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ICU 中的肌肉功能和肌肉超声 (DYNAMIQUE)

2025年4月16日 更新者:Centre Hospitalier Régional d'Orléans

ICU 出院时肌肉功能的评估:手动肌肉测试、测力和外周超声参数之间相关性的评估

重症监护治疗师的目标是能够尽早发现重症监护中获得的肌肉无力,以实施治疗策略,如适应营养和早期康复。 有多种诊断工具可用于此目的。 为了评估肌肉质量,CT 和 MRI 仍然是金标准,但很难在 ICU 的常规实践中实施,而且非常昂贵,并且会对患者产生辐射。

功能性肌肉评估基于不同的自愿测试,这些测试并非都能够预测 ICU 中获得的肌肉无力。 此外,一些自愿测试费用昂贵,需要专业人员进行练习和结果解释。

此外,肌肉测试(如 MRC)虽然具有 0.94 的组内系数,但对机械通气持续时间等临床参数的预测价值很小,并且与病房死亡率无关。 然而,定义阈值为 48/60 分的 ICUAW 仍然是选择的测试。

测力法是一种测量肌肉力量的工具。 要求患者针对手动或器械阻力进行短而强烈的最大肌肉力量。 肢体部分不能移动,这是一个等距的努力。 重症监护病房中最常见的测量方法是测力握力,称为“握力”。

在 ICU 中,患者可能存在意识、觉醒甚至理解方面的困难,这将导致对运动力的评估出现偏差。

超声波是 ICU 中可用的工具,可以在没有患者参与的情况下对肌肉成分进行定性或定量评估。 几项研究还表明,肌肉超声能够可靠地检测病理变化,尤其是在重复检查时。 因此,肌肉超声可以帮助识别长期并发症风险较高的患者。 然而,该技术缺乏标准化和规范标准(患者位置、探头位置、测量类型和数量、目标肌肉等)。

主要目的是表明与几个肌肉群(手臂屈肌/膝伸肌/抬脚肌)的超声厚度相关的测力与重症监护病房 (ICU) 患者的手动 MRC 测试相关

研究概览

详细说明

当患者处于有创通气支持和昏迷状态,并提出纳入标准时,研究者将对四个肌肉群的肌肉厚度进行超声测量:

  • 肩侧肌肉隔间
  • 前臂肌室
  • 大腿前肌室
  • 前外侧腿部肌肉室 每个工作日每天进行一次超声测量,直到从 ICU 出院。

如果患者病情恶化,ICU 团队选择限制积极治疗,将停止超声测量。

如果患者病情好转,一旦患者格拉斯哥量表得分达到 15/15,研究者将进行第一次意志肌肉功能评估:

  1. 医学研究委员会总分 (MRC-ss)
  2. 用于 MRC-ss 的肌肉群的动力强度评估 然后每 3 天进行一次意志肌肉评估,直到患者从 ICU 出院。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Orléans、法国、45067
        • CHR d'Orléans

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 主要患者 > 18 岁
  • 入住ICU病房超过24小时
  • 必须至少停留 72 小时

排除标准:

  • 有神经肌肉病变的人
  • 对动员有骨关节禁忌症的人
  • 截肢者
  • 受监护或监管的人
  • 不属于社会保障体系的人
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肌肉评估
所有患者都将接受肌肉评估

使用线性探头(高频)对四个肌肉群进行肌肉厚度的超声测量:

  • 肩侧肌肉隔间
  • 前臂肌室
  • 大腿前肌室
  • 小腿前外侧肌室

电子测力法的原理是测量等距力。 为了进行这些测量,检查者将站在必须进行测试的一侧,通过施加与患者运动截然相反的压力,从而防止他/她进行运动。 患者将对每个动作进行 3 次测试,检查者将收集最佳值。

参考位置是:

患者肘关节屈曲90°,在复苏床上躯干倾斜30°,双下肢平放。

按照与测力计相同的位置,考官将根据以下 60 分等级评估 12 项运动功能。 最大引用 5 分代表正常力量,0 分代表完全没有任何肌肉收缩

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
力/厚度比与 MRC 测试之间的相关系数。
大体时间:第28天
显示相对于几个肌肉群(手臂屈肌/膝伸肌/抬脚肌)的超声厚度的测力与重症监护医学患者的手动 MRC 测试相关
第28天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
以毫米为单位的超声肌肉厚度修正
大体时间:第28天
以毫米为单位的超声肌肉厚度修正
第28天
超过 2 次评估的患者通过测力法测量的力量变化
大体时间:第28天
超过 2 次评估的患者通过测力法测量的力量变化
第28天
医学研究委员会总分 (MRC-ss)
大体时间:第28天
按照与测力计评估相同的位置,考官将根据以下 60 分等级评估 12 项运动功能。 最大引用 5 分表示正常力量,0 分表示完全没有任何肌肉收缩。
第28天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Guillaume FOSSAT、CHR d'Orléans

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月17日

初级完成 (实际的)

2021年12月17日

研究完成 (实际的)

2021年12月17日

研究注册日期

首次提交

2020年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月5日

首次发布 (实际的)

2021年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月16日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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