Funzione muscolare ed ecografia muscolare in terapia intensiva (DYNAMIQUE)
Valutazione della funzione muscolare alla dimissione dalla terapia intensiva: valutazione della correlazione tra test muscolare manuale, parametri dinamometrici ed ecografici periferici
L'obiettivo dei terapisti di terapia intensiva è quello di essere in grado di rilevare il prima possibile la debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva, al fine di attuare strategie curative come l'alimentazione adattata e la riabilitazione precoce. A tale scopo sono disponibili vari strumenti diagnostici. Per valutare la massa muscolare, la TC e la RM rimangono il gold standard ma sono difficili da implementare nella pratica di routine in terapia intensiva e sono estremamente costose e possono generare radiazioni per il paziente.
La valutazione funzionale muscolare si basa su diversi test volontari che non sono tutti in grado di predire la debolezza muscolare acquisita in terapia intensiva. Inoltre, alcuni dei test volontari sono costosi e richiedono personale esperto per la pratica e l'interpretazione dei risultati.
Inoltre, un test muscolare come MRC, pur avendo un coefficiente intraclasse di 0,94, ha scarso valore predittivo su parametri clinici come la durata della ventilazione meccanica e non è associato alla mortalità in reparto. Rimane comunque il test di scelta definire un ICUAW con un valore soglia di 48/60 punti.
La dinamometria è uno strumento per misurare la forza muscolare. Al paziente viene chiesto di eseguire un breve ed intenso sforzo muscolare massimale contro resistenza manuale o strumentale. I segmenti degli arti non devono muoversi, è uno sforzo isometrico. La misura più comune nelle unità di terapia intensiva è la forza di presa dinamometrica, chiamata "handgrip".
In terapia intensiva, il paziente può avere difficoltà con la consapevolezza, l'eccitazione o anche la comprensione, che porteranno a pregiudizi nella valutazione della forza motoria.
L'ecografia è uno strumento disponibile in terapia intensiva e la componente muscolare può essere valutata qualitativamente o quantitativamente senza la partecipazione del paziente. Diversi studi hanno anche dimostrato che l'ecografia muscolare è in grado di rilevare in modo affidabile i cambiamenti patologici, in particolare se ripetuti. L'ecografia muscolare potrebbe quindi aiutare a identificare i pazienti a più alto rischio di complicanze prolungate. Tuttavia, questa tecnica manca di standardizzazione e criteri normativi (posizione del paziente, posizione della sonda, tipo e numero di misurazioni, muscolo target, ecc.).
L'obiettivo principale è dimostrare che la forza dinamometrica relativa allo spessore ecografico di diversi gruppi muscolari (flessori del braccio/estensori del ginocchio/sollevatori del piede) è correlata con il test MRC manuale nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Quando il paziente sarà sottoposto a supporto ventilatorio invasivo e coma e presenterà i criteri di inclusione, lo sperimentatore eseguirà misurazioni ecografiche dello spessore muscolare su quattro gruppi muscolari:
- Vano muscolare lato spalla
- Compartimento muscolare del braccio anteriore
- Compartimento muscolare anteriore della coscia
- Compartimento muscolare antero-laterale della gamba Le misurazioni ecografiche verranno effettuate una volta al giorno per tutti i giorni feriali, fino alla dimissione dalla terapia intensiva.
Le misurazioni degli ultrasuoni verranno interrotte se le condizioni del paziente peggiorano e il team di terapia intensiva sceglie di limitare la terapia attiva.
Se le condizioni del paziente migliorano, lo sperimentatore eseguirà la prima valutazione volontaria della funzione muscolare, non appena la scala di Glasgow del paziente avrà un punteggio di 15/15:
- Punteggio totale del Medical Research Council (MRC-ss)
- Valutazione della forza dinamometrica con i gruppi muscolari utilizzati per il MRC-ss Successivamente verrà effettuata la valutazione della muscolatura volitiva una volta ogni 3 giorni, fino alla dimissione del paziente dalla terapia intensiva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maggiore > 18 anni
- Ricovero per più di 24 ore nel reparto di terapia intensiva
- Il soggiorno deve essere di almeno 72 ore
Criteri di esclusione:
- Persona con una patologia neuromuscolare
- Persona che presenta una controindicazione osteoarticolare alla mobilizzazione
- Amputato
- Persona sotto tutela o curatela
- Persona non iscritta a un sistema di sicurezza sociale
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Valutazione muscolare
Tutti i pazienti riceveranno le valutazioni muscolari
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Misurazioni ad ultrasuoni dello spessore muscolare, utilizzando una sonda lineare (alta frequenza) su quattro gruppi muscolari:
Il principio della dinamometria elettronica consiste nel misurare una forza isometrica. Per effettuare queste misurazioni l'esaminatore si porrà dalla parte del soggetto da testare esercitando una pressione diametralmente opposta al movimento del paziente, impedendogli così di compiere il movimento. Il paziente eseguirà 3 test per ogni movimento, il miglior valore sarà raccolto dall'esaminatore. La posizione di riferimento è: Paziente gomito al corpo flesso a 90°, con inclinazione del tronco a 30° nel letto di rianimazione, arti inferiori appiattiti.
Seguendo le stesse posizioni del dinamometro, l'esaminatore valuterà le 12 funzioni motorie secondo la seguente valutazione di 60 punti.
Con la quotazione massima di 5 punti che rappresenta la forza normale e 0 punti la totale assenza di qualsiasi contrazione muscolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coefficiente di correlazione tra rapporto forza/spessore e test MRC.
Lasso di tempo: Giorno 28
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Mostrare che la forza dinamometrica relativa allo spessore ecografico di diversi gruppi muscolari (flessori del braccio/estensori del ginocchio/sollevatori del piede) è correlata con il test MRC manuale nei pazienti in terapia intensiva
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Giorno 28
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica in millimetri dello spessore del muscolo ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Giorno 28
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Modifica in millimetri dello spessore del muscolo ad ultrasuoni
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Giorno 28
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Variazione della forza misurata mediante dinamometria in pazienti con più di 2 valutazioni
Lasso di tempo: Giorno 28
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Variazione della forza misurata mediante dinamometria in pazienti con più di 2 valutazioni
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Giorno 28
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Punteggio complessivo del Medical Research Council (MRC-ss)
Lasso di tempo: Giorno 28
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Seguendo le stesse posizioni della valutazione dinamometrica, l'esaminatore valuterà le 12 funzioni motorie secondo la seguente valutazione di 60 punti.
Con la quotazione massima di 5 punti che rappresenta la forza normale e 0 punti la totale assenza di qualsiasi contrazione muscolare.
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Giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Guillaume FOSSAT, CHR d'Orléans
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Herridge MS, Cheung AM, Tansey CM, Matte-Martyn A, Diaz-Granados N, Al-Saidi F, Cooper AB, Guest CB, Mazer CD, Mehta S, Stewart TE, Barr A, Cook D, Slutsky AS; Canadian Critical Care Trials Group. One-year outcomes in survivors of the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2003 Feb 20;348(8):683-93. doi: 10.1056/NEJMoa022450.
- Cuthbertson BH, Roughton S, Jenkinson D, Maclennan G, Vale L. Quality of life in the five years after intensive care: a cohort study. Crit Care. 2010;14(1):R6. doi: 10.1186/cc8848. Epub 2010 Jan 20.
- Hermans G, Van den Berghe G. Clinical review: intensive care unit acquired weakness. Crit Care. 2015 Aug 5;19(1):274. doi: 10.1186/s13054-015-0993-7.
- Cheung AM, Tansey CM, Tomlinson G, Diaz-Granados N, Matte A, Barr A, Mehta S, Mazer CD, Guest CB, Stewart TE, Al-Saidi F, Cooper AB, Cook D, Slutsky AS, Herridge MS. Two-year outcomes, health care use, and costs of survivors of acute respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Sep 1;174(5):538-44. doi: 10.1164/rccm.200505-693OC. Epub 2006 Jun 8.
- Kress JP, Hall JB. ICU-acquired weakness and recovery from critical illness. N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1626-35. doi: 10.1056/NEJMra1209390. No abstract available.
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2020-02
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