Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная функция и ультразвуковое исследование мышц в отделении интенсивной терапии (DYNAMIQUE)

16 апреля 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Оценка мышечной функции при выписке из отделения интенсивной терапии: оценка корреляции между мануальным мышечным тестированием, динамометрическими и периферическим ультразвуковыми параметрами

Задача терапевтов интенсивной терапии состоит в том, чтобы как можно раньше обнаружить мышечную слабость, приобретенную в реанимации, чтобы реализовать лечебные стратегии, такие как адаптированное питание и ранняя реабилитация. Для этой цели доступны различные диагностические инструменты. Для оценки мышечной массы КТ и МРТ остаются золотым стандартом, но их трудно внедрить в рутинную практику в отделении интенсивной терапии, они чрезвычайно дороги и могут вызвать облучение пациента.

Функциональная оценка мышц основана на различных добровольных тестах, не все из которых способны предсказать мышечную слабость, приобретенную в отделении интенсивной терапии. Кроме того, некоторые из добровольных тестов являются дорогостоящими и требуют квалифицированного персонала для практики и интерпретации результатов.

Кроме того, мышечный тест, такой как MRC, хотя и имеет внутриклассовый коэффициент 0,94, имеет небольшую прогностическую ценность в отношении клинических параметров, таких как продолжительность ИВЛ, и не связан со смертностью в отделении. Тем не менее, предпочтительным тестом остается определение ICUAW с пороговым значением 48/60 баллов.

Динамометрия – это инструмент для измерения мышечной силы. Пациента просят выполнить короткое и интенсивное максимальное мышечное усилие, преодолевая мануальное или инструментальное сопротивление. Сегменты конечностей не должны двигаться, это изометрическое усилие. Наиболее распространенным измерением в отделениях интенсивной терапии является динамометрическая сила захвата, называемая «рукопожатием».

В отделении интенсивной терапии у пациента могут быть проблемы с осознанием, возбуждением или даже пониманием, что приведет к систематической ошибке в оценке двигательной силы.

Ультразвук — это инструмент, доступный в отделении интенсивной терапии, и мышечный компонент можно оценить качественно или количественно без участия пациента. Несколько исследований также продемонстрировали, что УЗИ мышц способно надежно выявлять патологические изменения, особенно при повторении. Таким образом, УЗИ мышц может помочь выявить пациентов с повышенным риском длительных осложнений. Тем не менее, в этой методике отсутствует стандартизация и нормативные критерии (положение пациента, положение датчика, тип и количество измерений, целевая мышца и т. д.).

Основная цель состоит в том, чтобы показать, что динамометрическая сила относительно ультразвуковой толщины нескольких групп мышц (сгибателей рук / разгибателей колена / подъемников стопы) коррелирует с мануальным тестированием MRC у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ).

Обзор исследования

Подробное описание

Когда пациент будет находиться на инвазивной искусственной вентиляции легких и коме и представит критерии включения, исследователь проведет ультразвуковые измерения толщины мышц в четырех группах мышц:

  • Плечевой мышечный отсек
  • Мышечный отдел передней части руки
  • Мышечный отдел передней поверхности бедра
  • Передне-боковой мышечный отдел ноги Ультразвуковые измерения будут проводиться один раз в день в будний день до выписки из отделения интенсивной терапии.

Ультразвуковые измерения будут остановлены, если состояние пациента ухудшится и бригада интенсивной терапии решит ограничить активную терапию.

При улучшении состояния пациента исследователь проводит первую оценку волевой мышечной функции, как только шкала Глазго пациента будет равна 15/15:

  1. Сумма баллов Совета медицинских исследований (MRC-ss)
  2. Динамометрическая оценка силы с использованием мышечных групп, используемых для MRC-ss Затем оценка произвольной мускулатуры будет проводиться один раз в 3 дня, до выписки пациента из ОРИТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Основной пациент > 18 лет
  • Госпитализация более чем на 24 часа в палату интенсивной терапии
  • Пребывание должно быть не менее 72 часов

Критерий исключения:

  • Человек с нервно-мышечной патологией
  • Лицо, имеющее костно-суставное противопоказание к мобилизации
  • ампутант
  • Лицо, находящееся под опекой или попечительством
  • Лицо, не связанное с системой социального обеспечения
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Мышечная оценка
Все пациенты получат мышечные оценки

Ультразвуковые измерения толщины мышц с использованием линейного датчика (высокая частота) на четырех группах мышц:

  • Плечевой мышечный отсек
  • Мышечный отдел передней части руки
  • Мышечный отдел передней поверхности бедра
  • Переднебоковой мышечный отдел ноги

Принцип электронной динамометрии заключается в измерении изометрической силы. Для проведения этих измерений исследователь будет стоять на той стороне, которую необходимо обследовать, оказывая давление, диаметрально противоположное движению пациента, тем самым препятствуя его/ее выполнению движения. Пациент выполнит 3 теста для каждого движения, наилучшее значение будет получено исследователем.

Референтная позиция:

Больной прижат к телу согнутым под углом 90°, с наклоном туловища под углом 30° в реанимационной койке, нижние конечности ровные.

Следуя тем же положениям, что и для динамометра, экзаменатор оценивает 12 двигательных функций в соответствии со следующей 60-балльной оценкой. Максимальная оценка в 5 баллов соответствует нормальной силе, а 0 баллов – полному отсутствию каких-либо мышечных сокращений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент корреляции между отношением сила/толщина и тестом MRC.
Временное ограничение: День 28
Показать, что динамометрическая сила относительно ультразвуковой толщины нескольких групп мышц (сгибателей рук/разгибателей колена/подъемников стопы) коррелирует с мануальным тестированием MRC у пациентов интенсивной терапии.
День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в миллиметрах ультразвуковой толщины мышц
Временное ограничение: День 28
Изменение в миллиметрах ультразвуковой толщины мышц
День 28
Изменение силы, измеренное с помощью динамометрии, у пациентов с более чем 2 оценками
Временное ограничение: День 28
Изменение силы, измеренное с помощью динамометрии, у пациентов с более чем 2 оценками
День 28
Суммарный балл Совета медицинских исследований (MRC-ss)
Временное ограничение: День 28
Следуя тем же позициям, что и при динамометрической оценке, экзаменатор оценивает 12 двигательных функций в соответствии со следующей 60-балльной оценкой. Максимальная оценка в 5 баллов соответствует нормальной силе, а 0 баллов – в полном отсутствии каких-либо мышечных сокращений.
День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться