Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig diagnos av SCD baserad på radiogenomik

6 september 2023 uppdaterad av: XuanwuH 2

Jämförelse av subjektiv kognitiv försämring mellan tysk och kinesisk och tidig diagnos av Alzheimers sjukdom baserat på radiogenomik

Förekomsten av AD demens ökar på grund av den åldrande befolkningen, vilket lägger en tung börda på vårt samhälle och ekonomi. Att utforska mekanismerna bakom SCD på grund av preklinisk AD har vetenskaplig och klinisk betydelse. Det är dock utmanande att konstruera och validera den prekliniska diagnosmodellen för AD med sammansmält multimodellinformation över kultur/ras. Från samarbetet under de senaste fem åren har vi etablerat kohorter genom synkroniserad bedömning, uppnått konsensus om extraktion av SCD-funktioner och gjort ett genombrott i tillämpningen av multipelparameter-MRI med tyska samarbetspartners. Därför kommer SCD med och utan amyloidpatologi i detta projekt att jämföras med kliniska och kognitiva data, genetik, blod och MRI-biomarkörer mellan tyska och kinesiska. Nyckelfunktioner kommer att extraheras och specifika egenskaper hos SCD på grund av preklinisk AD samt riskfaktorer för konvertering mellan två länder kommer att klargöras. Därefter kommer diagnosmodellen för preklinisk AD i SCD att etableras över kultur/ras baserad på radiogenomik, vilket kommer att förbättra det nuvarande diagnostiska systemet för AD. Genom detta projekt kommer värdet av SCD i den etiologiska, anatomiska och kvantitativa diagnosen av preklinisk AD att identifieras för att förbättra känsligheten och specificiteten för preklinisk AD-diagnos i klinisk praxis.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den övergripande prevalensen av demens över hela världen ökar, vilket lägger en tung börda på allmänheten och hälso- och sjukvårdssystemen. Subjektiv kognitiv försämring (SCD), kännetecknad av en självrapportering av nedgång i kognitiv funktion utan objektiv försämring i neuropsykologiska bedömningar, anses vara en hög riskfaktor för AD. SCD med amyloidopati anses vara en första symtomatisk indikator på preklinisk AD (SCD på grund av preklinisk AD). Men hur man konstruerar och validerar den prekliniska diagnosmodellen av AD med sammansmält multimodellinformation över kultur/ras är fortfarande oklart.

I denna studie kommer alla SCD-deltagare från Tyskland och Kina att genomföras amyloid PET-skanning, och de kommer att klassificeras i två grupper (SCD med amyloid+ och SCD med amyloid-) baserat på om det finns bevis för amyloidavlagring. Utredarna kommer att jämföra klinisk information, genetik, blod och MRI-data med flera parametrar mellan tyska och kinesiska för att utvärdera de gemensamma och specifika egenskaperna från olika kulturer/raser. Sedan kommer nyckelfunktioner associerade med amyloidavsättning att extraheras för upprättandet av en diagnosmodell för SCD på grund av preklinisk AD, vilket kommer att förbättra det nuvarande diagnostiska systemet för AD. Efter fyra års uppföljning kommer SCD att klassificeras i SCD-omvandlargrupp och SCD icke-omvandlargrupp. Riskfaktorer för konvertering till kognitiv funktionsnedsättning och demens kommer att extraheras ytterligare som förutsagda biomarkörer.

Genom detta projekt kommer värdet av SCD i den etiologiska, anatomiska och kvantitativa diagnosen av preklinisk AD att identifieras för att förbättra känsligheten och specificiteten för preklinisk AD-diagnos i klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100053
        • Rekrytering
        • Department of Neurolgy, Xuanwu Hospital of Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

SCD kan fungera som en första symtomatisk indikator under det prekliniska stadiet av AD. SCD med amyloidopati hade en risk att utvecklas till AD demens. I denna studie kommer alla deltagare från två centra i Tyskland och Kina att klassificeras i två grupper (SCD med amyloid+ och SCD med amyloid-) baserade på amyloiden PET. Dessutom kommer deltagarna att genomföra MRI-skanning med flera parametrar, klinisk datainsamling, blodbiomarkörer och genundersökning. Utredarna syftar till att avslöja de vanliga riskfaktorerna som är förknippade med amyloidavlagring baserat på klinisk, neuroimaging och genetisk information från två länder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 60-79 år gamla, högerhänta och mandarintalande ämnen;
  • självupplevd ihållande nedgång i kognitiv kapacitet i jämförelse med en tidigare normal status och utan samband med en akut händelse;
  • normal ålders-, köns- och utbildningsanpassad prestation på standardiserade kognitiva test;
  • oro (bekymmer) i samband med minnesproblem;
  • underlåtenhet att uppfylla kriterierna för MCI eller demens

Exklusions kriterier:

  • en historia av stroke;
  • allvarlig depression (Hamilton Depression Rating Scale poäng > 24 poäng);
  • andra sjukdomar i centrala nervsystemet som kan orsaka kognitiv försämring, såsom Parkinsons sjukdom, tumörer, encefalit och epilepsi;
  • kognitiv funktionsnedsättning orsakad av traumatisk hjärnskada;
  • systemiska sjukdomar, såsom sköldkörteldysfunktion, syfilis och HIV;
  • en historia av psykos eller medfödd mental tillväxthämning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
SCD-personer med positiv amyloid
I denna studie kommer deltagarna från två forskningscentra i Kina och Tyskland. Alla deltagare kommer att genomföra amyloid PET-skanning, varefter de klassificeras i två grous (SCD med amyloid+ och SCD med amyloid-). SCD-personer med positiv amyloid visar tecken på amyloidavlagring i hjärnan. De har högre risk för övergång till mild kognitiv funktionsnedsättning och demens jämfört med SCD med negativ amyloid. De anses också vara prekliniska AD.
Diagnostiskt test: Extraktion av flera funktioner
I föreliggande studie är "guldstandarden" för preklinisk AD amyloid PET. SCD med positiv amyloid är målpopulationen för tidig AD-intervention. Utredarna syftar till att extrahera de diagnostiska egenskaperna från multiparameter MRI, genetisk, blod och kliniska data med hjälp av Max-Relevance och Min-Redundancy (mRMR) algoritmer. Sedan, baserat på klassificeringsmetoder för stödvektormaskin (SVM), slumpmässig skog (RF) och multi-kärninlärning (MKL), kommer utredarna att konstruera en förutsagd diagnostisk modell av preklinisk AD.
SCD-personer med negativ amyloid
I denna studie kommer deltagarna från två forskningscentra i Kina och Tyskland. Alla deltagare kommer att genomföra amyloid PET-skanning, varefter de klassificeras i två grous (SCD med amyloid+ och SCD med amyloid-). SCD-personer med negativ amyloid visar inte tecken på amyloidavlagring i hjärnan. De har lägre risk för övergång till mild kognitiv funktionsnedsättning och demens jämfört med SCD med positiv amyloid.
Diagnostiskt test: Extraktion av flera funktioner
I föreliggande studie är "guldstandarden" för preklinisk AD amyloid PET. SCD med positiv amyloid är målpopulationen för tidig AD-intervention. Utredarna syftar till att extrahera de diagnostiska egenskaperna från multiparameter MRI, genetisk, blod och kliniska data med hjälp av Max-Relevance och Min-Redundancy (mRMR) algoritmer. Sedan, baserat på klassificeringsmetoder för stödvektormaskin (SVM), slumpmässig skog (RF) och multi-kärninlärning (MKL), kommer utredarna att konstruera en förutsagd diagnostisk modell av preklinisk AD.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer associerade med amyloidavsättning
Tidsram: Fyra år
SCD med bevis för amyloidavlagring i hjärnan anses vara preklinisk AD. Utredarna syftar till att extrahera flera funktioner som involverar neuroimaging, gensekvensering, blod och kliniska data för att identifiera individer med amyloid+ från SCD-personer. Dessa egenskaper associerade med amyloidavsättning är värdefulla biomarkörer för tidig diagnos av AD.
Fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutspådda biomarkörer associerade med omvandling till kognitiv funktionsnedsättning
Tidsram: Fyra år
Individer med SCD kommer att följas under fyra år. Utredarna syftar till att karakterisera de som konverterar till lindrig kognitiv funktionsnedsättning eller demens under uppföljningen, och vidare hitta de förutspådda faktorerna förknippade med progressionen av AD.
Fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

XuanwuH 2

Samarbetspartners

University of Cologne

Utredare

  • Huvudutredare: Jessen Frank, PhD, University of Cologne
  • Huvudutredare: Ying Han, PhD, Xuanwu Hospital of Capital Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HanYingsc5

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Informationen om neuropsykologiska tester, neuroimagingdata ska delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

När sammanfattande data publiceras eller börjar 6 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Informationen om neuropsykologiska tester, neuroavbildningsdata kommer att delas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extraktion av flera funktioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera