Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce svalů a ultrazvuk svalů na JIP (DYNAMIQUE)

18. března 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Hodnocení svalové funkce při propuštění z JIP: Hodnocení korelace mezi manuálním svalovým testováním, dynamometrickými a periferními ultrazvukovými parametry

Cílem terapeutů intenzivní péče je být schopni co nejdříve odhalit svalovou slabost získanou v intenzivní péči, aby mohli zavést léčebné strategie, jako je přizpůsobená výživa a včasná rehabilitace. Pro tento účel jsou k dispozici různé diagnostické nástroje. Pro hodnocení svalové hmoty zůstávají CT a MRI zlatým standardem, ale je obtížné je zavést do běžné praxe na JIP a jsou extrémně drahé a mohou generovat záření pro pacienta.

Funkční hodnocení svalů je založeno na různých dobrovolných testech, které nejsou všechny schopny předpovědět svalovou slabost získanou na JIP. Některé dobrovolné testy jsou navíc drahé a vyžadují odborný personál pro procvičování a interpretaci výsledků.

Kromě toho svalový test, jako je MRC, ačkoli má koeficient uvnitř třídy 0,94, má malou prediktivní hodnotu pro klinické parametry, jako je trvání mechanické ventilace, a není spojen s mortalitou na oddělení. Zůstává však testem volby definovat ICUAW s prahovou hodnotou 48/60 bodů.

Dynamometrie je nástroj pro měření svalové síly. Pacient je požádán, aby provedl krátké a intenzivní maximální svalové úsilí proti manuálnímu nebo instrumentálnímu odporu. Segmenty končetin se nesmí pohybovat, jde o izometrické úsilí. Nejběžnějším měřením na jednotkách intenzivní péče je dynamometrická síla úchopu, nazývaná „rukojeť“.

Na JIP může mít pacient problémy s uvědoměním, vzrušením nebo dokonce porozuměním, což povede ke zkreslení hodnocení motorické síly.

Ultrazvuk je nástroj dostupný na JIP a svalovou složku lze hodnotit kvalitativně nebo kvantitativně bez účasti pacienta. Několik studií také prokázalo, že svalový ultrazvuk je schopen spolehlivě detekovat patologické změny, zejména pokud jsou opakované. Ultrazvuk svalů by tak mohl pomoci identifikovat pacienty s vyšším rizikem vleklých komplikací. Tato technika však postrádá standardizaci a normativní kritéria (poloha pacienta, poloha sondy, typ a počet měření, cílový sval atd.).

Hlavním cílem je ukázat, že dynamometrická síla ve vztahu k ultrazvukové tloušťce několika svalových skupin (flexory paží / extenzory kolen / zvedáky nohou) koreluje s manuálním testováním MRC u pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Když bude pacient pod invazivní ventilační podporou a v kómatu a předloží kritéria pro zařazení, výzkumník provede ultrazvukové měření svalové tloušťky na čtyřech svalových skupinách:

  • Svalový oddíl na straně ramen
  • Svalový oddíl přední paže
  • Přední stehenní svalový oddíl
  • Antero-laterální svalový oddíl nohy Ultrazvuková měření budou prováděna jednou denně každý pracovní den až do propuštění z JIP.

Ultrazvuková měření budou zastavena, pokud se stav pacienta zhorší a tým JIP se rozhodne omezit aktivní terapii.

Pokud se stav pacienta zlepší, zkoušející provede první dobrovolné posouzení svalové funkce, jakmile glasgowská škála pacienta dosáhne skóre 15/15:

  1. Celkové skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC-ss)
  2. Dynamometrické hodnocení síly se svalovými skupinami použitými pro MRC-ss Poté bude hodnocení vůlí prováděno jednou za 3 dny, dokud pacient nepropustí z JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacient > 18 let
  • Nástup na více než 24 hodin na oddělení JIP
  • Pobyt musí být minimálně 72 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Osoba s neuromuskulární patologií
  • Osoba s osteoartikulární kontraindikací mobilizace
  • Amputovaný
  • Osoba pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Osoba, která není zapojena do systému sociálního zabezpečení
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Svalové hodnocení
Všichni pacienti obdrží svalová hodnocení
Diagnostický test: Ultrazvuk

Ultrazvukové měření svalové tloušťky pomocí lineární sondy (vysoká frekvence) na čtyřech svalových skupinách:

  • Svalový oddíl na straně ramen
  • Svalový oddíl přední paže
  • Přední stehenní svalový oddíl
  • Antero-laterální svalový oddíl nohy
Diagnostický test: Dynamometrické hodnocení svalů

Principem elektronické dynamometrie je měření izometrické síly. K provedení těchto měření se vyšetřující postaví na stranu, která má být testována, a to vyvinutím tlaku diametrálně opačného k pohybu pacienta, čímž mu/jí zabrání v provedení pohybu. Pacient provede 3 testy pro každý pohyb, nejlepší hodnotu shromáždí vyšetřující.

Referenční pozice je:

Pacient loktem k tělu ohnutý v 90°, se sklonem trupu 30° na resuscitačním lůžku, dolní končetiny ploché.

Diagnostický test: Manuální svalové hodnocení (MRC-SS)
Po stejných pozicích jako u dynamometru zkoušející vyhodnotí 12 funkcí motoru podle následujícího 60bodového hodnocení. S maximální hodnotou 5 bodů představuje normální sílu a 0 bodů úplnou absenci jakékoli svalové kontrakce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelační koeficient mezi poměrem síla/tloušťka a testováním MRC.
Časové okno: Den 28
Ukázat, že dynamometrická síla ve vztahu k ultrazvukové tloušťce několika svalových skupin (flexory paží / extenzory kolen / zvedáky nohou) koreluje s manuálním testováním MRC u pacientů na intenzivní medicíně
Den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace ultrazvukové tloušťky svalu v milimetrech
Časové okno: Den 28
Modifikace ultrazvukové tloušťky svalu v milimetrech
Den 28
Změna síly měřená pomocí dynamometrie u pacientů s více než 2 hodnoceními
Časové okno: Den 28
Změna síly měřená pomocí dynamometrie u pacientů s více než 2 hodnoceními
Den 28
Celkové skóre Rady pro lékařský výzkum (MRC-ss)
Časové okno: Den 28
Po stejných pozicích jako při hodnocení dynamometru vyhodnotí zkoušející 12 funkcí motoru podle následujícího 60bodového hodnocení. S maximální hodnotou 5 bodů představuje normální sílu a 0 bodů úplnou absenci jakékoli svalové kontrakce.
Den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRO-2020-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit