Spierfunctie en spierechografie op de ICU (DYNAMIQUE)
Evaluatie van de spierfunctie bij ontslag uit de ICU: evaluatie van de correlatie tussen handmatige spiertesten, dynamometrische en perifere echografieparameters
Het doel van intensive care-therapeuten is om de op de intensive care opgelopen spierzwakte zo vroeg mogelijk te kunnen detecteren, om curatieve strategieën zoals aangepaste voeding en vroege revalidatie te kunnen implementeren. Hiervoor zijn verschillende diagnostische hulpmiddelen beschikbaar. Om spiermassa te evalueren, blijven CT en MRI de gouden standaard, maar ze zijn moeilijk te implementeren in de dagelijkse praktijk op de IC en zijn extreem duur en kunnen straling genereren voor de patiënt.
Functionele spierevaluatie is gebaseerd op verschillende vrijwillige tests die niet allemaal in staat zijn spierzwakte op de IC te voorspellen. Bovendien zijn sommige van de vrijwillige tests duur en vereisen ze deskundig personeel voor het oefenen en interpreteren van de resultaten.
Bovendien heeft een spiertest zoals MRC, hoewel deze een intraklassecoëfficiënt van 0,94 heeft, weinig voorspellende waarde voor klinische parameters zoals de duur van mechanische beademing en wordt deze niet geassocieerd met mortaliteit op de afdeling. Het blijft echter de voorkeurstest om een ICUAW te definiëren met een drempelwaarde van 48/60 punten.
Dynamometrie is een hulpmiddel voor het meten van spierkracht. De patiënt wordt gevraagd een korte en intense maximale spierinspanning uit te voeren tegen manuele of instrumentele weerstand in. De ledemaatsegmenten mogen niet bewegen, het is een isometrische inspanning. De meest gebruikelijke meting op intensive care-afdelingen is de dynametrische grijpkracht, "handgreep" genoemd.
Op de IC kan de patiënt moeite hebben met bewustzijn, opwinding of zelfs begrip, wat zal leiden tot vertekeningen in de evaluatie van de motorische kracht.
Echografie is een hulpmiddel dat beschikbaar is op de IC en de spiercomponent kan kwalitatief of kwantitatief worden beoordeeld zonder tussenkomst van de patiënt. Verschillende onderzoeken hebben ook aangetoond dat echografie van spieren betrouwbaar pathologische veranderingen kan detecteren, vooral bij herhaling. Spier-echografie zou dus kunnen helpen bij het identificeren van patiënten met een hoger risico op langdurige complicaties. Desalniettemin ontbreekt het deze techniek aan standaardisatie en normatieve criteria (positie van de patiënt, positie van de sonde, type en aantal metingen, doelspier, enz.).
Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat de dynametrische kracht ten opzichte van de ultrasone dikte van verschillende spiergroepen (armflexoren/knie-extensoren/voetheffers) gecorreleerd is met handmatige MRC-testen bij patiënten op de intensive care (ICU).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wanneer de patiënt onder invasieve beademingsondersteuning en coma zal zijn en de inclusiecriteria zal presenteren, zal de onderzoeker ultrasone metingen uitvoeren van spierdikte op vier spiergroepen:
- Gespierd compartiment aan schouderzijde
- Spiercompartiment voorste arm
- Voorste dij spiercompartiment
- Spiercompartiment antero-lateraal been De echometingen worden één keer per dag op weekdagen uitgevoerd, tot aan het ontslag van de IC.
Echografiemetingen worden stopgezet als de toestand van de patiënt verslechtert en het IC-team ervoor kiest om actieve therapie te beperken.
Als de toestand van de patiënt verbetert, zal de onderzoeker de eerste vrijwillige spierfunctiebeoordeling uitvoeren, zodra de Glasgow-schaal van de patiënt 15/15 scoort:
- Medical Research Council somscore (MRC-ss)
- Dynamometrische krachtmeting met de spiergroepen die worden gebruikt voor de MRC-ss Vervolgens wordt de vrijwillige spierbeoordeling eens in de 3 dagen uitgevoerd, totdat de patiënt wordt ontslagen van de IC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Chr D'Orleans
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënt > 18 jaar oud
- Opname langer dan 24 uur op de IC-afdeling
- Het verblijf moet minimaal 72 uur zijn
Uitsluitingscriteria:
- Persoon met een neuromusculaire pathologie
- Persoon met een osteoarticulaire contra-indicatie voor mobilisatie
- geamputeerde
- Persoon onder curatele of curatele
- Persoon die niet is aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gespierde beoordeling
Alle patiënten zullen de spierbeoordelingen ontvangen
|
Ultrasone metingen van spierdikte, met behulp van een lineaire sonde (hoge frequentie) op vier spiergroepen:
Het principe van elektronische dynamometrie is het meten van een isometrische kracht. Om deze metingen uit te voeren, gaat de onderzoeker aan de kant die getest moet worden staan door een druk uit te oefenen die diametraal tegengesteld is aan de beweging van de patiënt, waardoor hij/zij de beweging niet kan uitvoeren. De patiënt voert voor elke beweging 3 tests uit, de beste waarde wordt verzameld door de onderzoeker. De referentiepositie is: Patiënt met elleboog naar het lichaam gebogen op 90°, met romphelling op 30° in het reanimatiebed, onderste ledematen plat.
Door dezelfde posities te volgen als voor de dynamometer, beoordeelt de onderzoeker de 12 motorische functies volgens de volgende 60 punten.
Met het maximale cijfer van 5 punten voor normale kracht en 0 punten voor de totale afwezigheid van spiercontractie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen kracht/dikte-verhouding en MRC-testen.
Tijdsspanne: Dag 28
|
Aantonen dat de dynametrische kracht ten opzichte van de ultrasone dikte van verschillende spiergroepen (armflexoren/knie-extensoren/voetheffers) gecorreleerd is met handmatige MRC-testen bij patiënten op de intensive care
|
Dag 28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in millimeters ultrasone spierdikte
Tijdsspanne: Dag 28
|
Wijziging in millimeters ultrasone spierdikte
|
Dag 28
|
|
Verandering in kracht gemeten door dynamometrie bij patiënten met meer dan 2 evaluaties
Tijdsspanne: Dag 28
|
Verandering in kracht gemeten door dynamometrie bij patiënten met meer dan 2 evaluaties
|
Dag 28
|
|
Medical Research Council somscore (MRC-ss)
Tijdsspanne: Dag 28
|
Door dezelfde posities te volgen als voor de dynamometerevaluatie, zal de examinator de 12 motorische functies evalueren volgens de volgende 60 punten.
Met het maximale cijfer van 5 punten voor normale kracht en 0 punten voor de totale afwezigheid van spiercontractie.
|
Dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillaume FOSSAT, Chr D'Orleans
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRO-2020-02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .