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Função Muscular e Ultrassonografia Muscular na UTI (DYNAMIQUE)

16 de abril de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Avaliação da Função Muscular na Alta da UTI: Avaliação da Correlação entre Teste Muscular Manual, Parâmetros Dinamométricos e Ultrassonográficos Periféricos

O objetivo dos terapeutas intensivos é conseguir detectar o mais precocemente possível a fraqueza muscular adquirida nos cuidados intensivos, para implementar estratégias curativas como nutrição adaptada e reabilitação precoce. Várias ferramentas de diagnóstico estão disponíveis para essa finalidade. Para avaliar a massa muscular, a TC e a RM continuam sendo o padrão-ouro, mas são de difícil implementação na rotina da UTI e são extremamente caras, podendo gerar radiação para o paciente.

A avaliação muscular funcional é baseada em diferentes testes voluntários que nem todos são capazes de predizer a fraqueza muscular adquirida na UTI. Além disso, alguns dos testes voluntários são caros e requerem pessoal especializado para prática e interpretação dos resultados.

Além disso, um teste muscular como o MRC, embora tenha um coeficiente intraclasse de 0,94, tem pouco valor preditivo em parâmetros clínicos como a duração da ventilação mecânica e não está associado à mortalidade na enfermaria. No entanto, continua sendo o teste de escolha para definir um ICUAW com um valor limite de 48/60 pontos.

A dinamometria é uma ferramenta para medir a força muscular. O paciente é solicitado a realizar um esforço muscular máximo curto e intenso contra resistência manual ou instrumental. Os segmentos dos membros não devem se mover, é um esforço isométrico. A medida mais comum em unidades de terapia intensiva é a força de preensão dinamométrica, chamada de "handgrip".

Na UTI, o paciente pode ter problemas de consciência, excitação ou mesmo compreensão, o que levará a vieses na avaliação da força motora.

A ultrassonografia é uma ferramenta disponível na UTI e o componente muscular pode ser avaliado qualitativa ou quantitativamente sem a participação do paciente. Vários estudos também demonstraram que o ultrassom muscular é capaz de detectar com segurança alterações patológicas, principalmente quando repetidas. A ultrassonografia muscular poderia, assim, ajudar a identificar pacientes com maior risco de complicações prolongadas. No entanto, esta técnica carece de padronização e critérios normativos (posição do paciente, posição da sonda, tipo e número de medidas, músculo-alvo, etc.).

O objetivo principal é mostrar que a força dinamométrica relativa à espessura ultrassonográfica de vários grupos musculares (flexores de braço/extensores de joelho/levantadores de pé) está correlacionada com o teste manual de MRC em pacientes de unidade de terapia intensiva (UTI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quando o paciente estiver em suporte ventilatório invasivo e coma, e apresentar os critérios de inclusão, o investigador realizará medições ultrassonográficas da espessura muscular em quatro grupos musculares:

  • Compartimento muscular lateral do ombro
  • Compartimento muscular anterior do braço
  • Compartimento muscular anterior da coxa
  • Compartimento muscular ântero-lateral da perna As medidas ultrassonográficas serão realizadas uma vez ao dia, todos os dias da semana, até a alta da UTI.

As medições de ultrassom serão interrompidas se a condição do paciente piorar e a equipe da UTI decidir limitar a terapia ativa.

Se a condição do paciente melhorar, o investigador realizará a primeira avaliação da função muscular volitiva, assim que a escala de Glasgow do paciente pontuar 15/15:

  1. Pontuação da soma do Conselho de Pesquisa Médica (MRC-ss)
  2. Avaliação da força dinamométrica com os grupos musculares utilizados para o MRC-ss Em seguida, a avaliação muscular volitiva será feita uma vez a cada 3 dias, até a alta do paciente da UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Orléans, França, 45067
        • CHR d'Orléans

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente grave > 18 anos
  • Internação por mais de 24 horas na enfermaria da UTI
  • A estadia deve ser de pelo menos 72 horas

Critério de exclusão:

  • Pessoa com patologia neuromuscular
  • Pessoa que apresenta contraindicação osteoarticular à mobilização
  • Amputado
  • Pessoa sob tutela ou curatela
  • Pessoa não filiada a um sistema de segurança social
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Avaliação Muscular
Todos os pacientes receberão as avaliações musculares

Medições de ultrassom da espessura muscular, usando uma sonda linear (alta frequência) em quatro grupos musculares:

  • Compartimento muscular lateral do ombro
  • Compartimento muscular anterior do braço
  • Compartimento muscular anterior da coxa
  • Compartimento muscular ântero-lateral da perna

O princípio da dinamometria eletrônica é medir uma força isométrica. Para realizar essas medidas, o examinador ficará do lado a ser testado, exercendo uma pressão diametralmente oposta ao movimento do paciente, impedindo-o de realizar o movimento. O paciente realizará 3 testes para cada movimento, o melhor valor será coletado pelo examinador.

A posição de referência é:

Paciente acotovelado ao corpo fletido a 90°, com inclinação de tronco a 30° no leito de reanimação, membros inferiores planos.

Seguindo as mesmas posições do dinamômetro, o examinador avaliará as 12 funções motoras de acordo com a seguinte classificação de 60 pontos. Com a cotação máxima de 5 pontos representando força normal e 0 ponto a ausência total de qualquer contração muscular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coeficiente de correlação entre a relação força/espessura e o teste MRC.
Prazo: Dia 28
Mostrar que a força dinamométrica relativa à espessura do ultrassom de vários grupos musculares (flexores de braço/extensores de joelho/levantadores de pé) está correlacionada com o teste manual de MRC em pacientes de medicina intensiva
Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modificação em milímetros da espessura muscular do ultrassom
Prazo: Dia 28
Modificação em milímetros da espessura muscular do ultrassom
Dia 28
Mudança na força medida por dinamometria em pacientes com mais de 2 avaliações
Prazo: Dia 28
Mudança na força medida por dinamometria em pacientes com mais de 2 avaliações
Dia 28
Pontuação total do Conselho de Pesquisa Médica (MRC-ss)
Prazo: Dia 28
Seguindo as mesmas posições da avaliação do dinamômetro, o examinador avaliará as 12 funções motoras de acordo com a classificação de 60 pontos a seguir. Com a cotação máxima de 5 pontos representando força normal e 0 ponto a ausência total de qualquer contração muscular.
Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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