Az SCD korai diagnózisa radiogenomika alapján
2026. augusztus 20. frissítette: Ying Han
A német és kínai szubjektív kognitív hanyatlás összehasonlítása és az Alzheimer-kór korai diagnosztizálása radiogenomika alapján
Az AD demencia előfordulása a népesség elöregedése miatt növekszik, ami súlyos terhet ró társadalmunkra és gazdaságunkra.
A preklinikai AD miatt kialakuló SCD mögött meghúzódó mechanizmusok feltárása tudományos és klinikai jelentőséggel bír.
Kihívást jelent azonban az AD preklinikai diagnosztikai modelljének megalkotása és validálása kultúrán/fajokon átívelő, összevont multimodell információkkal.
Az elmúlt öt év együttműködéséből szinkronizált értékeléssel kohorszokat hoztunk létre, konszenzusra jutottunk az SCD jellemzők kinyerésével kapcsolatban, és áttörést értünk el a többparaméteres MRI alkalmazásában német munkatársakkal.
Ezért ebben a projektben az amiloid patológiás és anélküli SCD-t klinikai és kognitív adatok, genetika, vér és MRI biomarkerek alapján fogják összehasonlítani a német és a kínai között.
Kivonják a legfontosabb jellemzőket, és tisztázzák az SCD preklinikai AD miatti sajátos jellemzőit, valamint a két ország közötti konverzió kockázati tényezőit.
Ezután a preklinikai AD diagnosztikai modellje SCD-ben létrejön a kultúra/faj között a radiogenomika alapján, ami javítani fogja az AD jelenlegi diagnosztikai rendszerét.
Ezzel a projekttel az SCD értékét a preklinikai AD etiológiai, anatómiai és kvantitatív diagnosztikájában azonosítják, hogy javítsák a preklinikai AD diagnózis érzékenységét és specificitását a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A demencia általános prevalenciája világszerte növekszik, ami súlyos terhet ró az állami és az egészségügyi ellátórendszerre. A szubjektív kognitív hanyatlás (SCD), amelyet a kognitív funkciók hanyatlásáról szóló önbevallás jellemez, a neuropszichológiai értékelések során objektív károsodás nélkül, az AD magas kockázati tényezőjének tekintik. Az amyloidopathiával járó SCD-t a preklinikai AD (a preklinikai AD miatti SCD) első tüneti indikátorának tekintik. Továbbra sem tisztázott azonban, hogyan kell megszerkeszteni és validálni az AD preklinikai diagnosztikai modelljét a kultúrák/fajok közötti egyesített multimodell információkkal.
Ebben a tanulmányban minden németországi és kínai SCD résztvevőt amiloid PET szkenneléssel végeznek, és két csoportba sorolják őket (SCD amiloid+-szal és SCD amiloid-lerakódással) az alapján, hogy van-e bizonyíték az amiloid lerakódásra. A kutatók összehasonlítják a német és kínai klinikai információkat, genetikai, vér- és többparaméteres MRI-adatokat, hogy értékeljék a különböző kultúrákból/fajokból származó közös és specifikus jellemzőket. Ezután az amiloid lerakódáshoz kapcsolódó kulcsfontosságú jellemzőket kivonják a preklinikai AD miatti SCD diagnosztikai modelljének felállításához, ami javítani fogja az AD jelenlegi diagnosztikai rendszerét. Négy év utánkövetés után az SCD SCD konverter csoportba és SCD nem konverter csoportba kerül besorolásra. A kognitív károsodásokká és a demenciává való átalakulás kockázati tényezőit előre jelzett biomarkerekként tovább fogják kinyerni.
Ezzel a projekttel az SCD értékét a preklinikai AD etiológiai, anatómiai és kvantitatív diagnosztikájában azonosítják, hogy javítsák a preklinikai AD diagnózis érzékenységét és specificitását a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az SCD első tüneti indikátorként szolgálhat az AD preklinikai szakaszában.
Az amyloidopathiával járó SCD-vel fennállt az AD demenciává való progresszió kockázata.
Ebben a tanulmányban az összes résztvevőt két németországi és kínai központból két csoportba sorolják (SCD amiloid+-szal és SCD amiloid-val) az amiloid PET alapján.
Ezenkívül a résztvevők többparaméteres MRI-vizsgálatot, klinikai adatgyűjtést, vér biomarkereket és génvizsgálatot végeznek.
A kutatók célja, hogy feltárják az amiloid lerakódáshoz kapcsolódó gyakori kockázati tényezőket két ország klinikai, neuroimaging és genetikai információi alapján.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-79 éves, jobbkezes és mandarin nyelvű alanyok;
- a kognitív kapacitás saját maga által tapasztalt, tartós hanyatlása egy korábban normális állapothoz képest, és nincs összefüggésben akut eseménnyel;
- normál életkorhoz, nemhez és iskolai végzettséghez igazított teljesítmény standardizált kognitív teszteken;
- memóriapanaszokkal kapcsolatos aggodalmak (aggodalmak);
- nem felel meg az MCI vagy a demencia kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- stroke anamnézisében;
- major depresszió (Hamilton Depression Rating Scale pontszám > 24 pont);
- egyéb központi idegrendszeri betegségek, amelyek kognitív károsodást okozhatnak, például Parkinson-kór, daganatok, agyvelőgyulladás és epilepszia;
- traumás agysérülés által okozott kognitív károsodás;
- szisztémás betegségek, például pajzsmirigy diszfunkció, szifilisz és HIV;
- pszichózis vagy veleszületett mentális növekedési retardáció az anamnézisében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SCD alanyok pozitív amiloiddal
Ebben a tanulmányban a résztvevők két kínai és német kutatóközpontból származnak.
Minden résztvevő amiloid PET-vizsgálatot végez, majd két csoportba sorolják őket (SCD amiloid+-szal és SCD amiloid-val).
A pozitív amiloiddal rendelkező SCD alanyok amiloid lerakódását mutatják az agyban.
Nagyobb a kockázata annak, hogy enyhe kognitív zavarokká és demenciává alakulnak át, mint a negatív amiloidot tartalmazó SCD-ben.
Preklinikai AD-nek is tekintik.
|
Jelen tanulmányban a preklinikai AD "arany standardja" az amiloid PET.
A pozitív amiloiddal rendelkező SCD a korai AD beavatkozás célpopulációja.
A kutatók célja a diagnosztikai jellemzők kinyerése többparaméteres MRI-ből, genetikai, vér- és klinikai adatokból Max-Relevance és Min-Redundancy (mRMR) algoritmus segítségével.
Ezután a támogató vektorgép (SVM), véletlen erdő (RF) és több kernel tanulás (MKL) osztályozási módszerei alapján a kutatók megszerkesztik a preklinikai AD előrejelzett diagnosztikai modelljét.
|
|
SCD alanyok negatív amiloiddal
Ebben a tanulmányban a résztvevők két kínai és német kutatóközpontból származnak.
Minden résztvevő amiloid PET-vizsgálatot végez, majd két csoportba sorolják őket (SCD amiloid+-szal és SCD amiloid-val).
A negatív amiloiddal rendelkező SCD alanyok nem mutatnak bizonyítékot az amiloid lerakódására az agyban.
Alacsonyabb az enyhe kognitív zavarokká és demenciává való átalakulás kockázata, mint a pozitív amiloidot tartalmazó SCD-ben.
|
Jelen tanulmányban a preklinikai AD "arany standardja" az amiloid PET.
A pozitív amiloiddal rendelkező SCD a korai AD beavatkozás célpopulációja.
A kutatók célja a diagnosztikai jellemzők kinyerése többparaméteres MRI-ből, genetikai, vér- és klinikai adatokból Max-Relevance és Min-Redundancy (mRMR) algoritmus segítségével.
Ezután a támogató vektorgép (SVM), véletlen erdő (RF) és több kernel tanulás (MKL) osztályozási módszerei alapján a kutatók megszerkesztik a preklinikai AD előrejelzett diagnosztikai modelljét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az amiloid lerakódással kapcsolatos biomarkerek
Időkeret: Négy év
|
Az agyi amiloid lerakódást mutató SCD preklinikai AD-nek tekintendő.
A kutatók célja, hogy több jellemzőt is kinyerjenek, beleértve a neuroimaging-et, a génszekvenálást, a vért és a klinikai adatokat, hogy azonosítsák az amiloid+-ban szenvedő egyéneket SCD-s betegekből.
Ezek az amiloid lerakódással kapcsolatos jellemzők értékes biomarkerek az AD korai diagnosztizálásához.
|
Négy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív károsodáshoz való konverzióhoz kapcsolódó előre jelzett biomarkerek
Időkeret: Négy év
|
Az SCD-vel rendelkező egyéneket négy évig követik.
A kutatók célja, hogy jellemezzék azokat, akik a nyomon követés során enyhe kognitív károsodásba vagy demenciába alakulnak át, és tovább találják az AD progressziójával kapcsolatos előrejelzett tényezőket.
|
Négy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
- Kutatásvezető: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sheng C, Yang K, He B, Li T, Wang X, Du W, Hu X, Jiang J, Jiang X, Jessen F, Han Y. Cross-Cultural Longitudinal Study on Cognitive Decline (CLoCODE) for Subjective Cognitive Decline in China and Germany: A Protocol for Study Design. J Alzheimers Dis. 2022;87(3):1319-1333. doi: 10.3233/JAD-215452.
- Shao K, Hu X, Kleineidam L, Stark M, Altenstein S, Amthauer H, Boecker H, Buchert R, Buerger K, Butryn M, Cai Y, Cai Y, Cosma NC, Chen G, Chen Z, Daamen M, Drzezga A, Duzel E, Essler M, Ewers M, Fliessbach K, Gaertner FC, Glanz W, Guo T, Hansen N, He B, Janowitz D, Kilimann I, Krause BJ, Lan G, Lange C, Laske C, Li Y, Li R, Liu L, Lu J, Meng F, Munk MH, Peters O, Perneczky R, Priller J, Ramirez A, Rauchmann BS, Reimold M, Rominger A, Rostamzadeh A, Roy-Kluth N, Schneider A, Spottke A, Spruth EJ, Sun P, Teipel S, Wang X, Wei M, Wei Y, Wiltfang J, Yan S, Yang J, Yu X, Zhang M, Zhang L; DELCODE study group, SILCODE study group; Wagner M, Jessen F, Han Y, Kuhn E. Amyloid and SCD jointly predict cognitive decline across Chinese and German cohorts. Alzheimers Dement. 2024 Sep;20(9):5926-5939. doi: 10.1002/alz.14119. Epub 2024 Jul 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HanYingsc5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A neuropszichológiai tesztek információit, a neuroimaging adatokat meg kell osztani más kutatókkal.
IPD megosztási időkeret
Az összefoglaló adatok közzétételekor vagy a közzétételt követő 6 hónap elteltével.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Megosztjuk a neuropszichológiai tesztek információit, a neuroimaging adatokat.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .