- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04696497
Funkcja mięśni i ultrasonografia mięśni na OIT (DYNAMIQUE)
Ocena funkcji mięśni przy wypisie z OIOM: ocena korelacji między ręcznym badaniem mięśni a parametrami dynamometrycznymi i ultrasonograficznymi obwodowymi
Celem terapeutów intensywnej terapii jest jak najszybsze wykrycie osłabienia mięśni nabytego na oddziale intensywnej terapii, aby wdrożyć strategie lecznicze, takie jak dostosowane żywienie i wczesna rehabilitacja. W tym celu dostępne są różne narzędzia diagnostyczne. Złotym standardem w ocenie masy mięśniowej pozostają tomografia komputerowa i rezonans magnetyczny, ale trudno je wdrożyć w rutynowej praktyce na OIOM-ie, są niezwykle drogie i mogą generować promieniowanie dla pacjenta.
Funkcjonalna ocena mięśni opiera się na różnych dobrowolnych testach, z których nie wszystkie są w stanie przewidzieć osłabienie mięśni nabyte na OIT. Ponadto niektóre dobrowolne testy są kosztowne i wymagają specjalistycznego personelu do ćwiczeń i interpretacji wyników.
Ponadto test mięśniowy, taki jak MRC, chociaż ma wewnątrzklasowy współczynnik 0,94, ma niewielką wartość predykcyjną dla parametrów klinicznych, takich jak czas trwania wentylacji mechanicznej, i nie wiąże się ze śmiertelnością na oddziale. Jednak testem z wyboru pozostaje zdefiniowanie ICUAW z wartością progową 48/60 punktów.
Dynamometria to narzędzie do pomiaru siły mięśni. Pacjent proszony jest o wykonanie krótkiego i intensywnego maksymalnego wysiłku mięśniowego z oporem manualnym lub instrumentalnym. Segmenty kończyn nie mogą się poruszać, jest to wysiłek izometryczny. Najczęstszym pomiarem na oddziałach intensywnej terapii jest siła chwytu dynamometrycznego, zwana „chwytem ręcznym”.
Na OIT pacjent może mieć problemy ze świadomością, pobudzeniem, a nawet zrozumieniem, co prowadzi do błędów w ocenie siły motorycznej.
Ultradźwięki są narzędziem dostępnym na OIOM i komponentę mięśniową można ocenić jakościowo lub ilościowo bez udziału pacjenta. Kilka badań wykazało również, że ultrasonografia mięśni jest w stanie niezawodnie wykrywać zmiany patologiczne, zwłaszcza gdy jest powtarzana. Ultrasonografia mięśni może zatem pomóc w identyfikacji pacjentów z wyższym ryzykiem długotrwałych powikłań. Niemniej jednak w technice tej brakuje standaryzacji i kryteriów normatywnych (pozycja pacjenta, pozycja sondy, rodzaj i liczba pomiarów, mięsień docelowy itp.).
Głównym celem jest wykazanie, że siła dynamometryczna w stosunku do grubości ultradźwięków kilku grup mięśni (zginaczy ramion/prostowników kolana/podnoszących stopy) jest skorelowana z manualnymi testami MRC u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Gdy pacjent będzie w trakcie inwazyjnego wspomagania wentylacji i śpiączki oraz przedstawi kryteria włączenia, badacz wykona ultrasonograficzne pomiary grubości mięśni w czterech grupach mięśni:
- Przedział mięśniowy po stronie barku
- Przedział mięśniowy przedniego ramienia
- Przedział mięśniowy przedni uda
- Przedział mięśniowy przednio-boczny nogi Pomiary ultrasonograficzne będą wykonywane raz dziennie w każdy dzień tygodnia, aż do wypisu z OIT.
Pomiary ultrasonograficzne zostaną wstrzymane w przypadku pogorszenia się stanu pacjenta i podjęcia przez zespół OIT decyzji o ograniczeniu aktywnej terapii.
Jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie, badacz przeprowadzi pierwszą ocenę czynności mięśni wolicjonalnych, gdy tylko skala Glasgow pacjenta uzyska 15/15:
- Suma punktów Medical Research Council (MRC-ss)
- Dynamometryczna ocena siły z grupami mięśniowymi wykorzystana do MRC-ss Następnie ocena mięśni wolicjonalnych będzie wykonywana raz na 3 dni, aż do wypisu pacjenta z OIOM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Orléans, Francja, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny pacjent > 18 lat
- Przyjęcie na dłużej niż 24 godziny na oddziale intensywnej terapii
- Pobyt musi trwać co najmniej 72 godziny
Kryteria wyłączenia:
- Osoba z patologią nerwowo-mięśniową
- Osoba z przeciwwskazaniem kostno-stawowym do mobilizacji
- Odcięty
- Osoba pozostająca pod kuratelą lub kuratelą
- Osoba niepodlegająca systemowi zabezpieczenia społecznego
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena mięśni
Wszyscy pacjenci otrzymają ocenę mięśni
|
Ultradźwiękowe pomiary grubości mięśni sondą liniową (wysokiej częstotliwości) na czterech grupach mięśniowych:
Zasada dynamometrii elektronicznej polega na pomiarze siły izometrycznej. Aby wykonać te pomiary, badający stanie po stronie, która ma być badana, wywierając nacisk diametralnie przeciwny do ruchu pacjenta, uniemożliwiając mu w ten sposób wykonanie ruchu. Pacjent wykona 3 testy dla każdego ruchu, najlepszą wartość zbierze egzaminator. Stanowisko odniesienia to: Pacjent przyparty łokciem do tułowia zgięty pod kątem 90°, z nachyleniem tułowia pod kątem 30° w łóżku resuscytacyjnym, kończyny dolne wyprostowane.
Po tych samych pozycjach, jak w przypadku dynamometru, egzaminator oceni 12 funkcji motorycznych zgodnie z następującą 60-punktową oceną.
Z maksymalnym cytatem 5 punktów reprezentujących normalną siłę i 0 punktów całkowity brak jakiegokolwiek skurczu mięśni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik korelacji między stosunkiem siły do grubości a badaniem MRC.
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Wykazanie, że siła dynamometryczna w stosunku do grubości ultradźwięków kilku grup mięśni (zginaczy ramion/prostowników kolana/podnoszących stopy) jest skorelowana z manualnymi testami MRC u pacjentów intensywnej terapii
|
Dzień 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacja w milimetrach ultradźwiękowej grubości mięśnia
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Modyfikacja w milimetrach ultradźwiękowej grubości mięśnia
|
Dzień 28
|
|
Zmiana siły mierzona dynamometrycznie u pacjentów z więcej niż 2 ocenami
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Zmiana siły mierzona dynamometrycznie u pacjentów z więcej niż 2 ocenami
|
Dzień 28
|
|
Suma punktów Rady ds. Badań Medycznych (MRC-ss)
Ramy czasowe: Dzień 28
|
Wykonując te same pozycje, co przy ocenie dynamometru, egzaminator oceni 12 funkcji motorycznych zgodnie z następującą oceną 60-punktową.
Z maksymalnym cytatem 5 punktów reprezentujących normalną siłę i 0 punktów całkowity brak jakiegokolwiek skurczu mięśni.
|
Dzień 28
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRO-2020-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt