- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04696549
Programma del museo d'arte per anziani con disturbi cognitivi e partner di cura
Con l'invecchiamento della popolazione, cresce l'interesse nello sviluppo di approcci innovativi per promuovere e sostenere il benessere mentale ed emotivo. Studi recenti hanno collegato l'impegno con le arti con il supporto del funzionamento cognitivo, la promozione dell'empatia e un maggiore senso dello scopo della vita. La necessità di sviluppare approcci alternativi per sostenere il benessere emotivo è particolarmente acuta per i quasi 6 milioni di americani più anziani che soffrono di malattia di Alzheimer. C'è bisogno di attività di qualità che possano essere svolte virtualmente per le persone costrette a casa con disturbi cognitivi e per i loro partner familiari.
Gli investigatori intendono istituire un programma pilota di musei d'arte virtuali in 3 sessioni per anziani con disturbi cognitivi e partner di cura utilizzando l'approccio delle strategie di pensiero visivo. I ricercatori ipotizzano che la partecipazione a un'esperienza di arti visive guidate virtuali migliorerà il benessere emotivo e l'autostima sia per gli anziani con disabilità cognitiva che per i partner di assistenza degli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attualmente esistono numerosi programmi innovativi a livello nazionale che stanno esplorando modi per connettersi per collegare gli anziani con deterioramento cognitivo con le arti. Un esempio è il programma "Meet Me at MOMA" presso il Museum of Modern Art (MOMA) di New York City, che ha organizzato un programma mensile per adulti con demenza e partner di assistenza degli adulti. I ricercatori che hanno studiato questo programma hanno scoperto che i partecipanti hanno beneficiato in termini di miglioramento delle misure di benessere, comprese valutazioni più elevate su scale che esaminano l'autostima e la qualità della vita. Inoltre, altri interventi basati sull'arte hanno mostrato miglioramenti nel benessere e nell'umore per i partner di cura delle persone con demenza.
Un approccio ben convalidato per coinvolgere le persone con opere d'arte visiva è "Strategie di pensiero visivo". Visual Thinking Strategies (VTS) utilizza una tecnica strutturata per guidare gli spettatori a interagire con l'arte visiva che si basa su esperienze vissute e non presuppone alcuna conoscenza dell'arte o della storia dell'arte. Il lavoro precedente ha utilizzato le strategie di pensiero visivo in contesti educativi e per i medici per promuovere la formazione dell'identità professionale. Non è stato studiato in contesti clinici con pazienti o con individui con disturbi cognitivi. Tuttavia, questo approccio può avere particolari benefici per gli anziani con compromissione cognitiva poiché incoraggia l'impegno degli anziani nel "qui e ora" e quindi fornisce anche un feedback positivo immediato e una convalida ai partecipanti. In quanto tale, le strategie di pensiero visivo hanno il potenziale per contribuire al benessere emotivo, all'autostima e al significato per gli anziani con deficit cognitivo.
Soggetti: Il gruppo di memoria del Johns Hopkins Club è composto da circa 25 anziani con disturbi cognitivi e partner di cura della famiglia degli anziani. Questo gruppo si riunisce due volte al mese per l'interazione sociale e l'impegno ed è guidato dall'infermiera senior, Andrea Nelson, Registered Nurse (RN). Poiché si tratta di un piccolo programma pilota, le persone con disturbi cognitivi ei loro partner di cura saranno invitati individualmente a partecipare al programma da Andrea Nelson, RN. Gli investigatori intendono reclutare un totale di 4-6 persone con decadimento cognitivo da precoce a moderato e partner di cura delle persone per questo programma pilota.
Processo di consenso:
Andrea Nelson, infermiera registrata, otterrà il consenso telefonico sia dalle persone con disturbo cognitivo sia dai partner familiari delle persone. Per le persone che accettano di partecipare, Andrea Nelson, infermiera registrata verificherà l'idoneità e determinerà telefonicamente una scala di valutazione della demenza clinica. I partecipanti riceveranno una copia scritta dello studio per posta.
Piano di studio:
Tutte le coppie di studio parteciperanno a 3 sessioni programmate di Visual Thinking Strategies tramite Zoom. Ogni sessione durerà circa un'ora e includerà una discussione guidata di arte visiva preselezionata utilizzando l'approccio di Visual Thinking Strategies. Si prevede che durante ogni sessione verranno mostrate due opere d'arte. Le tre sessioni saranno programmate a distanza di un mese. Prima di ogni sessione, i partecipanti riceveranno per posta gli strumenti di studio elencati di seguito insieme a una busta indirizzata e affrancata per rispedire i moduli compilati ad Andrea Nelson, infermiera registrata dopo il completamento.
Immediatamente prima dell'inizio di ogni sessione artistica di Visual Thinking Strategies, a entrambi i membri della coppia di studio verrà chiesto di completare le seguenti scale.
- Scala di autostima di Rosenberg: questa è una scala di autovalutazione di 10 elementi con risposte su una scala Likert a 4 punti da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Sebbene originariamente sviluppato per gli adolescenti, è considerato un valido strumento per la valutazione dell'autostima negli adulti.
- Scala di valutazione dell'umore delle faccine sorridenti: una scala Likert di autovalutazione pittorica con 5 faccine sorridenti che vanno da molto infelici a molto felici Immediatamente dopo ogni sessione artistica, a entrambi i membri della diade di studio verrà chiesto di completare un'altra scala di valutazione dell'umore delle faccine sorridenti.
Inoltre, dopo ogni sessione artistica, un questionario di feedback sarà compilato dall'individuo con disturbo cognitivo e un questionario di feedback separato sarà compilato dal partner di cura. I questionari di feedback saranno completati in qualsiasi momento nei successivi 2 giorni successivi alla sessione VTS. I questionari sollecitano un feedback su quanto sia stata piacevole la sessione artistica e quali cambiamenti nel benessere emotivo sono stati sperimentati a seguito della partecipazione alla sessione artistica.
I partecipanti restituiranno le scale di autostima Rosenberg completate, le scale di valutazione dell'umore delle faccine sorridenti e i questionari post-sessione in una busta indirizzata e affrancata ad Andrea Nelson, infermiera registrata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membro del Club Memory con disturbo cognitivo e partner di assistenza familiare. Ciò costituirà una diade di studio.
- Compromissione cognitiva da precoce a moderata, come evidenziato dalla scala di valutazione della demenza clinica di 0,5-2,0. La scala di valutazione clinica della demenza è una scala di valutazione clinica utilizzata per la stadiazione della demenza basata su 6 domini di funzionamento che sarà eseguita da Andrea Nelson, infermiera registrata, e fa parte della normale cura della demenza nel Johns Hopkins Bayview Memory and Alzheimer's Treatment Center. Una valutazione di 0=normale, 0,5= lieve deterioramento cognitivo, 1,0=lieve demenza, 2,0=moderata demenza, 3,0=grave demenza.
- Accesso del partner di assistenza a laptop o iPad e comfort con l'utilizzo della tecnologia Zoom
- Accordo da parte dell'individuo con disturbo cognitivo e partner di cura per partecipare a tutte e 3 le sessioni di arti visive di Visual Thinking
- Accordo da parte dell'individuo con disturbo cognitivo e partner di cura per partecipare allo studio e questionari completi prima e dopo ogni sessione
Criteri di esclusione:
- Non parlante inglese
- Demenza clinica Valutazione superiore a 2.0 per individui con compromissione cognitiva
- Impossibilità di utilizzare un laptop o un iPad per le sessioni Zoom
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: esperienza di arte visiva virtuale per le persone affette da demenza e i loro partner familiari
Gli individui con demenza ei loro partner familiari parteciperanno a tre sessioni mensili di arte virtuale di un'ora in cui il facilitatore utilizza la tecnica delle strategie di pensiero visivo per facilitare la visione e la discussione dei partecipanti sulle immagini di arte virtuale.
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Tutte le diadi di studio (dove la diade di studio è composta da un partecipante con demenza e il suo partner di cura) parteciperanno a 3 sessioni di arte visiva virtuale programmate tramite Zoom.
Ogni sessione durerà circa un'ora e includerà una discussione guidata di arte visiva preselezionata utilizzando l'approccio di Visual Thinking Strategies.
Si prevede che durante ogni sessione artistica verranno mostrate due opere d'arte.
Le tre sessioni saranno programmate a distanza di un mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'autostima valutata dalla scala di autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: Alla prima seduta e alla terza seduta, fino a 3 mesi
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Impatto della partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale sia sugli anziani con disturbi cognitivi che sui loro partner di assistenza sulla misurazione dell'autostima del sondaggio.
La scala di autostima di Rosenberg è una scala di autovalutazione di 10 elementi.
Ogni risposta è valutata su una scala Likert a 4 punti dove 1 = Completamente d'accordo e 4= Completamente in disaccordo.
Punteggi più alti indicano una maggiore autostima e punteggi più bassi indicano una minore autostima.
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Alla prima seduta e alla terza seduta, fino a 3 mesi
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Cambiamento dell'umore di autovalutazione valutato dalla scala di valutazione dell'umore delle faccine sorridenti
Lasso di tempo: Prima e immediatamente dopo ogni sessione di arti visive, fino a 3 mesi
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Impatto della partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale sia sugli anziani con disturbi cognitivi che sui loro partner di assistenza sulla misura dell'umore auto-segnalata.
Scala di valutazione dell'umore delle faccine sorridenti - Una scala Likert di autovalutazione pittorica con 5 faccine sorridenti che vanno da molto infelici (punteggio 1) a molto felici (punteggio 5).
Punteggi più alti indicano uno stato d'animo più positivo e punteggi più bassi indicano uno stato d'animo più negativo.
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Prima e immediatamente dopo ogni sessione di arti visive, fino a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ottenere feedback dai partner di assistenza familiare sulla loro esperienza nella partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale in merito alla soddisfazione per un programma virtuale di questa natura
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo la prima sessione di arte visiva
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Questionario post-esperienza di arte visiva che pone domande sulla soddisfazione.
Il questionario è composto da 7 domande, 3 delle quali sono risposte SI/NO, 2 delle quali sono risposte a scelta multipla, una è una scala di valutazione a 10 punti per il livello di soddisfazione dove 10 è "soddisfazione molto alta" e 1 è "molto bassa" soddisfazione".
Una domanda è una risposta libera a narrativa aperta.
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fino a 48 ore dopo la prima sessione di arte visiva
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ottenere feedback dai partner di assistenza familiare sulla loro esperienza nella partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale in merito all'accettabilità e alla soddisfazione di un programma virtuale di questa natura
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo la seconda sessione di arti visive
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questionario sull'esperienza artistica post-visiva che pone domande sulla soddisfazione.
Il questionario è composto da 7 domande, 3 delle quali sono risposte SI/NO, 2 delle quali sono risposte a scelta multipla, 1 è una scala di valutazione a 10 punti per il livello di soddisfazione dove è "soddisfazione molto alta" e 1 è "soddisfazione molto bassa ".
Una domanda è una risposta libera a narrativa aperta
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fino a 48 ore dopo la seconda sessione di arti visive
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ottenere feedback dai partner di assistenza familiare sulla loro esperienza nella partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale in merito all'accettabilità e alla soddisfazione di un programma virtuale di questa natura
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo la terza sessione di arti visive
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questionario sull'esperienza artistica post-visiva che pone domande sulla soddisfazione.
Il questionario è composto da 7 domande, 3 delle quali sono risposte SI/NO, 2 delle quali sono risposte a scelta multipla, 1 è una scala di valutazione a 10 punti per il livello di soddisfazione dove è "soddisfazione molto alta" e 1 è "soddisfazione molto bassa ".
Una domanda è una risposta libera a narrativa aperta
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fino a 48 ore dopo la terza sessione di arti visive
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per ottenere feedback da individui con disturbi cognitivi sulla loro esperienza nella partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale per quanto riguarda l'accettabilità e la soddisfazione con un programma virtuale di questa natura
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo la prima sessione di arte visiva
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questionario sull'esperienza artistica post-visiva che pone domande sulla soddisfazione.
Il questionario è composto da 6 domande.
5 item sono una risposta SI/NO e 1 item è una risposta a scelta multipla
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fino a 48 ore dopo la prima sessione di arte visiva
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per ottenere feedback da individui con disturbi cognitivi sulla loro esperienza nella partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale per quanto riguarda l'accettabilità e la soddisfazione con un programma virtuale di questa natura
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo la seconda sessione di arti visive
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questionario sull'esperienza artistica post-visiva che pone domande sulla soddisfazione.
Il questionario è composto da 6 domande.
5 item sono una risposta SI/NO e 1 item è una risposta a scelta multipla
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fino a 48 ore dopo la seconda sessione di arti visive
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per ottenere feedback da individui con disturbi cognitivi sulla loro esperienza nella partecipazione a un programma di museo d'arte virtuale per quanto riguarda l'accettabilità e la soddisfazione con un programma virtuale di questa natura
Lasso di tempo: fino a 48 ore dopo la terza sessione di arti visive
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questionario sull'esperienza artistica post-visiva che pone domande sulla soddisfazione.
Il questionario è composto da 6 domande.
5 item sono una risposta SI/NO e 1 item è una risposta a scelta multipla
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fino a 48 ore dopo la terza sessione di arti visive
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00267702
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