med progressionen af ​​AD.
Fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

XuanwuH 2

Samarbejdspartnere

University of Cologne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
  • Ledende efterforsker: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HanYingsc5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Informationen om neuropsykologiske tests, neuroimaging data skal deles med andre forskere.

IPD-delingstidsramme

Når sammenfattende data offentliggøres eller starter 6 måneder efter offentliggørelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Oplysningerne om neuropsykologiske tests, neuroimaging data vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere funktioner udvinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner