Vroege diagnose van SCD op basis van radiogenomics
20 augustus 2026 bijgewerkt door: Ying Han
Vergelijking van subjectieve cognitieve achteruitgang tussen de Duitse en Chinese en vroege diagnose van de ziekte van Alzheimer op basis van radiogenomics
De incidentie van AD-dementie neemt toe als gevolg van de vergrijzing van de bevolking, wat een zware last legt op onze samenleving en economie.
Het onderzoeken van de mechanismen die ten grondslag liggen aan SCD als gevolg van preklinische AD heeft wetenschappelijke en klinische betekenis.
Het is echter een uitdaging om het preklinische diagnosemodel van AD te construeren en te valideren met gefuseerde multimodelinformatie over cultuur/ras.
Op basis van de samenwerking gedurende de afgelopen vijf jaar hebben we cohorten opgezet door middel van gesynchroniseerde beoordeling, hebben we consensus bereikt over extractie van SCD-kenmerken en hebben we een doorbraak bereikt in de toepassing van MRI met meerdere parameters met Duitse medewerkers.
Daarom zal in dit project SCZ met en zonder amyloïde pathologie worden vergeleken door middel van klinische en cognitieve gegevens, genetica, bloed en MRI-biomarkers tussen de Duitse en Chinese.
De belangrijkste kenmerken zullen worden geëxtraheerd en specifieke kenmerken van plotselinge hartdood ten gevolge van preklinische AD en risicofactoren voor conversie tussen twee landen zullen worden opgehelderd.
Vervolgens zal het diagnosemodel van preklinische AD bij SCZ worden vastgesteld over cultuur/ras op basis van radiogenomics, wat het huidige diagnostische systeem van AD zal verbeteren.
Via dit project zal de waarde van SCD in de etiologische, anatomische en kwantitatieve diagnose van preklinische AD worden geïdentificeerd om de sensitiviteit en specificiteit van preklinische AD-diagnose in de klinische praktijk te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De algehele prevalentie van dementie neemt wereldwijd toe, wat een zware last vormt voor het publiek en de gezondheidszorg. Subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD), gekenmerkt door een zelfgerapporteerde achteruitgang van de cognitieve functie zonder objectieve verslechtering van neuropsychologische beoordelingen, wordt beschouwd als een hoge risicofactor voor AD. SCD met amyloïdopathie wordt beschouwd als een eerste symptomatische indicator van de preklinische AD (SCD als gevolg van preklinische AD). Het blijft echter onduidelijk hoe het preklinische diagnosemodel van AD met gefuseerde multimodelinformatie over cultuur/ras moet worden geconstrueerd en gevalideerd.
In de huidige studie zullen alle SCD-deelnemers uit Duitsland en China amyloïde PET-scanning ondergaan en zullen ze worden ingedeeld in twee groepen (SCD met amyloïde + en SCD met amyloïde-) op basis van of er bewijs is van amyloïde-afzetting. De onderzoekers zullen de klinische informatie, genetica, bloed en MRI-gegevens met meerdere parameters tussen de Duitsers en Chinezen vergelijken om de gemeenschappelijke en specifieke kenmerken van verschillende culturen/rassen te evalueren. Vervolgens zullen de belangrijkste kenmerken die verband houden met amyloïde-afzetting worden geëxtraheerd voor het opstellen van een diagnosemodel van SCD als gevolg van preklinische AD, wat het huidige diagnostische systeem van AD zal verbeteren. Na vier jaar follow-up zal SCD worden ingedeeld in SCD-convertergroep en SCD niet-convertergroep. Risicofactoren voor conversie naar cognitieve stoornissen en dementie zullen verder worden geëxtraheerd als voorspelde biomarkers.
Via dit project zal de waarde van SCD in de etiologische, anatomische en kwantitatieve diagnose van preklinische AD worden geïdentificeerd om de sensitiviteit en specificiteit van preklinische AD-diagnose in de klinische praktijk te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100053
- Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
SCD kan dienen als een eerste symptomatische indicator tijdens het preklinische stadium van AD.
SCZ met amyloïdopathie had een risico op progressie naar AD-dementie.
In deze studie zullen alle deelnemers uit twee centra in Duitsland en China worden ingedeeld in twee groepen (SCD met amyloid+ en SCD met amyloid-) op basis van het amyloïde PET.
Daarnaast zullen de deelnemers MRI-scanning met meerdere parameters, verzameling van klinische gegevens, bloedbiomarkers en genonderzoek uitvoeren.
De onderzoekers streven ernaar om de gemeenschappelijke risicofactoren die verband houden met amyloïde-afzetting te onthullen op basis van klinische, neuroimaging en genetische informatie uit twee landen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60-79 jaar, rechtshandige en Mandarijnsprekende proefpersonen;
- zelf ervaren aanhoudende achteruitgang in cognitieve capaciteit in vergelijking met een eerder normale status en niet gerelateerd aan een acuut voorval;
- normale voor leeftijd, geslacht en opleiding aangepaste prestaties op gestandaardiseerde cognitieve tests;
- zorgen (zorgen) in verband met geheugenklachten;
- niet voldoen aan de criteria voor MCI of dementie
Uitsluitingscriteria:
- een voorgeschiedenis van een beroerte;
- ernstige depressie (score Hamilton Depression Rating Scale > 24 punten);
- andere ziekten van het centrale zenuwstelsel die cognitieve stoornissen kunnen veroorzaken, zoals de ziekte van Parkinson, tumoren, encefalitis en epilepsie;
- cognitieve stoornissen veroorzaakt door traumatisch hersenletsel;
- systemische ziekten, zoals schildklierdisfunctie, syfilis en HIV;
- een voorgeschiedenis van psychose of aangeboren mentale groeiachterstand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SCD-proefpersonen met positief amyloïde
In deze studie komen de deelnemers uit twee onderzoekscentra in China en Duitsland.
Alle deelnemers voeren een amyloïde PET-scan uit, waarna ze worden ingedeeld in twee groepen (SCD met amyloid+ en SCD met amyloid-).
SCD-patiënten met positieve amyloïde vertonen het bewijs van amyloïde-afzetting in de hersenen.
Ze hebben een hoger risico op conversie naar milde cognitieve stoornissen en dementie in vergelijking met SCD met negatief amyloïde.
Ze worden ook beschouwd als preklinische AD.
|
In de huidige studie is amyloïde PET de "gouden standaard" van preklinische AD.
SCD met positief amyloïde is de doelpopulatie voor vroege AD-interventie.
De onderzoekers streven ernaar de diagnostische kenmerken te extraheren uit meerdere parameter-MRI-, genetische, bloed- en klinische gegevens met behulp van het Max-Relevance and Min-Redundancy (mRMR)-algoritme.
Vervolgens zullen de onderzoekers, op basis van Support Vector Machine (SVM), Random Forest (RF) en Multi-kernel Learning (MKL) classificatiemethoden, een voorspeld diagnostisch model van preklinische AD opstellen.
|
|
SCD-proefpersonen met negatief amyloïde
In deze studie komen de deelnemers uit twee onderzoekscentra in China en Duitsland.
Alle deelnemers voeren een amyloïde PET-scan uit, waarna ze worden ingedeeld in twee groepen (SCD met amyloid+ en SCD met amyloid-).
SCD-patiënten met negatief amyloïde vertonen geen bewijs van amyloïde-afzetting in de hersenen.
Ze hebben een lager risico op conversie naar milde cognitieve stoornissen en dementie in vergelijking met SCD met positief amyloïde.
|
In de huidige studie is amyloïde PET de "gouden standaard" van preklinische AD.
SCD met positief amyloïde is de doelpopulatie voor vroege AD-interventie.
De onderzoekers streven ernaar de diagnostische kenmerken te extraheren uit meerdere parameter-MRI-, genetische, bloed- en klinische gegevens met behulp van het Max-Relevance and Min-Redundancy (mRMR)-algoritme.
Vervolgens zullen de onderzoekers, op basis van Support Vector Machine (SVM), Random Forest (RF) en Multi-kernel Learning (MKL) classificatiemethoden, een voorspeld diagnostisch model van preklinische AD opstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers geassocieerd met afzetting van amyloïde
Tijdsspanne: Vier jaar
|
SCD met het bewijs van afzetting van amyloïde in de hersenen wordt beschouwd als preklinische AD.
De onderzoekers streven ernaar meerdere kenmerken te extraheren met betrekking tot neuroimaging, gensequencing, bloed en klinische gegevens om personen met amyloïde + te identificeren van SCD-personen.
Deze kenmerken geassocieerd met amyloïde-afzetting zijn waardevolle biomarkers voor een vroege diagnose van AD.
|
Vier jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelde biomarkers geassocieerd met conversie naar cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Vier jaar
|
Personen met SCZ worden gedurende vier jaar gevolgd.
De onderzoekers streven ernaar degenen te karakteriseren die tijdens de follow-up overgaan op milde cognitieve stoornissen of dementie, en verder de voorspelde factoren te vinden die verband houden met de progressie van AD.
|
Vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
- Hoofdonderzoeker: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sheng C, Yang K, He B, Li T, Wang X, Du W, Hu X, Jiang J, Jiang X, Jessen F, Han Y. Cross-Cultural Longitudinal Study on Cognitive Decline (CLoCODE) for Subjective Cognitive Decline in China and Germany: A Protocol for Study Design. J Alzheimers Dis. 2022;87(3):1319-1333. doi: 10.3233/JAD-215452.
- Shao K, Hu X, Kleineidam L, Stark M, Altenstein S, Amthauer H, Boecker H, Buchert R, Buerger K, Butryn M, Cai Y, Cai Y, Cosma NC, Chen G, Chen Z, Daamen M, Drzezga A, Duzel E, Essler M, Ewers M, Fliessbach K, Gaertner FC, Glanz W, Guo T, Hansen N, He B, Janowitz D, Kilimann I, Krause BJ, Lan G, Lange C, Laske C, Li Y, Li R, Liu L, Lu J, Meng F, Munk MH, Peters O, Perneczky R, Priller J, Ramirez A, Rauchmann BS, Reimold M, Rominger A, Rostamzadeh A, Roy-Kluth N, Schneider A, Spottke A, Spruth EJ, Sun P, Teipel S, Wang X, Wei M, Wei Y, Wiltfang J, Yan S, Yang J, Yu X, Zhang M, Zhang L; DELCODE study group, SILCODE study group; Wagner M, Jessen F, Han Y, Kuhn E. Amyloid and SCD jointly predict cognitive decline across Chinese and German cohorts. Alzheimers Dement. 2024 Sep;20(9):5926-5939. doi: 10.1002/alz.14119. Epub 2024 Jul 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HanYingsc5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De informatie van neuropsychologische tests, neuroimaging-gegevens moeten worden gedeeld met andere onderzoekers.
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer samenvattende gegevens worden gepubliceerd of vanaf 6 maanden na publicatie.
IPD-toegangscriteria voor delen
De informatie van neuropsychologische tests, neuroimaging-gegevens zullen worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .