Función Muscular y Ultrasonido Muscular en UCI (DYNAMIQUE)
Evaluación de la función muscular al alta de la UCI: evaluación de la correlación entre la prueba muscular manual, los parámetros dinamométricos y de ultrasonido periférico
El objetivo de los terapeutas de cuidados intensivos es poder detectar lo antes posible la debilidad muscular adquirida en cuidados intensivos, para poder implementar estrategias curativas como la nutrición adaptada y la rehabilitación temprana. Varias herramientas de diagnóstico están disponibles para este propósito. Para evaluar la masa muscular, la TC y la RM siguen siendo el estándar de oro, pero son difíciles de implementar en la práctica habitual en la UCI y son extremadamente caras y pueden generar radiación para el paciente.
La evaluación muscular funcional se basa en diferentes pruebas voluntarias que no todas son capaces de predecir la debilidad muscular adquirida en la UCI. Además, algunas de las pruebas voluntarias son costosas y requieren personal experto para la práctica y la interpretación de los resultados.
Además, una prueba muscular como la MRC, aunque tiene un coeficiente intraclase de 0,94, tiene poco valor predictivo sobre parámetros clínicos como la duración de la ventilación mecánica y no se asocia con mortalidad en la planta. Sin embargo, sigue siendo la prueba de elección para definir un ICUAW con un valor umbral de 48/60 puntos.
La dinamometría es una herramienta para medir la fuerza muscular. Se pide al paciente que realice un esfuerzo muscular máximo breve e intenso contra una resistencia manual o instrumental. Los segmentos de las extremidades no deben moverse, es un esfuerzo isométrico. La medida más común en las unidades de cuidados intensivos es la fuerza de prensión dinamométrica, denominada "handgrip".
En la UCI, el paciente puede tener problemas con la conciencia, la excitación o incluso la comprensión, lo que conducirá a sesgos en la evaluación de la fuerza motora.
La ecografía es una herramienta disponible en la UCI y el componente muscular se puede evaluar cualitativa o cuantitativamente sin la participación del paciente. Varios estudios también han demostrado que la ecografía muscular es capaz de detectar cambios patológicos de forma fiable, especialmente cuando se repite. Por lo tanto, la ecografía muscular podría ayudar a identificar a los pacientes con mayor riesgo de complicaciones prolongadas. Sin embargo, esta técnica carece de estandarización y criterios normativos (posición del paciente, posición de la sonda, tipo y número de medidas, músculo diana, etc.).
El objetivo principal es mostrar que la fuerza dinamométrica relativa al espesor de ultrasonido de varios grupos musculares (flexores de brazos/extensores de rodilla/levantadores de pies) se correlaciona con la prueba manual de MRC en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cuando el paciente vaya a estar bajo soporte ventilatorio invasivo y coma, y presente los criterios de inclusión, el investigador realizará mediciones ecográficas del grosor muscular en cuatro grupos musculares:
- Compartimento muscular del lado del hombro
- Compartimento muscular anterior del brazo
- Compartimento muscular anterior del muslo
- Compartimento muscular anterolateral de la pierna Las mediciones ecográficas se realizarán una vez al día todos los días de la semana, hasta el alta de la UCI.
Las mediciones de ultrasonido se detendrán si la condición del paciente se deteriora y el equipo de la UCI decide limitar la terapia activa.
Si la condición del paciente mejora, el investigador realizará la primera evaluación voluntaria de la función muscular, tan pronto como la escala de Glasgow del paciente obtenga una puntuación de 15/15:
- Puntuación total del Consejo de Investigación Médica (MRC-ss)
- Evaluación de la fuerza dinamométrica con los grupos musculares utilizados para el MRC-ss Luego, la evaluación muscular voluntaria se realizará una vez cada 3 días, hasta que el paciente sea dado de alta de la UCI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor > 18 años
- Ingreso por más de 24 horas en planta de UCI
- La estancia debe ser de al menos 72 horas.
Criterio de exclusión:
- Persona con una patología neuromuscular
- Persona que presenta una contraindicación osteoarticular para la movilización
- Amputado
- Persona bajo tutela o curatela
- Persona no afiliada a un sistema de seguridad social
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Evaluación Muscular
Todos los pacientes recibirán las valoraciones musculares
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Mediciones ultrasónicas del grosor muscular, mediante sonda lineal (alta frecuencia) sobre cuatro grupos musculares:
El principio de la dinamometría electrónica es medir una fuerza isométrica. Para realizar estas mediciones, el examinador se colocará del lado que debe ser examinado ejerciendo una presión diametralmente opuesta al movimiento del paciente, impidiendo así que éste realice el movimiento. El paciente realizará 3 pruebas por cada movimiento, el mejor valor lo recogerá el examinador. La posición de referencia es: Paciente acodado al cuerpo en flexión de 90°, con inclinación del tronco a 30° en la cama de reanimación, miembros inferiores planos.
Siguiendo las mismas posiciones que para el dinamómetro, el examinador evaluará las 12 funciones motoras de acuerdo con la siguiente calificación de 60 puntos.
Siendo la cotización máxima de 5 punto la fuerza normal y 0 punto la ausencia total de cualquier contracción muscular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de correlación entre la relación fuerza/espesor y la prueba MRC.
Periodo de tiempo: Día 28
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Demostrar que la fuerza dinamométrica relativa al espesor de ultrasonido de varios grupos de músculos (flexores de brazos/extensores de rodilla/levantadores de pies) está correlacionada con la prueba manual MRC en pacientes de medicina intensiva
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Día 28
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modificación en milímetros del espesor muscular ultrasónico
Periodo de tiempo: Día 28
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Modificación en milímetros del espesor muscular ultrasónico
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Día 28
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Cambio de fuerza medido por dinamometría en pacientes con más de 2 valoraciones
Periodo de tiempo: Día 28
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Cambio de fuerza medido por dinamometría en pacientes con más de 2 valoraciones
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Día 28
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Puntuación total del Consejo de Investigación Médica (MRC-ss)
Periodo de tiempo: Día 28
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Siguiendo las mismas posiciones que para la evaluación con dinamómetro, el examinador evaluará las 12 funciones motoras de acuerdo con la siguiente calificación de 60 puntos.
Siendo la cotización máxima de 5 punto la fuerza normal y 0 punto la ausencia total de cualquier contracción muscular.
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Día 28
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2020-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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