맛이 니코틴의 중독 가능성을 증가시키나요?
맛이 니코틴의 중독 가능성을 증가시키나요?: 파일럿 실험실 연구
FDA는 향료(예: 멘톨)은 담배 담배의 더 큰 중독 가능성과 관련이 있습니다(Gottlieb 2019년 3월 13일). 전자담배와 멘톨이 아닌 향료에 대해서도 동일한지 여부는 불분명하며 우리의 연구는 이 질문에 답하는 데 도움이 될 것입니다.
우리의 주요 가설은 중독을 유발하는 니코틴의 약리학적 효과가 비선호 향을 사용하는 것보다 선호하는 전자 담배 향을 사용할 때 더 클 것이라는 것입니다. 약리학적 효과는 더 많은 니코틴 복용량이 더 적은 복용량에 비해 중독 가능성을 얼마나 증가시키는지에 따라 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
현재 매주 전자 담배를 사용하고 담배를 사용하거나 사용하지 않는 15명의 참가자가 원격 세션 연구에 참가합니다. 참가자는 4번의 실험 세션 이전 16시간 동안 모든 니코틴/담배 제품, 비니코틴 전자 담배 및 THC 함유 제품을 삼가도록 요청받게 되며 4가지 조건으로 2x2 참가자 내 설계로 테스트됩니다. 1) 낮은 니코틴 용량(3%)/비선호 향미, 2) 저용량/선호 향미, 3) 고용량(5%)/비선호 향미, 및 4) 고용량/선호 향미. 테스트 순서는 무작위로 지정됩니다. 참가자와 실험자는 선량을 보지 못합니다. 주요 결과는 주관적인 영향입니다. 강화의 선호도 및 테스트(선택 절차). 니코틴 효과에 대한 민감도를 높이기 위해 각 원격 실험 세션 전에 16시간의 금욕이 필요합니다.
동의 프로세스, 실험 세션 및 데이터 수집은 모두 안전한 비디오 플랫폼을 사용하여 원격으로 수행됩니다. 참가자와 연구 직원 간의 유일한 상호 작용은 사회적 거리두기 및 마스크 지침을 따르는 연구 제품의 커브 사이드 픽업입니다. 참가자는 기본 화상 회의 세션 전에 버몬트 대학에서 연구 JUUL 포드 커브 사이드를 선택합니다. 참가자는 합법적으로 JUUL을 사용할 수 있는 장소에서 모든 화상 회의 세션을 진행해야 합니다.
동의 화상 회의 세션은 기준선 및 4개의 실험 세션 전에 수행됩니다. 참가자는 커브사이드 픽업 전과 베이핑을 요청하는 5회의 화상 회의 세션 시작 시 COVID-19 및 전자 담배 또는 베이핑 제품 사용 관련 폐 손상(EVALI) 증상에 대해 평가를 받게 됩니다. 기본 세션 동안 참가자는 온라인 설문 조사를 통해 기본 설문지를 작성한 다음 니코틴 의존도 및 다양한 가격으로 구매할 JUUL 포드 수에 대한 일련의 질문에 답합니다. 그런 다음 참가자는 자신의 JUUL 장치를 사용하여 JUUL에서 사용할 수 있는 두 가지 맛(Virginia Tobacco 및 Menthol)을 시음합니다. 연구원은 참가자에게 각 맛의 쾌적함을 평가하도록 요청하고, 맛을 맛본 후 참가자는 선호하는 맛을 결정하기 위해 선호하는 맛의 순위를 매깁니다. 마지막으로 참가자는 실험 세션에서 사용할 퍼핑 프로토콜에 대해 교육을 받습니다.
각 실험 화상 회의 세션 동안 참가자는 각 화상 회의 테스트 세션이 시작될 때 최근 전자 담배 및 담배 제품 사용에 대해 보고합니다. 금욕을 하지 않는다고 보고하는 사람들은 화상 회의 일정이 다시 잡힐 것입니다. 화상 회의 테스트 세션 동안 참가자는 담배 맛 3% 니코틴, 담배 맛 5% 니코틴, 멘톨 맛 3% 니코틴 또는 멘톨 맛 5% 니코틴을 퍼프하도록 요청받습니다. 각 세션 내 각 퍼핑 후 전자 담배 효과, 전자 담배 호감도, 전자 담배 맛의 호불호, 전자 담배 강도에 대한 질문에 답변합니다. 각 세션이 끝날 때 다양한 가격으로 구매할 JUUL 포드 수를 묻습니다.
연구 면허가 있는 의료 제공자와 상담할 연구 보조원이 각 화상 회의 세션이 끝날 때 부작용을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Vermont
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Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 편안한 영어 읽기와 쓰기
- 지난 30일 동안 최소 10회 사용한 JUUL 브랜드 전자 담배 소유
- JUUL 전자 담배 및 5% 니코틴이 포함된 JUUL 포드 사용
- 지난 30일 동안 일주일에 4일 이상 전자 담배를 사용한 횟수
- 담배 담배를 사용하거나 사용하지 않음
- 앞으로 30일 이내에 전자 담배를 끊을 계획이 없습니다
- 임신 테스트로 확인된 임신하지 않은 여성
- 화상 회의에 참여하고 합법적으로 JUUL을 사용할 수 있는 위치에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
- VT 거주
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 높은 니코틴, 선호하는 향
참가자는 5% 니코틴 강도로 선호하는 JUUL 전자담배 향을 시음할 수 있습니다.
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참가자는 높은 니코틴과 낮은 니코틴을 샘플링합니다.
참가자는 선호하는 JUUL 맛과 그렇지 않은 JUUL 맛을 샘플링합니다.
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실험적: 높은 니코틴, 선호하지 않는 풍미
참가자는 니코틴 강도 5%의 비선호 향 JUUL 전자 담배를 시음합니다.
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참가자는 높은 니코틴과 낮은 니코틴을 샘플링합니다.
참가자는 선호하는 JUUL 맛과 그렇지 않은 JUUL 맛을 샘플링합니다.
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실험적: 낮은 니코틴, 선호하는 향
참가자는 3% 니코틴 강도로 선호하는 JUUL 전자담배 향을 시음할 수 있습니다.
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참가자는 높은 니코틴과 낮은 니코틴을 샘플링합니다.
참가자는 선호하는 JUUL 맛과 그렇지 않은 JUUL 맛을 샘플링합니다.
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실험적: 낮은 니코틴, 선호하지 않는 풍미
참가자는 3% 니코틴 강도로 비선호 향 JUUL 전자 담배를 시음합니다.
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참가자는 높은 니코틴과 낮은 니코틴을 샘플링합니다.
참가자는 선호하는 JUUL 맛과 그렇지 않은 JUUL 맛을 샘플링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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니코틴을 좋아하고 원하는 것
기간: 이주
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"전자담배 효과가 좋다", "받은 전자담배를 더 원한다", "전자담배의 강도를 느낀다", "전자담배 효과가 좋다"의 평균을 0~100mm 단위로 측정 "전혀 아니다"(0)에서 "매우 그렇다"(100)까지.
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이주
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전자담배 구매 업무
기간: 이주
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이것은 사용자가 평소에 사용하는 전자 액상을 얻기 위해 얼마를 지출할지 묻는 담배 구매 작업의 수정입니다.
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이주
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전자담배 및 토바코 담배 갈망
기간: 이주
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전자 담배 및 담배 담배에 대한 충동의 변화/강도(0-4 척도, 0= 전혀 아님, 4= 극도로) 및 충동의 강도(1-5 척도, 1=약간 및 5=매우 강함).
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이주
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수정된 약물 효과 설문지
기간: 이주
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참가자가 전자 담배 약물 효과에 대한 급성 반응을 "전혀 아님"(0)에서 "매우 심함"(100)까지 0-100mm 척도로 평가하는 약물 효과 설문지의 수정된 버전입니다.
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이주
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수정된 레이블 Hedonic 척도
기간: 이주
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-100(가장 싫어함)에서 100(가장 좋아함) 범위의 범주 비율 척도인 Labeled Hedonic Scale의 수정된 버전을 사용하여 전자 담배 맛의 좋아요/싫어요에 대한 항목 1개.
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이주
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수정된 레이블 크기 척도
기간: 이주
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"감각 없음", "거의 감지할 수 없음", "약함", "보통", "강함"의 7가지 의미 레이블이 있는 범주 비율 척도인 레이블 크기 척도의 수정된 버전을 사용한 전자 담배 맛 강도에 대한 항목 1개 , "매우 강한" 및 "상상할 수 있는 가장 강한" 응답은 0-100 척도(0= 감각 없음, 100= 상상할 수 있는 가장 강한)로 코드화됩니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHRMS 00000555
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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니코틴에 대한 임상 시험
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한