Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Muskelfunktion och muskelultraljud på intensivvårdsavdelning (DYNAMIQUE)

16 april 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Utvärdering av muskelfunktion vid utskrivning från ICU: Utvärdering av sambandet mellan manuell muskeltestning, dynamometriska och perifera ultraljudsparametrar

Målsättningen för intensivvårdsterapeuter är att så tidigt som möjligt kunna upptäcka muskelsvagheten som förvärvats inom intensivvården, för att implementera botande strategier som anpassad kost och tidig rehabilitering. Olika diagnostiska verktyg finns tillgängliga för detta ändamål. För att utvärdera muskelmassa förblir CT och MRI guldstandarden men är svåra att implementera i rutinpraxis på intensivvårdsavdelningen och är extremt dyra och kan generera strålning för patienten.

Funktionell muskelutvärdering baseras på olika frivilliga tester som inte alla kan förutsäga muskelsvaghet som förvärvats på intensivvårdsavdelningen. Dessutom är en del av de frivilliga testerna dyra och kräver sakkunnig personal för övning och tolkning av resultat.

Dessutom har ett muskeltest som MRC, även om det har en intraklasskoefficient på 0,94, litet prediktivt värde på kliniska parametrar som mekanisk ventilationslängd och är inte associerat med mortalitet på avdelningen. Det förblir dock testvalet att definiera en ICUAW med ett tröskelvärde på 48/60 poäng.

Dynometri är ett verktyg för att mäta muskelstyrka. Patienten uppmanas att utföra en kort och intensiv maximal muskelansträngning mot manuellt eller instrumentellt motstånd. Lemsegmenten får inte röra sig, det är en isometrisk ansträngning. Det vanligaste måttet på intensivvårdsavdelningar är den dynamometriska greppkraften, kallad "handgrip".

På ICU kan patienten ha problem med medvetenhet, upphetsning eller till och med förståelse, vilket kommer att leda till fördomar i utvärderingen av motorkraften.

Ultraljud är ett verktyg som finns på ICU och muskelkomponenten kan bedömas kvalitativt eller kvantitativt utan patientens medverkan. Flera studier har också visat att muskelultraljud på ett tillförlitligt sätt kan upptäcka patologiska förändringar, särskilt när de upprepas. Muskelultraljud kan således hjälpa till att identifiera patienter med högre risk för långvariga komplikationer. Ändå saknar denna teknik standardisering och normativa kriterier (patientens position, sondposition, typ och antal mätningar, målmuskel, etc.).

Huvudsyftet är att visa att den dynamometriska kraften i förhållande till ultraljudstjockleken hos flera muskelgrupper (armböjare/knästräckare/fotlyftare) är korrelerad med manuell MRC-testning hos patienter med intensivvårdsavdelning (ICU).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När patienten kommer att vara under invasivt andningsstöd och koma, och kommer att presentera inklusionskriterierna, kommer utredaren att utföra ultraljudsmätningar av muskeltjocklek på fyra muskelgrupper:

  • Axel Sidans muskulösa fack
  • Anterior Arm muskulös fack
  • Muskulärt fack för främre lår
  • Anterolateralt benmuskulärt fack Ultraljudsmätningarna kommer att göras en gång om dagen varje vardag fram till utskrivningen från ICU.

Ultraljudsmätningar kommer att stoppas om patientens tillstånd försämras och ICU-teamet väljer att begränsa aktiv terapi.

Om patientens tillstånd blir bättre kommer utredaren att utföra den första viljemässiga muskelfunktionsbedömningen, så snart patientens Glasgow-skala får 15/15:

  1. Medical Research Council summa score (MRC-ss)
  2. Dynamometrisk styrkebedömning med muskelgrupperna som används för MRC-ss. Därefter kommer den viljemässiga muskelbedömningen att göras en gång var tredje dag, tills patienten skrivs ut från ICU.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Huvudpatient > 18 år
  • Inläggning mer än 24 timmar på ICU-avdelningen
  • Vistelsen måste vara minst 72 timmar

Exklusions kriterier:

  • Person med neuromuskulär patologi
  • Person som uppvisar en osteoartikulär kontraindikation för mobilisering
  • Amputerad
  • Person under förmynderskap eller intendent
  • Person som inte är ansluten till ett socialförsäkringssystem
  • Gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Muskelbedömning
Alla patienter kommer att få muskelbedömningarna

Ultraljudsmätningar av muskeltjocklek, med hjälp av en linjär sond (hög frekvens) på fyra muskelgrupper:

  • Axel Sidans muskulösa fack
  • Anterior Arm muskulös fack
  • Muskulärt fack för främre lår
  • Anero-lateralt benmuskulärt fack

Principen för elektronisk dynamometri är att mäta en isometrisk kraft. För att utföra dessa mätningar kommer undersökaren att stå på den sida som måste testas genom att utöva ett tryck diametralt motsatt patientens rörelse, vilket hindrar honom/henne från att utföra rörelsen. Patienten kommer att utföra 3 tester för varje rörelse, det bästa värdet kommer att samlas in av undersökaren.

Referenspositionen är:

Patienten armbågad mot kroppen böjd i 90°, med bållutningen 30° i återupplivningsbädden, underbenen platta.

Efter samma positioner som för dynamometern kommer examinatorn att utvärdera de 12 motorfunktionerna enligt följande 60-punkters betyg. Med det maximala citatet på 5 poäng representerar normal styrka och 0 poäng den totala frånvaron av muskelsammandragning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelationskoefficient mellan kraft/tjockleksförhållande och MRC-testning.
Tidsram: Dag 28
Att visa att den dynamometriska kraften i förhållande till ultraljudstjockleken hos flera muskelgrupper (armböjare/knästräckare/fotlyftare) är korrelerad med manuell MRC-testning hos patienter med intensivvårdsmedicin
Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifiering i millimeter av ultraljudsmuskeltjocklek
Tidsram: Dag 28
Modifiering i millimeter av ultraljudsmuskeltjocklek
Dag 28
Förändring i kraft mätt med dynamometri hos patienter med fler än 2 utvärderingar
Tidsram: Dag 28
Förändring i kraft mätt med dynamometri hos patienter med fler än 2 utvärderingar
Dag 28
Medical Research Council summa-score (MRC-ss)
Tidsram: Dag 28
Efter samma positioner som för dynamometerutvärderingen kommer examinatorn att utvärdera de 12 motorfunktionerna enligt följande 60-poängsbetyg. Med det maximala citatet på 5 poäng representerar normal styrka och 0 poäng den totala frånvaron av muskelsammandragning.
Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera