- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696497
Função Muscular e Ultrassonografia Muscular na UTI (DYNAMIQUE)
Avaliação da Função Muscular na Alta da UTI: Avaliação da Correlação entre Teste Muscular Manual, Parâmetros Dinamométricos e Ultrassonográficos Periféricos
O objetivo dos terapeutas intensivos é conseguir detectar o mais precocemente possível a fraqueza muscular adquirida nos cuidados intensivos, para implementar estratégias curativas como nutrição adaptada e reabilitação precoce. Várias ferramentas de diagnóstico estão disponíveis para essa finalidade. Para avaliar a massa muscular, a TC e a RM continuam sendo o padrão-ouro, mas são de difícil implementação na rotina da UTI e são extremamente caras, podendo gerar radiação para o paciente.
A avaliação muscular funcional é baseada em diferentes testes voluntários que nem todos são capazes de predizer a fraqueza muscular adquirida na UTI. Além disso, alguns dos testes voluntários são caros e requerem pessoal especializado para prática e interpretação dos resultados.
Além disso, um teste muscular como o MRC, embora tenha um coeficiente intraclasse de 0,94, tem pouco valor preditivo em parâmetros clínicos como a duração da ventilação mecânica e não está associado à mortalidade na enfermaria. No entanto, continua sendo o teste de escolha para definir um ICUAW com um valor limite de 48/60 pontos.
A dinamometria é uma ferramenta para medir a força muscular. O paciente é solicitado a realizar um esforço muscular máximo curto e intenso contra resistência manual ou instrumental. Os segmentos dos membros não devem se mover, é um esforço isométrico. A medida mais comum em unidades de terapia intensiva é a força de preensão dinamométrica, chamada de "handgrip".
Na UTI, o paciente pode ter problemas de consciência, excitação ou mesmo compreensão, o que levará a vieses na avaliação da força motora.
A ultrassonografia é uma ferramenta disponível na UTI e o componente muscular pode ser avaliado qualitativa ou quantitativamente sem a participação do paciente. Vários estudos também demonstraram que o ultrassom muscular é capaz de detectar com segurança alterações patológicas, principalmente quando repetidas. A ultrassonografia muscular poderia, assim, ajudar a identificar pacientes com maior risco de complicações prolongadas. No entanto, esta técnica carece de padronização e critérios normativos (posição do paciente, posição da sonda, tipo e número de medidas, músculo-alvo, etc.).
O objetivo principal é mostrar que a força dinamométrica relativa à espessura ultrassonográfica de vários grupos musculares (flexores de braço/extensores de joelho/levantadores de pé) está correlacionada com o teste manual de MRC em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Quando o paciente estiver em suporte ventilatório invasivo e coma, e apresentar os critérios de inclusão, o investigador realizará medições ultrassonográficas da espessura muscular em quatro grupos musculares:
- Compartimento muscular lateral do ombro
- Compartimento muscular anterior do braço
- Compartimento muscular anterior da coxa
- Compartimento muscular ântero-lateral da perna As medidas ultrassonográficas serão realizadas uma vez ao dia, todos os dias da semana, até a alta da UTI.
As medições de ultrassom serão interrompidas se a condição do paciente piorar e a equipe da UTI decidir limitar a terapia ativa.
Se a condição do paciente melhorar, o investigador realizará a primeira avaliação da função muscular volitiva, assim que a escala de Glasgow do paciente pontuar 15/15:
- Pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica (MRC-ss)
- Avaliação da força dinamométrica com os grupos musculares utilizados para o MRC-ss Em seguida, a avaliação muscular volitiva será feita uma vez a cada 3 dias, até a alta do paciente da UTI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente grave > 18 anos
- Internação por mais de 24 horas na enfermaria da UTI
- A estadia deve ser de pelo menos 72 horas
Critério de exclusão:
- Pessoa com patologia neuromuscular
- Pessoa que apresenta contraindicação osteoarticular à mobilização
- Amputado
- Pessoa sob tutela ou curatela
- Pessoa não filiada a um sistema de segurança social
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação Muscular
Todos os pacientes receberão as avaliações musculares
|
Medições de ultrassom da espessura muscular, usando uma sonda linear (alta frequência) em quatro grupos musculares:
O princípio da dinamometria eletrônica é medir uma força isométrica. Para realizar essas medidas, o examinador ficará do lado a ser testado, exercendo uma pressão diametralmente oposta ao movimento do paciente, impedindo-o de realizar o movimento. O paciente realizará 3 testes para cada movimento, o melhor valor será coletado pelo examinador. A posição de referência é: Paciente acotovelado ao corpo fletido a 90°, com inclinação de tronco a 30° no leito de reanimação, membros inferiores planos.
Seguindo as mesmas posições do dinamômetro, o examinador avaliará as 12 funções motoras de acordo com a seguinte classificação de 60 pontos.
Com a cotação máxima de 5 pontos representando força normal e 0 ponto a ausência total de qualquer contração muscular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de correlação entre a relação força/espessura e o teste MRC.
Prazo: Dia 28
|
Mostrar que a força dinamométrica relativa à espessura do ultrassom de vários grupos musculares (flexores de braço/extensores de joelho/levantadores de pé) está correlacionada com o teste manual de MRC em pacientes de medicina intensiva
|
Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Modificação em milímetros da espessura muscular do ultrassom
Prazo: Dia 28
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Modificação em milímetros da espessura muscular do ultrassom
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Dia 28
|
|
Mudança na força medida por dinamometria em pacientes com mais de 2 avaliações
Prazo: Dia 28
|
Mudança na força medida por dinamometria em pacientes com mais de 2 avaliações
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Dia 28
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Pontuação total do Conselho de Pesquisa Médica (MRC-ss)
Prazo: Dia 28
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Seguindo as mesmas posições da avaliação do dinamômetro, o examinador avaliará as 12 funções motoras de acordo com a classificação de 60 pontos a seguir.
Com a cotação máxima de 5 pontos representando força normal e 0 ponto a ausência total de qualquer contração muscular.
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Dia 28
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2020-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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