- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04696497
Lihasten toiminta ja lihasten ultraääni teho-osastolla (DYNAMIQUE)
Lihasten toiminnan arviointi teho-osastolta purkamisen yhteydessä: Manuaalisen lihastestauksen, dynamometristen ja perifeeristen ultraääniparametrien välisen korrelaation arviointi
Tehohoidon terapeuttien tavoitteena on pystyä havaitsemaan tehohoidossa syntyvä lihasheikkous mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan toteuttaa parantavia strategioita, kuten mukautettua ravintoa ja varhaista kuntoutusta. Tätä tarkoitusta varten on saatavilla erilaisia diagnostiikkatyökaluja. Lihasmassan arvioinnissa CT ja MRI ovat edelleen kultainen standardi, mutta niitä on vaikea toteuttaa rutiinikäytännössä teho-osastolla, ja ne ovat erittäin kalliita ja voivat tuottaa säteilyä potilaalle.
Toiminnallinen lihasten arviointi perustuu erilaisiin vapaaehtoisiin testeihin, jotka eivät kaikki pysty ennustamaan teho-osastolla hankittua lihasheikkoutta. Lisäksi osa vapaaehtoisista testeistä on kalliita ja vaatii asiantuntevaa henkilökuntaa harjoitteluun ja tulosten tulkintaan.
Lisäksi lihastestillä, kuten MRC:llä, vaikka sen sisäinen kerroin on 0,94, on vain vähän ennustavaa arvoa kliinisille parametreille, kuten mekaanisen ventilaation kestoon, eikä se liity kuolleisuuteen osastolla. On kuitenkin edelleen valinnanvaraa määrittää ICUAW, jonka kynnysarvo on 48/60 pistettä.
Dynamometria on työkalu lihasvoiman mittaamiseen. Potilasta pyydetään suorittamaan lyhyt ja intensiivinen maksimaalinen lihasvoima manuaalista tai instrumentaalista vastusta vastaan. Raajan segmentit eivät saa liikkua, se on isometrinen ponnistus. Yleisin tehohoitoyksiköiden mittaus on dynamometrinen pitovoima, jota kutsutaan "käsikahvaksi".
Teho-osastolla potilaalla voi olla tietoisuutta, kiihottumista tai jopa ymmärrystä, mikä johtaa harhaan motorisen voiman arvioinnissa.
Ultraääni on teho-osastolla käytettävissä oleva työkalu, ja lihaskomponentti voidaan arvioida laadullisesti tai kvantitatiivisesti ilman potilaan osallistumista. Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että lihasten ultraääni pystyy luotettavasti havaitsemaan patologiset muutokset, erityisesti toistettaessa. Lihasten ultraääni voi siten auttaa tunnistamaan potilaat, joilla on suurempi riski pitkittyneistä komplikaatioista. Tästä tekniikasta kuitenkin puuttuu standardointi ja normatiiviset kriteerit (potilaan sijainti, anturin sijainti, mittausten tyyppi ja lukumäärä, kohdelihas jne.).
Päätavoitteena on osoittaa, että dynamometrinen voima suhteessa useiden lihasryhmien ultraäänipaksuuteen (käsivarren koukistajat/polven ojentajat/jalannostimet) korreloi tehohoitopotilaiden manuaalisen MRC-testauksen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilas on invasiivisen hengitystuen alaisena ja koomassa ja esittää sisällyttämiskriteerit, tutkija suorittaa ultraäänimittauksia lihaspaksuudesta neljälle lihasryhmälle:
- Olkapään puolella lihaksikas lokero
- Käsivarren etuosan lihaksikas lokero
- Reiden etuosan lihaksikas osasto
- Antero-lateral jalkojen lihasosasto Ultraäänimittaukset tehdään kerran päivässä joka arkipäivä teho-osastolta kotiuttamiseen saakka.
Ultraäänimittaukset keskeytetään, jos potilaan tila heikkenee ja tehohoitotiimi päättää rajoittaa aktiivista hoitoa.
Jos potilaan tila paranee, tutkija suorittaa ensimmäisen tahdonalaisen lihastoiminnan arvioinnin heti, kun potilaan Glasgow'n asteikolla on 15/15:
- Medical Research Councilin summa (MRC-ss)
- Dynamometrinen voimanarviointi MRC-ss:ssä käytetyillä lihasryhmillä Sitten tahdonalainen lihasten arviointi tehdään kerran 3 päivässä, kunnes potilas kotiutuu teho-osastolta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääpotilas > 18 vuotta vanha
- Pääsy yli 24 tuntia teho-osastolle
- Oleskelun on oltava vähintään 72 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, jolla on neuromuskulaarinen patologia
- Henkilö, jolla on nivelten vasta-aihe mobilisaatiolle
- Amputoitu
- Huoltajana tai huoltajana oleva henkilö
- Henkilö, joka ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lihasten arviointi
Kaikki potilaat saavat lihasarvioinnit
|
Lihaksen paksuuden ultraäänimittaukset lineaarisella anturilla (korkea taajuus) neljälle lihasryhmälle:
Elektronisen dynamometrian periaate on mitata isometrinen voima. Näiden mittausten suorittamiseksi tutkija seisoo testattavan puolella kohdistamalla painetta, joka on diametraalisesti potilaan liikettä vastakkainen, mikä estää häntä suorittamasta liikettä. Potilas tekee 3 testiä jokaiselle liikkeelle, parhaan arvon kerää tutkija. Vertailupaikka on: Potilas kyynärpää vartaloa vasten taivutettuna 90°, vartalon kaltevuus 30° elvytysvuoteessa, alaraajat tasaiset.
Seuraamalla samoja asennuksia kuin dynamometrillä tarkastaja arvioi 12 moottoritoimintoa seuraavan 60 pisteen arvosanan mukaisesti.
Maksimimäärä 5 pistettä edustaa normaalia voimaa ja 0 pistettä lihassupistuksen täydellistä puuttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Voima/paksuussuhteen ja MRC-testauksen välinen korrelaatiokerroin.
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Osoittaa, että dynamometrinen voima suhteessa useiden lihasryhmien ultraäänipaksuuteen (käsivarren koukistajat/polven ojentajat/jalan nostimet) korreloi tehohoitopotilaiden manuaalisen MRC-testauksen kanssa.
|
Päivä 28
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänilihaksen paksuuden muutos millimetreissä
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Ultraäänilihaksen paksuuden muutos millimetreissä
|
Päivä 28
|
|
Dynamometrialla mitattu voiman muutos potilailla, joilla on enemmän kuin 2 arviointia
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Dynamometrialla mitattu voiman muutos potilailla, joilla on enemmän kuin 2 arviointia
|
Päivä 28
|
|
Medical Research Councilin summa-pisteet (MRC-ss)
Aikaikkuna: Päivä 28
|
Seuraamalla samoja asennuksia kuin dynamometrin arvioinnissa tarkastaja arvioi 12 moottoritoimintoa seuraavan 60 pisteen arvosanan mukaisesti.
Maksimimäärä 5 pistettä edustaa normaalia voimaa ja 0 pistettä lihassupistuksen täydellistä puuttumista.
|
Päivä 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2020-02
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu