Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mięśni i ultrasonografia mięśni na OIT (DYNAMIQUE)

16 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ocena funkcji mięśni przy wypisie z OIOM: ocena korelacji między ręcznym badaniem mięśni a parametrami dynamometrycznymi i ultrasonograficznymi obwodowymi

Celem terapeutów intensywnej terapii jest jak najszybsze wykrycie osłabienia mięśni nabytego na oddziale intensywnej terapii, aby wdrożyć strategie lecznicze, takie jak dostosowane żywienie i wczesna rehabilitacja. W tym celu dostępne są różne narzędzia diagnostyczne. Złotym standardem w ocenie masy mięśniowej pozostają tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, ale trudno je wdrożyć w rutynowej praktyce na OIOM-ie, są niezwykle drogie i mogą generować promieniowanie dla pacjenta.

Funkcjonalna ocena mięśni opiera się na różnych dobrowolnych testach, z których nie wszystkie są w stanie przewidzieć osłabienie mięśni nabyte na OIT. Ponadto niektóre dobrowolne testy są kosztowne i wymagają specjalistycznego personelu do ćwiczeń i interpretacji wyników.

Ponadto test mięśniowy, taki jak MRC, chociaż ma wewnątrzklasowy współczynnik 0,94, ma niewielką wartość predykcyjną dla parametrów klinicznych, takich jak czas trwania wentylacji mechanicznej, i nie wiąże się ze śmiertelnością na oddziale. Jednak testem z wyboru pozostaje zdefiniowanie ICUAW z wartością progową 48/60 punktów.

Dynamometria to narzędzie do pomiaru siły mięśni. Pacjent proszony jest o wykonanie krótkiego i intensywnego maksymalnego wysiłku mięśniowego z oporem manualnym lub instrumentalnym. Segmenty kończyn nie mogą się poruszać, jest to wysiłek izometryczny. Najczęstszym pomiarem na oddziałach intensywnej terapii jest siła chwytu dynamometrycznego, zwana „chwytem ręcznym”.

Na OIT pacjent może mieć problemy ze świadomością, pobudzeniem, a nawet zrozumieniem, co prowadzi do błędów w ocenie siły motorycznej.

Ultradźwięki są narzędziem dostępnym na OIOM i komponentę mięśniową można ocenić jakościowo lub ilościowo bez udziału pacjenta. Kilka badań wykazało również, że ultrasonografia mięśni jest w stanie niezawodnie wykrywać zmiany patologiczne, zwłaszcza gdy jest powtarzana. Ultrasonografia mięśni może zatem pomóc w identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem długotrwałych powikłań. Niemniej jednak w technice tej brakuje standaryzacji i kryteriów normatywnych (pozycja pacjenta, pozycja sondy, rodzaj i liczba pomiarów, mięsień docelowy itp.).

Głównym celem jest wykazanie, że siła dynamometryczna w stosunku do grubości ultradźwięków kilku grup mięśni (zginaczy ramion/prostowników kolana/podnoszących stopy) jest skorelowana z manualnymi testami MRC u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM)

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Gdy pacjent będzie w trakcie inwazyjnego wspomagania wentylacji i śpiączki oraz przedstawi kryteria włączenia, badacz wykona ultrasonograficzne pomiary grubości mięśni w czterech grupach mięśni:

  • Przedział mięśniowy po stronie barku
  • Przedział mięśniowy przedniego ramienia
  • Przedział mięśniowy przedni uda
  • Przedział mięśniowy przednio-boczny nogi Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane raz dziennie w każdy dzień tygodnia, aż do wypisu z OIT.

Pomiary ultrasonograficzne zostaną wstrzymane w przypadku pogorszenia się stanu pacjenta i podjęcia przez zespół OIT decyzji o ograniczeniu aktywnej terapii.

Jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie, badacz przeprowadzi pierwszą ocenę czynności mięśni wolicjonalnych, gdy tylko skala Glasgow pacjenta uzyska 15/15:

  1. Suma punktów Medical Research Council (MRC-ss)
  2. Dynamometryczna ocena siły z grupami mięśniowymi wykorzystana do MRC-ss Następnie ocena mięśni wolicjonalnych będzie wykonywana raz na 3 dni, aż do wypisu pacjenta z OIOM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent > 18 lat
  • Przyjęcie na dłużej niż 24 godziny na oddziale intensywnej terapii
  • Pobyt musi trwać co najmniej 72 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba z patologią nerwowo-mięśniową
  • Osoba z przeciwwskazaniem kostno-stawowym do mobilizacji
  • Odcięty
  • Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
  • Osoba niepodlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena mięśni
Wszyscy pacjenci otrzymają ocenę mięśni

Ultradźwiękowe pomiary grubości mięśni sondą liniową (wysokiej częstotliwości) na czterech grupach mięśniowych:

  • Przedział mięśniowy po stronie barku
  • Przedział mięśniowy przedniego ramienia
  • Przedział mięśniowy przedni uda
  • Przedział mięśniowy przednio-boczny nóg

Zasada dynamometrii elektronicznej polega na pomiarze siły izometrycznej. Aby wykonać te pomiary, badający stanie po stronie, która ma być badana, wywierając nacisk diametralnie przeciwny do ruchu pacjenta, uniemożliwiając mu w ten sposób wykonanie ruchu. Pacjent wykona 3 testy dla każdego ruchu, najlepszą wartość zbierze egzaminator.

Stanowisko odniesienia to:

Pacjent przyparty łokciem do tułowia zgięty pod kątem 90°, z nachyleniem tułowia pod kątem 30° w łóżku resuscytacyjnym, kończyny dolne wyprostowane.

Po tych samych pozycjach, jak w przypadku dynamometru, egzaminator oceni 12 funkcji motorycznych zgodnie z następującą 60-punktową oceną. Z maksymalnym cytatem 5 punktów reprezentujących normalną siłę i 0 punktów całkowity brak jakiegokolwiek skurczu mięśni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik korelacji między stosunkiem siły do ​​grubości a badaniem MRC.
Ramy czasowe: Dzień 28
Wykazanie, że siła dynamometryczna w stosunku do grubości ultradźwięków kilku grup mięśni (zginaczy ramion/prostowników kolana/podnoszących stopy) jest skorelowana z manualnymi testami MRC u pacjentów intensywnej terapii
Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Modyfikacja w milimetrach ultradźwiękowej grubości mięśnia
Ramy czasowe: Dzień 28
Modyfikacja w milimetrach ultradźwiękowej grubości mięśnia
Dzień 28
Zmiana siły mierzona dynamometrycznie u pacjentów z więcej niż 2 ocenami
Ramy czasowe: Dzień 28
Zmiana siły mierzona dynamometrycznie u pacjentów z więcej niż 2 ocenami
Dzień 28
Suma punktów Rady ds. Badań Medycznych (MRC-ss)
Ramy czasowe: Dzień 28
Wykonując te same pozycje, co przy ocenie dynamometru, egzaminator oceni 12 funkcji motorycznych zgodnie z następującą oceną 60-punktową. Z maksymalnym cytatem 5 punktów reprezentujących normalną siłę i 0 punktów całkowity brak jakiegokolwiek skurczu mięśni.
Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Subskrybuj