Gli aromi aumentano il potenziale di dipendenza dalla nicotina?

Disegno dello studio:

Quindici partecipanti che attualmente usano sigarette elettroniche settimanalmente e che usano o non usano sigarette di tabacco entreranno in uno studio di sessione a distanza. Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da tutti i prodotti a base di nicotina/tabacco, sigarette elettroniche senza nicotina e prodotti contenenti THC per 16 ore prima di quattro sessioni sperimentali e saranno testati in un progetto 2x2 all'interno dei partecipanti con quattro condizioni: 1) bassa nicotina dose (3%)/aroma non preferito, 2) dose bassa/aroma preferito, 3) dose alta (5%)/aroma non preferito e 4) dose alta/aroma preferito. L'ordine dei test sarà randomizzato. I partecipanti e gli sperimentatori saranno ciechi alla dose. I risultati principali saranno effetti soggettivi, ad es. gradimento e prove di rinforzo (procedure di scelta). Richiederemo 16 ore di astinenza prima di ogni sessione sperimentale remota per aumentare la sensibilità agli effetti della nicotina.

Il processo di consenso, le sessioni sperimentali e la raccolta dei dati saranno tutti eseguiti in remoto utilizzando una piattaforma video sicura. L'unica interazione tra i partecipanti e il personale di ricerca sarà il ritiro dal marciapiede dei prodotti dello studio, che seguirà le linee guida sul distanziamento sociale e sulla maschera. I partecipanti ritireranno i pod JUUL di studio sul marciapiede presso l'Università del Vermont prima della loro sessione di videoconferenza di base. Ai partecipanti sarà richiesto di condurre tutte le sessioni di videoconferenza in un luogo in cui possono utilizzare legalmente il proprio JUUL.

La sessione di videoconferenza di consenso sarà condotta prima della linea di base e quattro sessioni sperimentali. I partecipanti saranno valutati per COVID-19 e sintomi di lesioni polmonari associate all'uso di sigarette elettroniche o prodotti da svapo (EVALI) prima del ritiro dal marciapiede e all'inizio delle 5 sessioni di videoconferenza in cui verrà loro chiesto di svapare. Durante la sessione di base, i partecipanti completeranno un questionario di base tramite sondaggio online e quindi risponderanno a una serie di domande sulla dipendenza da nicotina e su quanti pod JUUL acquisterebbero a prezzi variabili. I partecipanti assaggeranno quindi i due gusti disponibili per JUUL -Virginia Tobacco e Menthol- utilizzando il proprio dispositivo JUUL. Lo staff di ricerca chiederà ai partecipanti di valutare la gradevolezza di ciascun sapore e, dopo aver provato i sapori, i partecipanti classificheranno le loro preferenze di gusto per determinare il loro gusto preferito tra i due. Infine, i partecipanti saranno addestrati al protocollo di puffing da utilizzare nelle sessioni sperimentali.

Durante ogni sessione di videoconferenza sperimentale, i partecipanti riferiranno sul loro recente uso di sigarette elettroniche e prodotti del tabacco all'inizio di ogni sessione di test di videoconferenza. Coloro che segnalano la non astinenza vedranno riprogrammare la loro sessione di videoconferenza. Durante le sessioni di test in videoconferenza ai partecipanti verrà chiesto di sbuffare al gusto tabacco 3% nicotina, al gusto tabacco 5% nicotina, al gusto mentolo 3% nicotina o al gusto mentolo 5% nicotina. Dopo ogni boccata all'interno di ogni sessione, risponderanno a domande sugli effetti della sigaretta elettronica, gradimento e desiderio della sigaretta elettronica, simpatia/antipatia per il gusto della sigaretta elettronica e intensità della sigaretta elettronica. Alla fine di ogni sessione, verrà loro chiesto quanti JUUL pod acquisterebbero a prezzi variabili.

Gli eventi avversi saranno raccolti alla fine di ogni sessione di videoconferenza dall'assistente alla ricerca, che si consulterà con il medico autorizzato allo studio.