¿Los sabores aumentan el potencial de adicción de la nicotina?

Diseño del estudio:

Quince participantes que actualmente usan cigarrillos electrónicos semanalmente y que usan o no cigarrillos de tabaco ingresarán a un estudio de sesión remota. Se les pedirá a los participantes que se abstengan de todos los productos de nicotina/tabaco, cigarrillos electrónicos sin nicotina y productos que contengan THC durante 16 horas antes de las cuatro sesiones experimentales y se evaluarán en un diseño 2x2 dentro de los participantes con cuatro condiciones: 1) nivel bajo de nicotina dosis (3%)/sabor no preferido, 2) dosis baja/sabor preferido, 3) dosis alta (5%)/sabor no preferido, y 4) dosis alta/sabor preferido. El orden de las pruebas será aleatorio. Los participantes y los experimentadores estarán ciegos a la dosis. Los principales resultados serán efectos subjetivos, p. gusto y pruebas de refuerzo (procedimientos de elección). Requeriremos 16 horas de abstinencia antes de cada sesión experimental remota para aumentar la sensibilidad a los efectos de la nicotina.

El proceso de consentimiento, las sesiones experimentales y la recopilación de datos se realizarán de forma remota utilizando una plataforma de video segura. La única interacción entre los participantes y el personal de investigación será la recogida en la acera de los productos del estudio, que seguirá las pautas de distanciamiento social y máscaras. Los participantes recogerán los pods JUUL de estudio en la acera de la Universidad de Vermont antes de su sesión de videoconferencia de referencia. Los participantes deberán realizar todas las sesiones de videoconferencia en un lugar donde puedan usar legalmente su JUUL.

La sesión de videoconferencia de consentimiento se llevará a cabo antes de la línea de base y cuatro sesiones experimentales. Se evaluará a los participantes para detectar síntomas de COVID-19 y E-cigarette o Vaping Product Use-Associated Lung Injury (EVALI) antes de recogerlos en la acera y al comienzo de las 5 sesiones de videoconferencia en las que se les pedirá que vapeen. Durante la sesión de referencia, los participantes completarán un cuestionario de referencia a través de una encuesta en línea y luego responderán una serie de preguntas sobre la dependencia de la nicotina y cuántas cápsulas JUUL comprarían a diferentes precios. Luego, los participantes probarán los dos sabores disponibles para JUUL -Virginia Tobacco y Menthol- utilizando su propio dispositivo JUUL. El personal de investigación les pedirá a los participantes que califiquen el placer de cada sabor y, después de que hayan probado los sabores, los participantes ordenarán sus preferencias de sabor para determinar su sabor preferido de los dos. Finalmente, los participantes serán entrenados en el protocolo de soplado que se utilizará en las sesiones experimentales.

Durante cada sesión de videoconferencia experimental, los participantes informarán sobre su uso reciente de cigarrillos electrónicos y productos de tabaco al comienzo de cada sesión de prueba de videoconferencia. Aquellos que reporten no abstinencia tendrán su sesión de videoconferencia reprogramada. Durante las sesiones de prueba por videoconferencia, se les pedirá a los participantes que soplen sabor a tabaco con 3 % de nicotina, sabor a tabaco con 5 % de nicotina, sabor a mentol con 3 % de nicotina o sabor a mentol con 5 % de nicotina. Después de cada bocanada dentro de cada sesión, responderán preguntas sobre los efectos del cigarrillo electrónico, el gusto y el deseo del cigarrillo electrónico, el gusto/disgusto del sabor del cigarrillo electrónico y la intensidad del cigarrillo electrónico. Al final de cada sesión, se les preguntará cuántas cápsulas JUUL comprarían a diferentes precios.

Los eventos adversos serán recopilados al final de cada sesión de videoconferencia por el asistente de investigación, quien consultará con el proveedor médico autorizado del estudio.