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- 임상시험 NCT04696549
인지장애 노인 및 간병인을 위한 미술관 프로그램
인구가 고령화됨에 따라 정신적, 정서적 웰빙을 증진하고 유지하기 위한 혁신적인 접근법 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 최근 연구는 예술과의 관계를 인지 기능 지원, 공감 및 더 큰 삶의 목적 감각 촉진과 연결했습니다. 정서적 웰빙을 유지하기 위한 대안적 접근 방식을 개발해야 할 필요성은 알츠하이머병을 앓고 있는 약 600만 명의 미국인 노인들에게 특히 절실합니다. 인지 장애가 있는 집에만 있는 개인과 개인의 가족 돌봄 파트너를 위해 가상으로 수행할 수 있는 양질의 활동이 필요합니다.
조사관은 시각적 사고 전략 접근 방식을 사용하여 인지 장애가 있는 노인과 간병인을 위한 3세션 가상 미술관 파일럿 프로그램을 도입할 계획입니다. 조사관은 가상 안내 시각 예술 경험에 참여하면 인지 장애가 있는 노인과 노인의 간병 파트너 모두의 정서적 웰빙과 자존감이 향상될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 인지 장애가 있는 노인과 예술을 연결하는 방법을 모색하는 여러 혁신적인 프로그램이 전국적으로 존재합니다. 뉴욕 현대미술관(MOMA)의 "Meet Me at MOMA" 프로그램은 치매 성인과 성인 간병인을 위한 월간 프로그램을 운영했습니다. 이 프로그램을 연구한 연구자들은 참여자들이 자존감과 삶의 질을 평가하는 척도에서 더 높은 점수를 받는 것을 포함하여 웰빙 측정의 개선 측면에서 혜택을 받았다는 것을 발견했습니다. 또한, 다른 예술 기반 중재는 치매 환자의 간병인을 위한 웰빙과 기분의 개선을 보여주었습니다.
시각 예술 작품에 개인을 참여시키는 잘 검증된 접근 방식 중 하나는 "시각적 사고 전략"입니다. VTS(Visual Thinking Strategies)는 구조화된 기술을 사용하여 시청자가 살아있는 경험을 기반으로 하는 시각 예술에 참여하도록 안내하고 예술이나 예술 역사에 대한 지식을 전제하지 않습니다. 이전 작업은 교육 환경에서 시각적 사고 전략을 활용했으며 임상의는 전문적인 정체성 형성을 촉진했습니다. 환자 또는 인지 장애가 있는 개인과 함께 임상 환경에서 연구되지 않았습니다. 그러나 이 접근 방식은 인지 장애가 있는 노인에게 특별한 이점이 있을 수 있습니다. 노인이 "지금 여기"에 참여하도록 장려하고 따라서 참가자에게 즉각적인 긍정적인 피드백과 검증을 제공하기 때문입니다. 따라서 시각적 사고 전략은 인지 장애가 있는 노인의 정서적 웰빙, 자존감 및 의미에 기여할 수 있는 잠재력이 있습니다.
주제: Johns Hopkins Club Memory Group은 인지 장애가 있는 약 25명의 노인과 노인의 가족 간병 파트너로 구성됩니다. 이 그룹은 사회적 상호 작용 및 참여를 위해 매달 두 번 모임을 갖고 수석 간호사인 공인 간호사(RN)인 Andrea Nelson이 이끕니다. 이것은 작은 시범 프로그램이 될 것이므로 인지 장애가 있는 개인과 개인의 간병 파트너는 RN의 Andrea Nelson이 프로그램에 참여하도록 개별적으로 초대할 것입니다. 조사관은 이 파일럿 프로그램을 위해 초기에서 중간 정도의 인지 장애가 있는 총 4-6명의 개인과 개인의 간병 파트너를 모집할 계획입니다.
동의 절차:
공인 간호사인 Andrea Nelson은 인지 장애가 있는 개인과 개인의 가족 간병 파트너 모두로부터 전화 동의를 받을 것입니다. 참여에 동의하는 개인의 경우 공인 간호사인 Andrea Nelson이 자격 여부를 선별하고 임상 치매 평가 척도를 전화로 결정합니다. 참가자는 연구의 서면 사본을 우편으로 받게 됩니다.
공부 계획:
모든 연구 dyads는 Zoom을 통해 3개의 예정된 시각적 사고 전략 세션에 참여합니다. 각 세션은 약 1시간 동안 진행되며 시각적 사고 전략 접근 방식을 사용하여 미리 선택된 시각 예술에 대한 안내 토론이 포함됩니다. 각 세션마다 두 작품이 전시될 것으로 예상됩니다. 세 세션은 한 달 간격으로 예정되어 있습니다. 각 세션이 시작되기 전에 참가자는 완료 시 등록 간호사인 Andrea Nelson에게 완성된 양식을 다시 우편으로 보낼 수 있도록 주소가 적힌 우표가 붙은 봉투와 함께 아래에 나열된 연구 도구를 우편으로 받게 됩니다.
각 Visual Thinking Strategies 미술 세션이 시작되기 직전에 두 연구 구성원 모두 다음 척도를 완료해야 합니다.
- Rosenberg Self-Esteem Scale(로젠버그 자존감 척도) - 10개 문항으로 구성된 자기보고식 척도이며 매우 동의하는 항목부터 매우 동의하지 않는 항목까지 4점 Likert 척도로 응답합니다. 원래 청소년을 위해 개발되었지만 성인의 자존감 평가를 위한 유효한 도구로 간주됩니다.
- 웃는 얼굴 기분 평가 척도 - 매우 불행한 얼굴부터 매우 행복한 얼굴까지 5개의 웃는 얼굴이 포함된 그림 자기 보고서 리커트 척도 각 미술 세션이 끝난 직후, 연구 dyad의 두 구성원은 또 다른 웃는 얼굴 기분 평가 척도를 작성해야 합니다.
또한 각 미술 세션 후에 인지 장애가 있는 개인이 피드백 설문지를 작성하고 케어 파트너가 별도의 피드백 설문지를 작성합니다. 피드백 설문지는 VTS 세션 이후 2일 동안 아무 때나 작성됩니다. 설문지는 아트 세션이 얼마나 즐거웠는지, 아트 세션 참여의 결과로 경험한 정서적 웰빙의 변화에 대한 피드백을 요청합니다.
참가자는 완료된 Rosenberg 자기 존중 척도, 웃는 얼굴 기분 평가 척도 및 세션 후 설문지를 주소가 적힌 스탬프가 찍힌 봉투에 넣어 공인 간호사인 Andrea Nelson에게 반환합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 인지 장애가 있는 클럽 메모리 회원이자 가족 간병 파트너. 이것은 연구 dyad를 구성합니다.
- 0.5-2.0의 임상 치매 등급 척도에 의해 입증된 초기에서 중간 정도의 인지 장애. 임상 치매 평가 척도는 공인 간호사인 Andrea Nelson이 수행할 6가지 기능 영역을 기반으로 치매 병기 결정에 사용되는 임상 평가 척도이며 Johns Hopkins Bayview Memory 및 알츠하이머 치료 센터의 정상적인 치매 치료의 일부입니다. 0=정상, 0.5=경증 인지 장애, 1.0=경증 치매, 2.0=중등도 치매, 3.0=중증 치매의 등급.
- 간병인이 노트북 또는 iPad에 액세스하고 Zoom 기술을 사용하여 편안함
- 3가지 비주얼 씽킹 시각 예술 세션 모두에 참여하기로 인지 장애가 있는 개인과 간병인의 동의
- 각 세션 전후에 연구에 참여하고 설문지를 작성하기로 인지 장애가 있는 개인과 간병인의 동의
제외 기준:
- 비영어권 사용자
- 인지 장애가 있는 개인의 임상 치매 등급이 2.0 이상
- Zoom 세션에 노트북이나 iPad를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치매 환자와 가족 간병인을 위한 가상 시각 예술 체험
치매가 있는 개인과 가족 돌봄 파트너는 진행자가 시각적 사고 전략 기술을 사용하여 참가자가 가상 예술 이미지를 보고 토론할 수 있도록 하는 3개월 1시간 가상 예술 세션에 참여합니다.
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모든 연구 dyad(연구 dyad는 치매 참가자와 그/그녀의 간병인으로 구성됨)는 Zoom을 통해 예정된 3개의 가상 시각 예술 세션에 참여합니다.
각 세션은 약 1시간 동안 진행되며 시각적 사고 전략 접근 방식을 사용하여 미리 선택된 시각 예술에 대한 안내 토론이 포함됩니다.
각 미술 세션마다 두 작품이 전시될 것으로 예상됩니다.
세 세션은 한 달 간격으로 예정되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rosenberg Self-Esteem Scale로 평가한 자존감의 변화
기간: 첫 번째 세션과 세 번째 세션에서 최대 3개월
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가상 미술관 프로그램 참여가 인지 장애가 있는 노인과 돌봄 파트너 모두에게 자존감 측정에 미치는 영향.
Rosenberg Self-Esteem Scale은 10개 항목의 자기 보고식 척도입니다.
각 항목 응답은 4점 리커트 척도(1 = 매우 동의함, 4 = 매우 동의하지 않음)로 채점됩니다.
점수가 높을수록 자존감이 높고, 점수가 낮을수록 자존감이 낮다.
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첫 번째 세션과 세 번째 세션에서 최대 3개월
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스마일리 페이스 기분 평가 척도에 의해 평가된 자가 보고 기분의 변화
기간: 각 시각 예술 세션 전후, 최대 3개월
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가상 미술관 프로그램 참여가 인지 장애가 있는 노인과 간병인 모두에게 미치는 영향 자가 보고식 기분 측정에 미치는 영향.
웃는 얼굴 기분 등급 척도 - 매우 불행(1점)에서 매우 행복(5점)까지 5개의 웃는 얼굴로 구성된 그림 자기 보고 리커트 척도입니다.
점수가 높을수록 긍정적인 기분을 나타내고 점수가 낮을수록 부정적인 기분을 나타냅니다.
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각 시각 예술 세션 전후, 최대 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이러한 성격의 가상 프로그램에 대한 만족도와 관련하여 가상 미술관 프로그램에 참여한 경험에 대해 가족 간병인으로부터 피드백을 받기 위해
기간: 첫 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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만족도를 묻는 시각 예술 체험 후 설문지입니다.
설문지는 총 7문항으로 구성되어 있으며 3문항은 YES/NO 응답, 2문항은 객관식 응답, 1문항은 10점 만점 척도로 “매우 높음”, 1점은 “매우 낮음”으로 구성되어 있다. 만족".
한 가지 질문은 개방형 내러티브 무료 응답입니다.
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첫 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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이러한 성격의 가상 프로그램에 대한 수용 가능성 및 만족도와 관련하여 가상 미술관 프로그램에 참여한 경험에 대해 가족 돌봄 파트너로부터 피드백을 받기 위해
기간: 두 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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만족도에 대한 질문을 묻는 시각 예술 경험 후 설문지.
설문지는 총 7문항으로 구성되어 있으며 3문항은 YES/NO 응답, 2문항은 객관식 응답, 1문항은 만족도가 매우 높음, 1문항은 “매우 낮음”으로 만족도를 10점 척도로 구성하였다. ".
하나의 질문은 개방형 내러티브 무료 응답입니다.
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두 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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이러한 성격의 가상 프로그램에 대한 수용 가능성 및 만족도와 관련하여 가상 미술관 프로그램에 참여한 경험에 대해 가족 돌봄 파트너로부터 피드백을 받기 위해
기간: 세 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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만족도에 대한 질문을 묻는 시각 예술 경험 후 설문지.
설문지는 총 7문항으로 구성되어 있으며 3문항은 YES/NO 응답, 2문항은 객관식 응답, 1문항은 만족도가 매우 높음, 1문항은 “매우 낮음”으로 만족도를 10점 척도로 구성하였다. ".
하나의 질문은 개방형 내러티브 무료 응답입니다.
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세 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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이러한 성격의 가상 프로그램에 대한 수용 가능성 및 만족도와 관련하여 가상 미술관 프로그램에 참여한 경험에 대해 인지 장애가 있는 개인으로부터 피드백을 받기 위해
기간: 첫 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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만족도에 대한 질문을 묻는 시각 예술 경험 후 설문지.
설문지는 총 6문항으로 구성되어 있습니다.
5개 항목은 YES/NO 응답이며, 1개 항목은 객관식 응답입니다.
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첫 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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이러한 성격의 가상 프로그램에 대한 수용 가능성 및 만족도와 관련하여 가상 미술관 프로그램에 참여한 경험에 대해 인지 장애가 있는 개인으로부터 피드백을 받기 위해
기간: 두 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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만족도에 대한 질문을 묻는 시각 예술 경험 후 설문지.
설문지는 총 6문항으로 구성되어 있습니다.
5개 항목은 YES/NO 응답이며, 1개 항목은 객관식 응답입니다.
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두 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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이러한 성격의 가상 프로그램에 대한 수용 가능성 및 만족도와 관련하여 가상 미술관 프로그램에 참여한 경험에 대해 인지 장애가 있는 개인으로부터 피드백을 받기 위해
기간: 세 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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만족도에 대한 질문을 묻는 시각 예술 경험 후 설문지.
설문지는 총 6문항으로 구성되어 있습니다.
5개 항목은 YES/NO 응답이며, 1개 항목은 객관식 응답입니다.
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세 번째 시각 예술 세션 후 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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백치에 대한 임상 시험
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