Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muskelfunksjon og muskelultralyd på intensivavdelingen (DYNAMIQUE)

16. april 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering av muskelfunksjon ved utskrivning fra intensivavdeling: Evaluering av sammenhengen mellom manuell muskeltesting, dynamometriske og perifere ultralydparametre

Målet med intensivterapeuter er å kunne oppdage så tidlig som mulig muskelsvakhet som er ervervet i intensivbehandling, for å implementere kurative strategier som tilpasset ernæring og tidlig rehabilitering. Ulike diagnoseverktøy er tilgjengelige for dette formålet. For å evaluere muskelmasse forblir CT og MR gullstandarden, men er vanskelige å implementere i rutinepraksis på intensivavdelingen og er ekstremt dyre og kan generere stråling for pasienten.

Funksjonell muskelevaluering er basert på ulike frivillige tester som ikke alle er i stand til å forutsi muskelsvakhet ervervet i intensivavdelingen. I tillegg er noen av de frivillige testene dyre og krever ekspertpersonell for øving og tolkning av resultater.

I tillegg har en muskeltest som MRC, selv om den har en intraklasse-koeffisient på 0,94, liten prediktiv verdi på kliniske parametere som mekanisk ventilasjonsvarighet og er ikke assosiert med dødelighet i avdelingen. Imidlertid er det fortsatt prøven å definere en ICUAW med en terskelverdi på 48/60 poeng.

Dynometri er et verktøy for å måle muskelstyrke. Pasienten blir bedt om å utføre en kort og intens maksimal muskelanstrengelse mot manuell eller instrumentell motstand. Lemsegmentene må ikke bevege seg, det er en isometrisk innsats. Den vanligste målingen på intensivavdelinger er den dynamometriske gripekraften, kalt «håndgrep».

På intensivavdelingen kan pasienten ha problemer med bevissthet, opphisselse eller til og med forståelse, noe som vil føre til skjevheter i evalueringen av motorkraften.

Ultralyd er et verktøy tilgjengelig på intensivavdelingen og muskelkomponenten kan vurderes kvalitativt eller kvantitativt uten pasientens medvirkning. Flere studier har også vist at muskelultralyd er i stand til pålitelig å oppdage patologiske endringer, spesielt når de gjentas. Muskelultralyd kan dermed bidra til å identifisere pasienter med høyere risiko for langvarige komplikasjoner. Likevel mangler denne teknikken standardisering og normative kriterier (pasientposisjon, sondeposisjon, type og antall målinger, målmuskel osv.).

Hovedmålet er å vise at den dynamometriske kraften i forhold til ultralydtykkelsen til flere muskelgrupper (armbøyere/kneekstensorer/fotløftere) er korrelert med manuell MRC-testing hos pasienter med intensivavdeling (ICU).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Når pasienten vil være under invasiv ventilasjonsstøtte og koma, og vil presentere inklusjonskriteriene, vil etterforskeren utføre ultralydmålinger av muskeltykkelse på fire muskelgrupper:

  • Skulder Side muskuløst rom
  • Fremre arm muskelrom
  • Fremre lårmuskulær rom
  • Anero-lateralt benmuskulært rom Ultralydmålingene vil bli gjort en gang daglig hver ukedag, frem til utskrivning fra intensivavdelingen.

Ultralydmålinger vil bli stoppet dersom pasientens tilstand forverres og ICU-teamet velger å begrense aktiv behandling.

Hvis pasientens tilstand blir bedre, vil etterforskeren utføre den første frivillige muskelfunksjonsvurderingen, så snart pasientens Glasgow-skala vil score 15/15:

  1. Medisinsk forskningsråd sumscore (MRC-ss)
  2. Dynamometrisk styrkevurdering med muskelgruppene som brukes til MRC-ss. Deretter vil den viljemessige muskelvurderingen gjøres en gang hver 3. dag, frem til pasienten skrives ut fra ICU.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasient > 18 år
  • Innleggelse i mer enn 24 timer på intensivavdelingen
  • Oppholdet må være minst 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Person med nevromuskulær patologi
  • Person som har en osteoartikulær kontraindikasjon for mobilisering
  • Amputert
  • Person under vergemål eller kuratorskap
  • Person som ikke er tilknyttet et trygdesystem
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Muskelvurdering
Alle pasientene vil motta muskelvurderingene

Ultralydmålinger av muskeltykkelse, ved hjelp av en lineær sonde (høy frekvens) på fire muskelgrupper:

  • Skulder Side muskuløst rom
  • Fremre arm muskelrom
  • Fremre lårmuskulær rom
  • Anero-lateral benmuskulær rom

Prinsippet for elektronisk dynamometri er å måle en isometrisk kraft. For å utføre disse målingene vil undersøkeren stå på den siden som skal testes ved å utøve et trykk diametralt motsatt av pasientens bevegelse, og dermed hindre ham/henne i å utføre bevegelsen. Pasienten vil utføre 3 tester for hver bevegelse, den beste verdien vil bli samlet av undersøker.

Referanseposisjonen er:

Pasienten albuet til kroppen bøyd i 90°, med trunkhelning ved 30° i gjenopplivningssengen, underekstremitetene flate.

Etter de samme posisjonene som for dynamometeret, vil sensoren evaluere de 12 motorfunksjonene i henhold til følgende 60-punkts vurdering. Med det maksimale anførselstegn på 5 poeng som representerer normal styrke og 0 poeng det totale fraværet av muskelkontraksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjonskoeffisient mellom kraft/tykkelse-forhold og MRC-testing.
Tidsramme: Dag 28
Å vise at den dynamometriske kraften i forhold til ultralydtykkelsen til flere muskelgrupper (armbøyere/kneekstensorer/fotløftere) er korrelert med manuell MRC-testing hos intensivmedisinske pasienter
Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifikasjon i millimeter av ultralyd muskeltykkelse
Tidsramme: Dag 28
Modifikasjon i millimeter av ultralyd muskeltykkelse
Dag 28
Endring i kraft målt ved dynamometri hos pasienter med mer enn 2 evalueringer
Tidsramme: Dag 28
Endring i kraft målt ved dynamometri hos pasienter med mer enn 2 evalueringer
Dag 28
Medical Research Council sum-score (MRC-ss)
Tidsramme: Dag 28
Etter de samme posisjonene som for dynamometerevalueringen, vil sensoren evaluere de 12 motorfunksjonene i henhold til følgende 60-punkts vurdering. Med maksimalt anførselstegn på 5 poeng som representerer normal styrke og 0 poeng totalt fravær av muskelsammentrekning.
Dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere