Erhöhen Aromen das Suchtpotenzial von Nikotin?

Studiendesign:

Fünfzehn Teilnehmer, die derzeit wöchentlich E-Zigaretten verwenden und die Tabakzigaretten verwenden oder nicht verwenden, nehmen an einer Fernsitzungsstudie teil. Die Teilnehmer werden gebeten, vor vier experimentellen Sitzungen 16 Stunden lang auf alle Nikotin-/Tabakprodukte, nikotinfreien elektronischen Zigaretten und THC-haltigen Produkte zu verzichten, und werden in einem 2x2-Design innerhalb der Teilnehmer mit vier Bedingungen getestet: 1) wenig Nikotin Dosis (3 %)/nicht bevorzugtes Aroma, 2) niedrige Dosis/bevorzugtes Aroma, 3) hohe Dosis (5 %)/nicht bevorzugtes Aroma und 4) hohe Dosis/bevorzugtes Aroma. Die Reihenfolge der Tests wird randomisiert. Teilnehmer und Experimentatoren sind gegenüber der Dosis blind. Die wichtigsten Ergebnisse werden subjektive Wirkungen sein, z. Vorliebe und Verstärkungstests (Wahlverfahren). Wir werden 16 Stunden Abstinenz vor jeder experimentellen Fernsitzung verlangen, um die Empfindlichkeit gegenüber Nikotineffekten zu erhöhen.

Der Zustimmungsprozess, die experimentellen Sitzungen und die Datenerfassung werden alle aus der Ferne über eine sichere Videoplattform durchgeführt. Die einzige Interaktion zwischen Teilnehmern und Forschungspersonal wird die Abholung von Studienprodukten am Straßenrand sein, die den Richtlinien zur sozialen Distanzierung und Maske folgen wird. Die Teilnehmer holen die JUUL-Studienkapseln vor ihrer grundlegenden Videokonferenzsitzung am Straßenrand an der Universität von Vermont ab. Die Teilnehmer müssen alle Videokonferenzsitzungen an einem Ort durchführen, an dem sie ihr JUUL legal verwenden können.

Die Einwilligungs-Videokonferenzsitzung wird vor der Grundlinie und vier experimentellen Sitzungen durchgeführt. Die Teilnehmer werden vor der Abholung am Straßenrand und zu Beginn der 5 Videokonferenzsitzungen, in denen sie zum Dampfen aufgefordert werden, auf Symptome von COVID-19 und E-Zigaretten- oder Vaping-Produktgebrauch-assoziierter Lungenverletzung (EVALI) untersucht. Während der Baseline-Sitzung füllen die Teilnehmer einen Baseline-Fragebogen per Online-Umfrage aus und beantworten dann eine Reihe von Fragen zur Nikotinabhängigkeit und dazu, wie viele JUUL-Pods sie zu unterschiedlichen Preisen kaufen würden. Die Teilnehmer werden dann die beiden für JUUL verfügbaren Geschmacksrichtungen – Virginia Tobacco und Menthol – mit ihrem eigenen JUUL-Gerät probieren. Das Forschungspersonal wird die Teilnehmer bitten, die Angenehmheit jedes Geschmacks zu bewerten, und nachdem sie die Geschmacksrichtungen probiert haben, werden die Teilnehmer ihre Geschmackspräferenzen in eine Rangfolge bringen, um ihren bevorzugten Geschmack der beiden zu bestimmen. Schließlich werden die Teilnehmer im Puffing-Protokoll geschult, das in den experimentellen Sitzungen verwendet werden soll.

Während jeder experimentellen Videokonferenzsitzung berichten die Teilnehmer zu Beginn jeder Videokonferenz-Testsitzung über ihren jüngsten Konsum von E-Zigaretten und Tabakprodukten. Diejenigen, die eine Nicht-Abstinenz melden, werden ihre Videokonferenzsitzung verschieben. Während der Videokonferenz-Testsitzungen werden die Teilnehmer gebeten, entweder Tabakgeschmack 3 % Nikotin, Tabakgeschmack 5 % Nikotin, Mentholgeschmack 3 % Nikotin oder Mentholgeschmack 5 % Nikotin zu rauchen. Nach jedem Zug innerhalb jeder Sitzung beantworten sie Fragen zu E-Zigaretten-Effekten, Vorlieben und Wünschen von E-Zigaretten, Vorlieben/Abneigungen des E-Zigaretten-Geschmacks und E-Zigaretten-Intensität. Am Ende jeder Sitzung werden sie gefragt, wie viele JUUL-Pods sie zu unterschiedlichen Preisen kaufen würden.

Unerwünschte Ereignisse werden am Ende jeder Videokonferenzsitzung vom Forschungsassistenten erfasst, der sich mit dem für die Studie zugelassenen medizinischen Dienstleister beraten wird.