Verhogen smaken het verslavingspotentieel van nicotine?

Studie ontwerp:

Vijftien deelnemers die momenteel wekelijks e-sigaretten gebruiken en die al dan niet tabakssigaretten gebruiken, doen mee aan een sessieonderzoek op afstand. Deelnemers wordt gevraagd zich gedurende 16 uur voorafgaand aan vier experimentele sessies te onthouden van alle nicotine-/tabaksproducten, niet-nicotinevrije elektronische sigaretten en THC-bevattende producten en wordt getest in een 2x2 binnen-deelnemersontwerp met vier voorwaarden: 1) lage nicotine dosis (3%)/niet-geprefereerde smaak, 2) lage dosis/geprefereerde smaak, 3) hoge dosis (5%)/niet-geprefereerde smaak, en 4) hoge dosis/geprefereerde smaak. Volgorde van testen zal willekeurig zijn. Deelnemers en onderzoekers zullen blind zijn voor de dosis. De belangrijkste uitkomsten zijn subjectieve effecten, b.v. sympathie en tests van wapening (keuzeprocedures). We hebben 16 uur onthouding nodig voorafgaand aan elke experimentele sessie op afstand om de gevoeligheid voor nicotine-effecten te vergroten.

Het toestemmingsproces, experimentele sessies en gegevensverzameling zullen allemaal op afstand worden gedaan met behulp van een beveiligd videoplatform. De enige interactie tussen deelnemers en onderzoekspersoneel is het ophalen van studieproducten langs de weg, waarbij de richtlijnen voor sociale afstand en maskers worden gevolgd. Deelnemers zullen de JUUL-pods aan de stoeprand van de Universiteit van Vermont ophalen voor hun baseline videoconferentiesessie. Deelnemers moeten alle videoconferentiesessies houden op een plek waar ze hun JUUL legaal kunnen gebruiken.

De videoconferentiesessie met toestemming vindt plaats voorafgaand aan de basislijn en vier experimentele sessies. Deelnemers worden beoordeeld op symptomen van COVID-19 en E-sigaret of Vaping Product Use-Associated Lung Injury (EVALI) voorafgaand aan het ophalen aan de stoeprand en aan het begin van de 5 videoconferentiesessies waarin hen wordt gevraagd om te vapen. Tijdens de basislijnsessie vullen deelnemers een basisvragenlijst in via een online enquête en beantwoorden vervolgens een reeks vragen over nicotineafhankelijkheid en hoeveel JUUL-pods ze zouden kopen tegen verschillende prijzen. Deelnemers zullen vervolgens de twee smaken proeven die beschikbaar zijn voor JUUL -Virginia Tobacco en Menthol- met behulp van hun eigen JUUL-apparaat. Onderzoeksmedewerkers zullen de deelnemers vragen om de aangenaamheid van elke smaak te beoordelen en, nadat ze de smaken hebben geprobeerd, zullen de deelnemers hun smaakvoorkeuren rangschikken om hun favoriete smaak van de twee te bepalen. Ten slotte zullen de deelnemers worden getraind in het puffing-protocol dat in de experimentele sessies moet worden gebruikt.

Tijdens elke experimentele videoconferentiesessie zullen deelnemers aan het begin van elke videoconferentietestsessie rapporteren over hun recente gebruik van e-sigaretten en tabaksproducten. Van degenen die niet-onthouding melden, wordt hun videoconferentiesessie opnieuw gepland. Tijdens de testsessies van de videoconferentie wordt de deelnemers gevraagd om tabaksmaak 3% nicotine, tabaksmaak 5% nicotine, mentholsmaak 3% nicotine of mentholsmaak 5% nicotine te puffen. Na elk trekje binnen elke sessie zullen ze vragen beantwoorden over de effecten van e-sigaretten, het wel of niet leuk vinden van e-sigaretten, de voorkeur/afkeer van de smaak van e-sigaretten en de intensiteit van de e-sigaret. Aan het einde van elke sessie wordt hen gevraagd hoeveel JUUL-pods ze tegen verschillende prijzen zouden kopen.

Bijwerkingen worden aan het einde van elke videoconferentiesessie verzameld door de onderzoeksassistent, die zal overleggen met de medische zorgverlener met studievergunning.