Izomfunkció és izomultrahang az intenzív osztályon (DYNAMIQUE)
Az izomműködés értékelése az intenzív osztályról való kisüléskor: a kézi izomteszt, a dinamometrikus és a perifériás ultrahang paraméterek közötti összefüggés értékelése
Az intenzív terápiás terapeuták célja, hogy az intenzív terápiában szerzett izomgyengeséget a lehető legkorábban felismerjék, olyan gyógyító stratégiák megvalósítása érdekében, mint az adaptált táplálkozás és a korai rehabilitáció. Erre a célra különféle diagnosztikai eszközök állnak rendelkezésre. Az izomtömeg értékeléséhez a CT és az MRI továbbra is az arany standard, de nehéz végrehajtani a rutin gyakorlatban az intenzív osztályon, és rendkívül drágák, és sugárzást generálhatnak a beteg számára.
A funkcionális izomértékelés különböző önkéntes teszteken alapul, amelyek nem mindegyike képes előre jelezni az intenzív osztályon szerzett izomgyengeséget. Ezenkívül egyes önkéntes tesztek költségesek, és szakértő személyzetet igényelnek a gyakorláshoz és az eredmények értelmezéséhez.
Ezenkívül egy izomteszt, mint például az MRC, bár az osztályon belüli együtthatója 0,94, csekély prediktív értékkel rendelkezik a klinikai paraméterek, például a gépi lélegeztetés időtartama tekintetében, és nincs összefüggésben az osztályon tapasztalható mortalitással. Mindazonáltal továbbra is a 48/60 pontos küszöbértékkel rendelkező ICUAW meghatározása marad a választott teszt.
A dinamometria az izomerő mérésére szolgáló eszköz. A pácienst arra kérik, hogy végezzen rövid és intenzív maximális izomerőt a kézi vagy műszeres ellenállással szemben. A végtagok nem mozoghatnak, ez izometrikus erőfeszítés. Az intenzív osztályokon a legáltalánosabb mérési módszer a dinamometrikus fogási erő, az úgynevezett "handgrip".
Az intenzív osztályon a páciens tudatában, izgalmában vagy akár megértésében is zavarba léphet, ami torzításhoz vezet a motoros erő értékelésében.
Az ultrahang az intenzív osztályon elérhető eszköz, és az izomkomponens minőségi vagy mennyiségi értékelése a páciens részvétele nélkül is elvégezhető. Számos tanulmány igazolta azt is, hogy az izom-ultrahang képes megbízhatóan kimutatni a kóros elváltozásokat, különösen ismétlődő esetekben. Az izom-ultrahang így segíthet azonosítani azokat a betegeket, akiknél nagyobb az elhúzódó szövődmények kockázata. Mindazonáltal ez a technika nem rendelkezik szabványosítással és normatív kritériumokkal (beteg helyzete, szonda helyzete, mérések típusa és száma, célizom stb.).
A fő cél annak bemutatása, hogy több izomcsoport (karhajlítók/térdfeszítők/lábemelők) ultrahangvastagságához viszonyított dinamometrikus erő korrelál az intenzív osztályon (ICU) végzett betegek manuális MRC-tesztjével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Amikor a páciens invazív lélegeztetési támogatás alatt áll, és kómában lesz, és bemutatja a felvételi kritériumokat, a vizsgáló ultrahangos izomvastagságot mér négy izomcsoporton:
- Válloldalon izmos rekesz
- Elülső kar izmos rekesz
- Elülső comb izmos rekesz
- Antero-lateralis lábizmok rész Az ultrahangos méréseket naponta egyszer kell elvégezni minden hétköznap, az intenzív osztályról való elbocsátásig.
Az ultrahangos méréseket leállítják, ha a beteg állapota romlik, és az intenzív osztály az aktív terápia korlátozása mellett dönt.
Ha a beteg állapota javul, a vizsgáló elvégzi az első akaratlagos izomfunkció felmérést, amint a páciens Glasgow-i skálája 15/15 pontot kap:
- Orvosi Kutatási Tanács összesített pontszáma (MRC-ss)
- Dinamometrikus erőfelmérés az MRC-ss-hez használt izomcsoportokkal Ezután az akaratlagos izomfelmérést 3 naponta egyszer kell elvégezni, amíg a beteg ki nem bocsát az intenzív osztályról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orléans, Franciaország, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fő beteg 18 év feletti
- Felvétel több mint 24 órán keresztül az intenzív osztályon
- A tartózkodás időtartama legalább 72 óra
Kizárási kritériumok:
- Neuromuszkuláris patológiás személy
- Osteoartikuláris mobilizációs ellenjavallatot mutató személy
- Amputált
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló személy
- Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozó személy
- Terhes nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Izomfelmérés
Minden beteg megkapja az izomvizsgálatot
|
Az izomvastagság ultrahangos mérése lineáris (nagy frekvenciájú) szondával négy izomcsoporton:
Az elektronikus dinamometria elve az izometrikus erő mérése. E mérések elvégzéséhez a vizsgáló a vizsgálandó oldalára áll, a páciens mozgásával átmérőjűen ellentétes nyomást gyakorolva, így akadályozza meg a mozgást. A páciens mozgásonként 3 tesztet végez, a legjobb értéket a vizsgáló gyűjti össze. A referenciapozíció a következő: A beteg 90°-ban a testhez könyökölve, az újraélesztő ágyban 30°-os törzshajlással, az alsó végtagok laposak.
Ugyanazokat a pozíciókat követve, mint a dinamométernél, a vizsgáztató a 12 motoros funkciót a következő 60 pontos értékelés szerint értékeli.
A maximális 5 pont a normál erőt és a 0 pont az izomösszehúzódás teljes hiányát jelenti
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az erő/vastagság arány és az MRC vizsgálat közötti korrelációs együttható.
Időkeret: 28. nap
|
Annak bizonyítása, hogy több izomcsoport (karhajlítók/térdfeszítők/lábemelők) ultrahangvastagságához viszonyított dinamometrikus erő korrelál a manuális MRC vizsgálattal intenzív terápiás betegeknél.
|
28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ultrahang izomvastagságának módosítása milliméterben
Időkeret: 28. nap
|
Az ultrahang izomvastagságának módosítása milliméterben
|
28. nap
|
|
Az erő változása dinamometriával mérve 2-nél több értékelést kapott betegeknél
Időkeret: 28. nap
|
Az erő változása dinamometriával mérve 2-nél több értékelést kapott betegeknél
|
28. nap
|
|
Orvosi Kutatási Tanács összesített pontszáma (MRC-ss)
Időkeret: 28. nap
|
Ugyanazokat a pozíciókat követve, mint a próbapad kiértékelésénél, a vizsgáztató a 12 motoros funkciót a következő 60 pontos értékelés szerint értékeli.
A maximális 5 pont a normál erőt és a 0 pont az izomösszehúzódás teljes hiányát jelenti.
|
28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRO-2020-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .