ICUにおける筋機能と筋超音波 (DYNAMIQUE)
ICU からの退院時の筋機能の評価: 手動筋力テスト、ダイナモメトリックおよび末梢超音波パラメータ間の相関の評価
集中治療療法士の目的は、適応栄養や早期リハビリテーションなどの治療戦略を実施するために、集中治療で獲得した筋力低下を可能な限り早期に検出できるようにすることです。 この目的のために、さまざまな診断ツールを利用できます。 筋肉量を評価するための CT と MRI は依然としてゴールド スタンダードですが、ICU で日常的に実施することは難しく、非常に高価であり、患者に放射線を発生させる可能性があります。
機能的な筋肉の評価は、ICU で取得された筋力低下をすべて予測できるわけではない、さまざまな自発的検査に基づいています。 さらに、一部の自発的なテストは費用がかかり、結果の実践と解釈には専門スタッフが必要です。
さらに、MRC などの筋力テストはクラス内係数が 0.94 ですが、人工呼吸時間などの臨床パラメーターの予測値はほとんどなく、病棟での死亡率とは関連していません。 ただし、48/60 ポイントのしきい値で ICUAW を定義することは、依然として最適なテストです。
ダイナモメトリーは、筋力を測定するツールです。 患者は、手動または器具の抵抗に対して、短くて激しい最大限の筋肉運動を行うように求められます。 四肢セグメントは動かしてはなりません。これは等尺性の努力です。 集中治療室で最も一般的に測定されるのは、「ハンドグリップ」と呼ばれる握力です。
ICU では、患者は意識、覚醒、さらには理解力に問題を抱えている可能性があり、運動力の評価に偏りが生じる可能性があります。
超音波は ICU で利用できるツールであり、患者の参加なしで筋肉成分を定性的または定量的に評価できます。 いくつかの研究はまた、筋肉の超音波が、特に繰り返される場合に、病理学的変化を確実に検出できることを実証しています。 したがって、筋肉の超音波検査は、長期にわたる合併症のリスクが高い患者を特定するのに役立つ可能性があります。 それにもかかわらず、この手法には標準化と規範的な基準 (患者の位置、プローブの位置、測定の種類と数、標的筋肉など) が欠けています。
主な目的は、複数の筋肉群 (腕屈筋/膝伸筋/足リフター) の超音波厚さに対する動力測定力が、集中治療室 (ICU) 患者の手動 MRC テストと相関していることを示すことです。
調査の概要
詳細な説明
患者が侵襲的な換気補助と昏睡状態にあり、選択基準を提示する場合、研究者は 4 つの筋肉群の筋肉の厚さの超音波測定を行います。
- 肩側筋コンパートメント
- 前腕の筋肉コンパートメント
- 大腿前部の筋肉区画
- 前外側脚の筋肉コンパートメント 超音波測定は、ICU から退院するまで、平日に 1 日 1 回行われます。
患者の状態が悪化し、ICU チームが積極的な治療を制限することを選択した場合、超音波測定は中止されます。
患者の状態が良くなった場合、患者のグラスゴースケールが 15/15 になるとすぐに、治験責任医師は最初の随意筋機能評価を実行します。
- 医学研究評議会の合計スコア (MRC-ss)
- MRC-ss に使用される筋肉群を使用した動力測定強度評価 その後、患者が ICU から退院するまで、3 日に 1 回、随意筋評価が行われます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 主な患者 > 18 歳
- ICU病棟への24時間以上の入室
- 滞在は少なくとも72時間でなければなりません
除外基準:
- 神経筋疾患のある人
- モビリゼーションに対する骨関節禁忌を提示する人
- 四肢切断者
- 後見人または保佐人
- 社会保障制度に加入していない人
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：筋肉の評価
すべての患者は筋肉の評価を受けます
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4 つの筋肉群で線形プローブ (高周波) を使用した、筋肉の厚さの超音波測定:
電子力学の原理は、等尺性力を測定することです。 これらの測定を実行するために、検査者は、患者の動きの正反対に圧力をかけることによってテストする必要がある側に立ち、患者が動きを実行するのを防ぎます。 患者は動きごとに 3 つのテストを実行し、最良の値が検査者によって収集されます。 基準位置は次のとおりです。 患者は 90° に曲がった身体に肘をつき、蘇生ベッドで体幹を 30° 傾斜させ、下肢を平らにします。
ダイナモメーターと同じ位置に続いて、検査官は次の 60 点の評価に従って 12 の運動機能を評価します。
正常な筋力を表す最大値 5 点と、筋肉の収縮がまったくない状態を表す 0 点を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力/厚さ比とMRC試験との相関係数。
時間枠：28日目
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いくつかの筋肉群 (腕屈筋/膝伸筋/足リフター) の超音波厚さに対する動的測定力が、集中治療医療患者の手動 MRC テストと相関していることを示すこと
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28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波による筋肉の厚さのミリ単位での変更
時間枠：28日目
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超音波による筋肉の厚さのミリ単位での変更
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28日目
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2回以上の評価を受けた患者のダイナモメトリーによって測定された力の変化
時間枠：28日目
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2回以上の評価を受けた患者のダイナモメトリーによって測定された力の変化
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28日目
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医学研究評議会の合計スコア (MRC-ss)
時間枠：28日目
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ダイナモメーターの評価と同じ位置に続いて、審査官は次の 60 点の評価に従って 12 の運動機能を評価します。
正常な筋力を表す最大値 5 ポイントと、筋肉の収縮がまったくない状態を表す 0 ポイントを使用します。
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28日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Guillaume FOSSAT、CHR d'Orléans
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波の臨床試験
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