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Fonction musculaire et échographie musculaire en soins intensifs (DYNAMIQUE)

18 mars 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Évaluation de la fonction musculaire à la sortie des soins intensifs : évaluation de la corrélation entre les tests musculaires manuels, les paramètres dynamométriques et les paramètres échographiques périphériques

L'objectif des thérapeutes en réanimation est de pouvoir détecter le plus tôt possible la faiblesse musculaire acquise en réanimation, afin de mettre en place des stratégies curatives telles qu'une nutrition adaptée et une rééducation précoce. Divers outils de diagnostic sont disponibles à cet effet. Pour évaluer la masse musculaire, la tomodensitométrie et l'IRM restent le gold standard mais sont difficiles à mettre en œuvre en pratique courante en réanimation et sont extrêmement coûteux et peuvent générer des radiations pour le patient.

L'évaluation fonctionnelle musculaire repose sur différents tests volontaires qui ne sont pas tous capables de prédire la faiblesse musculaire acquise en réanimation. De plus, certains des tests volontaires sont coûteux et nécessitent un personnel expert pour la pratique et l'interprétation des résultats.

De plus, un test musculaire tel que le MRC, bien qu'ayant un coefficient intraclasse de 0,94, a peu de valeur prédictive sur des paramètres cliniques tels que la durée de la ventilation mécanique et n'est pas associé à la mortalité dans le service. Cependant, il reste le test de choix pour définir un ICUAW avec une valeur seuil de 48/60 points.

La dynamomètre est un outil de mesure de la force musculaire. Il est demandé au patient d'effectuer un effort musculaire maximal court et intense contre résistance manuelle ou instrumentale. Les segments des membres ne doivent pas bouger, c'est un effort isométrique. La mesure la plus courante dans les unités de soins intensifs est la force de préhension dynamométrique, appelée "handgrip".

En réanimation, le patient peut avoir des troubles de la conscience, de l'éveil voire de la compréhension, ce qui conduira à des biais dans l'évaluation de la force motrice.

L'échographie est un outil disponible en réanimation et la composante musculaire peut être évaluée qualitativement ou quantitativement sans la participation du patient. Plusieurs études ont également démontré que l'échographie musculaire est capable de détecter de manière fiable les modifications pathologiques, en particulier lorsqu'elles sont répétées. L'échographie musculaire pourrait ainsi aider à identifier les patients à risque plus élevé de complications prolongées. Néanmoins, cette technique manque de standardisation et de critères normatifs (position du patient, position de la sonde, type et nombre de mesures, muscle cible, etc.).

L'objectif principal est de montrer que la force dynamométrique relative à l'épaisseur ultrasonore de plusieurs groupes musculaires (fléchisseurs du bras/extenseurs du genou/leveurs du pied) est corrélée avec les tests manuels de MRC chez les patients en unité de soins intensifs (USI).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Lorsque le patient sera sous assistance ventilatoire invasive et coma, et présentera les critères d'inclusion, l'investigateur réalisera des mesures échographiques d'épaisseur musculaire sur quatre groupes musculaires :

  • Compartiment musculaire côté épaule
  • Compartiment musculaire antérieur du bras
  • Compartiment musculaire antérieur de la cuisse
  • Compartiment musculaire antéro-latéral de la jambe Les mesures échographiques seront effectuées une fois par jour chaque jour de la semaine, jusqu'à la sortie des soins intensifs.

Les mesures échographiques seront arrêtées si l'état du patient se détériore et que l'équipe des soins intensifs choisit de limiter la thérapie active.

Si l'état du patient s'améliore, l'investigateur effectuera la première évaluation de la fonction musculaire volitive, dès que l'échelle de Glasgow du patient obtiendra un score de 15/15 :

  1. Score total du Medical Research Council (MRC-ss)
  2. Évaluation de la force dynamométrique avec les groupes musculaires utilisés pour le MRC-ss Ensuite, l'évaluation musculaire volitive sera effectuée une fois tous les 3 jours, jusqu'à ce que le patient sorte des soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient majeur > 18 ans
  • Admission de plus de 24 heures en unité de soins intensifs
  • Le séjour doit être d'au moins 72 heures

Critère d'exclusion:

  • Personne atteinte d'une pathologie neuromusculaire
  • Personne présentant une contre-indication ostéoarticulaire à la mobilisation
  • Amputé
  • Personne sous tutelle ou curatelle
  • Personne non affiliée à un système de sécurité sociale
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation musculaire
Tous les patients recevront les bilans musculaires

Mesures échographiques de l'épaisseur musculaire, à l'aide d'une sonde linéaire (haute fréquence) sur quatre groupes musculaires :

  • Compartiment musculaire côté épaule
  • Compartiment musculaire antérieur du bras
  • Compartiment musculaire antérieur de la cuisse
  • Compartiment musculaire antéro-latéral de la jambe

Le principe de la dynamométrie électronique est de mesurer une force isométrique. Pour effectuer ces mesures, l'examinateur se placera du côté qui doit être testé en exerçant une pression diamétralement opposée au mouvement du patient, l'empêchant ainsi d'effectuer le mouvement. Le patient effectuera 3 tests pour chaque mouvement, la meilleure valeur sera recueillie par l'examinateur.

La position de référence est :

Patient accoudé au corps fléchi à 90°, tronc incliné à 30° dans le lit de réanimation, membres inférieurs à plat.

Suivant les mêmes positions que pour le dynamomètre, l'examinateur évaluera les 12 fonctions motrices selon la cotation suivante de 60 points. Avec la cote maximale de 5 points représentant la force normale et 0 point l'absence totale de toute contraction musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de corrélation entre le rapport force/épaisseur et le test MRC.
Délai: Jour 28
Montrer que la force dynamométrique relative à l'épaisseur ultrasonore de plusieurs groupes musculaires (fléchisseurs du bras/extenseurs du genou/leveurs du pied) est corrélée avec les tests manuels de MRC chez les patients en médecine de soins intensifs
Jour 28

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification en millimètres de l'épaisseur musculaire échographique
Délai: Jour 28
Modification en millimètres de l'épaisseur musculaire échographique
Jour 28
Changement de force mesuré par dynamométrie chez les patients ayant plus de 2 évaluations
Délai: Jour 28
Changement de force mesuré par dynamométrie chez les patients ayant plus de 2 évaluations
Jour 28
Score total du Conseil de recherches médicales (MRC-ss)
Délai: Jour 28
Suivant les mêmes positions que pour l'évaluation au dynamomètre, l'examinateur évaluera les 12 fonctions motrices selon la cotation suivante de 60 points. Avec la cote maximale de 5 points représentant la force normale et 0 point l'absence totale de toute contraction musculaire.
Jour 28

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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