- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04696497
중환자실에서의 근육기능과 근육초음파 (DYNAMIQUE)
중환자실 퇴원 시 근육기능 평가: 도수근력검사, 동력계측 및 말초초음파 변수 간의 상관관계 평가
집중 치료 치료사의 목표는 적응 영양 및 조기 재활과 같은 치료 전략을 구현하기 위해 집중 치료에서 얻은 근육 약화를 가능한 한 빨리 감지할 수 있도록 하는 것입니다. 이를 위해 다양한 진단 도구를 사용할 수 있습니다. 근육량을 평가하기 위해 CT와 MRI는 여전히 황금 표준이지만 ICU에서 일상적인 진료를 시행하기 어렵고 매우 비싸며 환자를 위해 방사선을 생성할 수 있습니다.
기능적 근육 평가는 ICU에서 획득한 근육 약화를 예측할 수 없는 다양한 자발적 테스트를 기반으로 합니다. 또한 일부 자발적 검사는 비용이 많이 들고 실습 및 결과 해석을 위해 전문 인력이 필요합니다.
또한 MRC와 같은 근육 검사는 클래스 내 계수가 0.94이지만 기계적 환기 기간과 같은 임상 매개변수에 대한 예측 가치가 거의 없으며 병동의 사망률과 관련이 없습니다. 그러나 48/60점의 임계값으로 ICUAW를 정의하는 것이 선택 테스트로 남아 있습니다.
Dynamometry는 근력을 측정하는 도구입니다. 환자는 수동 또는 도구 저항에 대해 짧고 강렬한 최대 근육 노력을 수행하도록 요청받습니다. 팔다리 부분은 움직이지 않아야 합니다. 이는 아이소메트릭 작업입니다. 집중 치료실에서 가장 일반적인 측정은 "손잡이"라고 하는 동력 측정식 악력입니다.
ICU에서 환자는 인식, 각성 또는 이해력에 문제가 있을 수 있으며, 이는 운동력 평가에 편향을 초래할 수 있습니다.
초음파는 ICU에서 사용할 수 있는 도구이며 근육 구성 요소는 환자의 참여 없이 정성적 또는 정량적으로 평가할 수 있습니다. 또한 여러 연구에서 근육 초음파가 특히 반복될 때 병리학적 변화를 안정적으로 감지할 수 있음이 입증되었습니다. 따라서 근육 초음파는 장기적인 합병증의 위험이 더 높은 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 이 기술은 표준화 및 규범적 기준(환자 위치, 프로브 위치, 측정 유형 및 수, 대상 근육 등)이 부족합니다.
주요 목표는 여러 근육 그룹(팔 굴곡근/무릎 신전근/발 리프터)의 초음파 두께에 상대적인 역동력이 중환자실(ICU) 환자의 수동 MRC 테스트와 상관관계가 있음을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 침습적 환기 지원 및 혼수 상태에 있고 포함 기준을 제시할 때 조사자는 4개의 근육 그룹에서 근육 두께의 초음파 측정을 수행합니다.
- 어깨 쪽 근육 구획
- 앞쪽 팔 근육 구획
- 앞쪽 허벅지 근육 구획
- 전외측 다리 근육 구획 초음파 측정은 ICU에서 퇴원할 때까지 평일에 하루에 한 번 이루어집니다.
환자의 상태가 악화되고 ICU 팀이 적극적인 치료를 제한하기로 결정하면 초음파 측정이 중단됩니다.
환자 상태가 좋아지면 조사자는 환자 Glasgow 척도가 15/15를 획득하자마자 첫 번째 수의적 근육 기능 평가를 수행합니다.
- 의료 연구 위원회 합계 점수(MRC-ss)
- MRC-ss에 사용되는 근육군에 대한 동력학적 강도 평가 그런 다음 수의적 근육 평가는 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 3일에 한 번씩 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Orléans, 프랑스, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 주요 환자 > 18세
- ICU 병동에서 24시간 이상 입원
- 체류 기간은 최소 72시간이어야 합니다.
제외 기준:
- 신경근 병리를 가진 사람
- 동원에 대한 골관절 금기증을 제시하는 사람
- 수족 절단 환자
- 후견인 또는 관리인
- 사회보장제도에 가입하지 않은 사람
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 근육 평가
모든 환자는 근육 평가를 받게 됩니다.
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네 개의 근육 그룹에서 선형 프로브(고주파)를 사용하여 근육 두께의 초음파 측정:
전자 동력계의 원리는 등척성 힘을 측정하는 것입니다. 이러한 측정을 수행하기 위해 검사자는 환자의 움직임과 정반대 방향으로 압력을 가하여 테스트를 받아야 하는 측면에 서서 환자가 움직임을 수행하지 못하도록 합니다. 환자는 각 동작에 대해 3가지 테스트를 수행하고 검사자가 가장 좋은 값을 수집합니다. 참조 위치는 다음과 같습니다. 환자는 90°로 구부러진 몸에 팔꿈치를 대고 소생 침대에서 몸통을 30°로 기울이고 다리는 평평하게 합니다.
동력계와 동일한 위치에 따라 검사자는 다음 60점 등급에 따라 12가지 운동 기능을 평가합니다.
최대 5점은 정상 근력을 나타내고 0점은 근육 수축이 전혀 없음을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힘/두께 비율과 MRC 테스트 간의 상관 계수.
기간: 28일
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여러 근육 그룹(팔 굴곡근/무릎 신전근/발 리프터)의 초음파 두께에 상대적인 동력학적 힘이 중환자실 환자의 수동 MRC 테스트와 상관관계가 있음을 보여주기 위해
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 근육 두께의 밀리미터 단위 수정
기간: 28일
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초음파 근육 두께의 밀리미터 단위 수정
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28일
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2회 이상의 평가를 받은 환자의 동력계로 측정한 힘의 변화
기간: 28일
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2회 이상의 평가를 받은 환자의 동력계로 측정한 힘의 변화
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28일
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의료 연구 위원회 합계 점수(MRC-ss)
기간: 28일
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동력계 평가와 동일한 위치에 따라 검사자는 다음 60점 등급에 따라 12가지 운동 기능을 평가합니다.
최대 5점은 정상 근력을 나타내고 0점은 근육 수축이 전혀 없는 상태입니다.
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28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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