Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelfunktion og muskelultralyd på intensivafdeling (DYNAMIQUE)

16. april 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering af muskelfunktion ved udskrivning fra ICU: Evaluering af sammenhængen mellem manuel muskeltestning, dynamometriske og perifere ultralydsparametre

Formålet med intensiv terapeuter er at kunne opdage så tidligt som muligt muskelsvaghed erhvervet i intensiv pleje, for at implementere helbredende strategier såsom tilpasset ernæring og tidlig genoptræning. Forskellige diagnostiske værktøjer er tilgængelige til dette formål. For at evaluere muskelmasse er CT og MR fortsat guldstandarden, men de er vanskelige at implementere i rutinepraksis på intensivafdelingen og er ekstremt dyre og kan generere stråling til patienten.

Funktionel muskelevaluering er baseret på forskellige frivillige tests, som ikke alle er i stand til at forudsige muskelsvaghed erhvervet på intensivafdelingen. Derudover er nogle af de frivillige test dyre og kræver ekspertpersonale til øvelse og tolkning af resultater.

Derudover har en muskeltest såsom MRC, selvom den har en intraklasse-koefficient på 0,94, ringe prædiktiv værdi på kliniske parametre såsom mekanisk ventilationsvarighed og er ikke forbundet med dødelighed i afdelingen. Det er dog fortsat den foretrukne prøve at definere en ICUAW med en tærskelværdi på 48/60 point.

Dynometri er et værktøj til at måle muskelstyrke. Patienten bliver bedt om at udføre en kort og intens maksimal muskelanstrengelse mod manuel eller instrumentel modstand. Lemmesegmenterne må ikke bevæge sig, det er en isometrisk indsats. Den mest almindelige måling på intensivafdelinger er den dynamometriske gribekraft, kaldet "håndgreb".

På intensivafdelingen kan patienten have problemer med bevidsthed, ophidselse eller endda forståelse, hvilket vil føre til skævheder i evalueringen af ​​den motoriske kraft.

Ultralyd er et værktøj, der er tilgængeligt på ICU, og muskelkomponenten kan vurderes kvalitativt eller kvantitativt uden patientens medvirken. Adskillige undersøgelser har også vist, at muskelultralyd er i stand til pålideligt at detektere patologiske ændringer, især når de gentages. Muskelultralyd kunne således hjælpe med at identificere patienter med højere risiko for langvarige komplikationer. Ikke desto mindre mangler denne teknik standardisering og normative kriterier (patientposition, sondeposition, type og antal målinger, målmuskel osv.).

Hovedformålet er at vise, at den dynamometriske kraft i forhold til ultralydstykkelsen af ​​flere muskelgrupper (armbøjere/knæekstensorer/fodløftere) er korreleret med manuel MRC-test hos patienter med intensiv afdeling (ICU).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Når patienten vil være under invasiv ventilatorisk støtte og koma og vil præsentere inklusionskriterierne, vil investigator udføre ultralydsmålinger af muskeltykkelse på fire muskelgrupper:

  • Skulder Side muskuløst rum
  • Forreste arm muskuløst rum
  • Forreste lårmuskulært rum
  • Antero-lateralt benmuskulært rum Ultralydsmålingerne vil blive foretaget en gang dagligt hver hverdag indtil udskrivelsen fra intensivafdelingen.

Ultralydsmålinger vil blive standset, hvis patientens tilstand forværres, og ICU-teamet vælger at begrænse aktiv behandling.

Hvis patientens tilstand bliver bedre, vil investigator udføre den første viljemæssige muskelfunktionsvurdering, så snart patientens Glasgow-skala vil score 15/15:

  1. Medical Research Council sumscore (MRC-ss)
  2. Dynamometrisk styrkevurdering med de muskelgrupper, der anvendes til MRC-ss. Derefter vil den viljemæssige muskelvurdering blive foretaget en gang hver 3. dag, indtil patienten udskrives fra ICU.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient > 18 år
  • Indlæggelse i mere end 24 timer på intensivafdelingen
  • Opholdet skal være mindst 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Person med en neuromuskulær patologi
  • Person med osteoartikulær kontraindikation for mobilisering
  • Amputeret
  • Person under værgemål eller kuratur
  • Person, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Muskelvurdering
Alle patienter vil modtage muskelvurderingerne

Ultralydsmålinger af muskeltykkelse ved hjælp af en lineær sonde (høj frekvens) på fire muskelgrupper:

  • Skulder Side muskuløst rum
  • Forreste arm muskuløst rum
  • Forreste lårmuskulært rum
  • Anero-lateralt benmuskulært rum

Princippet for elektronisk dynamometri er at måle en isometrisk kraft. For at udføre disse målinger vil undersøgeren stå på den side, der skal testes ved at udøve et tryk diametralt modsat patientens bevægelse, og dermed forhindre ham/hende i at udføre bevægelsen. Patienten vil udføre 3 tests for hver bevægelse, den bedste værdi vil blive indsamlet af undersøgeren.

Referencepositionen er:

Patienten bøjet i albue til kroppen 90°, med kropshældning 30° i genoplivningssengen, underekstremiteterne flade.

Efter de samme positioner som for dynamometeret, vil eksaminator vurdere de 12 motoriske funktioner i henhold til følgende 60-punkts rating. Med det maksimale citat på 5 point repræsenterer normal styrke og 0 point det totale fravær af muskelsammentrækning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationskoefficient mellem kraft/tykkelsesforhold og MRC-test.
Tidsramme: Dag 28
At vise, at den dynamometriske kraft i forhold til ultralydstykkelsen af ​​flere muskelgrupper (armbøjere/knæekstensorer/fodløftere) er korreleret med manuel MRC-test hos intensivmedicinske patienter
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i millimeter af ultralyds muskeltykkelse
Tidsramme: Dag 28
Ændring i millimeter af ultralyds muskeltykkelse
Dag 28
Ændring i kraft målt ved dynamometri hos patienter med mere end 2 evalueringer
Tidsramme: Dag 28
Ændring i kraft målt ved dynamometri hos patienter med mere end 2 evalueringer
Dag 28
Medical Research Council sum-score (MRC-ss)
Tidsramme: Dag 28
Efter de samme positioner som for dynamometerevalueringen vil eksaminator vurdere de 12 motoriske funktioner i henhold til følgende 60-punkts rating. Med det maksimale citat på 5 point repræsenterer normal styrke og 0 point det totale fravær af muskelsammentrækning.
Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner