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Muskelfunktion und Muskelultraschall auf der Intensivstation (DYNAMIQUE)

16. April 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Bewertung der Muskelfunktion bei Entlassung aus der Intensivstation: Bewertung der Korrelation zwischen manuellen Muskeltests, dynamometrischen und peripheren Ultraschallparametern

Ziel der Intensivtherapeuten ist es, die intensivmedizinisch erworbene Muskelschwäche möglichst früh erkennen zu können, um kurative Strategien wie angepasste Ernährung und Frührehabilitation umzusetzen. Hierfür stehen verschiedene Diagnosetools zur Verfügung. Zur Beurteilung der Muskelmasse bleiben CT und MRT der Goldstandard, sind jedoch in der Routinepraxis auf der Intensivstation schwierig umzusetzen, extrem teuer und können Strahlung für den Patienten erzeugen.

Die funktionelle Muskelbewertung basiert auf verschiedenen freiwilligen Tests, die nicht alle in der Lage sind, eine auf der Intensivstation erworbene Muskelschwäche vorherzusagen. Darüber hinaus sind einige der freiwilligen Tests teuer und erfordern fachkundiges Personal zum Üben und Interpretieren der Ergebnisse.

Darüber hinaus hat ein Muskeltest wie MRC, obwohl er einen Intraklassen-Koeffizienten von 0,94 hat, einen geringen Vorhersagewert für klinische Parameter wie die Dauer der mechanischen Beatmung und ist nicht mit der Sterblichkeit auf der Station verbunden. Es bleibt jedoch der Test der Wahl, einen ICUAW mit einem Schwellenwert von 48/60 Punkten zu definieren.

Dynamometrie ist ein Werkzeug zur Messung der Muskelkraft. Der Patient wird aufgefordert, eine kurze und intensive maximale Muskelanstrengung gegen manuellen oder instrumentellen Widerstand durchzuführen. Die Extremitätensegmente dürfen sich nicht bewegen, es handelt sich um eine isometrische Anstrengung. Die gebräuchlichste Messung auf Intensivstationen ist die dynamometrische Greifkraft, „Handgriff“ genannt.

Auf der Intensivstation kann der Patient Bewusstseins-, Erregungs- oder sogar Verständnisprobleme haben, was zu Verzerrungen bei der Bewertung der motorischen Kraft führt.

Ultraschall ist ein auf der Intensivstation verfügbares Werkzeug, und die Muskelkomponente kann ohne Beteiligung des Patienten qualitativ oder quantitativ beurteilt werden. Mehrere Studien haben zudem gezeigt, dass der Muskelultraschall in der Lage ist, krankhafte Veränderungen, insbesondere bei Wiederholung, zuverlässig zu erkennen. Muskel-Ultraschall könnte somit helfen, Patienten mit einem höheren Risiko für länger andauernde Komplikationen zu identifizieren. Dennoch fehlt es dieser Technik an Standardisierung und normativen Kriterien (Patientenposition, Sondenposition, Art und Anzahl der Messungen, Zielmuskel etc.).

Das Hauptziel besteht darin, zu zeigen, dass die dynamometrische Kraft relativ zur Ultraschalldicke mehrerer Muskelgruppen (Armbeuger/Kniestrecker/Fußheber) mit manuellen MRC-Tests bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) korreliert

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn der Patient unter invasiver Beatmungsunterstützung und Koma steht und die Einschlusskriterien präsentiert werden, führt der Prüfarzt Ultraschallmessungen der Muskeldicke an vier Muskelgruppen durch:

  • Schulterseitiges Muskelfach
  • Muskelfach des vorderen Arms
  • Muskelfach des vorderen Oberschenkels
  • Anterolaterales Beinmuskelkompartiment Die Ultraschallmessungen werden einmal täglich an jedem Wochentag bis zur Entlassung aus der Intensivstation durchgeführt.

Ultraschallmessungen werden gestoppt, wenn sich der Zustand des Patienten verschlechtert und das Team der Intensivstation beschließt, die aktive Therapie einzuschränken.

Wenn sich der Zustand des Patienten bessert, führt der Prüfarzt die erste Beurteilung der willkürlichen Muskelfunktion durch, sobald die Glasgow-Skala des Patienten 15/15 erreicht:

  1. Summenscore des Medical Research Council (MRC-ss)
  2. Dynamometrische Kraftmessung mit den für die MRC-ss verwendeten Muskelgruppen Dann wird die willkürliche Muskelmessung alle 3 Tage durchgeführt, bis der Patient von der Intensivstation entlassen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatient > 18 Jahre alt
  • Aufnahme für mehr als 24 Stunden auf der Intensivstation
  • Der Aufenthalt muss mindestens 72 Stunden betragen

Ausschlusskriterien:

  • Person mit einer neuromuskulären Pathologie
  • Person mit einer osteoartikulären Kontraindikation für die Mobilisierung
  • Amputierte
  • Person unter Vormundschaft oder Pflegschaft
  • Person, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Muskelbeurteilung
Alle Patienten erhalten die muskulären Beurteilungen

Ultraschallmessungen der Muskeldicke mit einer linearen Sonde (Hochfrequenz) an vier Muskelgruppen:

  • Schulterseitiges Muskelfach
  • Muskelfach des vorderen Arms
  • Muskelfach des vorderen Oberschenkels
  • Anterolaterales Beinmuskelfach

Das Prinzip der elektronischen Dynamometrie besteht darin, eine isometrische Kraft zu messen. Zur Durchführung dieser Messungen stellt sich der Untersucher auf die zu testende Seite, indem er diametral zur Bewegung des Patienten einen Druck ausübt und ihn so an der Ausführung der Bewegung hindert. Der Patient führt für jede Bewegung 3 Tests durch, der beste Wert wird vom Untersucher erhoben.

Die Bezugsposition ist:

Patient mit Ellbogen an den um 90° gebeugten Körper gebeugt, mit Rumpfneigung von 30° im Reanimationsbett, untere Gliedmaßen flach.

Nach den gleichen Positionen wie beim Dynamometer bewertet der Prüfer die 12 motorischen Funktionen gemäß der folgenden 60-Punkte-Bewertung. Die maximale Quote von 5 Punkten steht für normale Kraft und 0 Punkte für das völlige Fehlen jeglicher Muskelkontraktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationskoeffizient zwischen Kraft/Dicke-Verhältnis und MRC-Prüfung.
Zeitfenster: Tag 28
Es sollte gezeigt werden, dass die dynamometrische Kraft relativ zur Ultraschalldicke mehrerer Muskelgruppen (Armbeuger/Kniestrecker/Fußheber) mit der manuellen MRC-Testung bei intensivmedizinischen Patienten korreliert
Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifikation in Millimetern der Ultraschall-Muskeldicke
Zeitfenster: Tag 28
Modifikation in Millimetern der Ultraschall-Muskeldicke
Tag 28
Durch Dynamometrie gemessene Kraftänderung bei Patienten mit mehr als 2 Bewertungen
Zeitfenster: Tag 28
Durch Dynamometrie gemessene Kraftänderung bei Patienten mit mehr als 2 Bewertungen
Tag 28
Summenscore des Medical Research Council (MRC-ss)
Zeitfenster: Tag 28
Nach den gleichen Positionen wie bei der Dynamometerbewertung bewertet der Prüfer die 12 motorischen Funktionen gemäß der folgenden 60-Punkte-Bewertung. Die maximale Quote von 5 Punkten steht für normale Kraft und 0 Punkte für das völlige Fehlen jeglicher Muskelkontraktion.
Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ultraschall

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