- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04696549
Programa Museu de Arte para Idosos com Distúrbios Cognitivos e Parceiros de Cuidados
À medida que a população envelhece, há um interesse crescente em desenvolver abordagens inovadoras para promover e manter o bem-estar mental e emocional. Estudos recentes associaram o envolvimento com as artes ao apoio ao funcionamento cognitivo, promovendo empatia e maior senso de propósito de vida. A necessidade de desenvolver abordagens alternativas para manter o bem-estar emocional é especialmente aguda para os quase 6 milhões de americanos mais velhos que sofrem da doença de Alzheimer. Há uma necessidade de atividades de qualidade que possam ser feitas virtualmente para indivíduos com distúrbios cognitivos em casa e seus parceiros familiares.
Os investigadores pretendem instituir um programa piloto de museu de arte virtual de 3 sessões para idosos com distúrbios cognitivos e parceiros de cuidados usando a abordagem de Estratégias de Pensamento Visual. Os investigadores levantam a hipótese de que a participação em uma experiência virtual de artes visuais guiada aumentará o bem-estar emocional e a auto-estima tanto dos idosos com deficiência cognitiva quanto dos cuidadores dos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, existem vários programas inovadores em todo o país que estão explorando maneiras de conectar adultos mais velhos com deficiência cognitiva com as artes. Um exemplo é o programa "Meet Me at MOMA" no Museu de Arte Moderna (MOMA) na cidade de Nova York, que realizou um programa mensal para adultos com demência e seus parceiros de cuidado. Os pesquisadores que estudam este programa descobriram que os participantes se beneficiaram em termos de melhoria nas medidas de bem-estar, incluindo classificações mais altas em escalas que analisam a auto-estima e a qualidade de vida. Além disso, outras intervenções baseadas em arte mostraram melhorias no bem-estar e no humor dos cuidadores de pessoas com demência.
Uma abordagem bem validada para envolver indivíduos com obras de arte visual é "Estratégias de pensamento visual". Estratégias de Pensamento Visual (VTS) usa uma técnica estruturada para orientar os espectadores a se envolverem com a arte visual que se baseia em experiências vividas e não pressupõe nenhum conhecimento de arte ou história da arte. Trabalhos anteriores utilizaram Estratégias de Pensamento Visual em ambientes educacionais e para clínicos para promover a formação da identidade profissional. Não foi estudado em ambientes clínicos com pacientes ou indivíduos com distúrbios cognitivos. No entanto, esta abordagem pode ter benefícios particulares para idosos com comprometimento cognitivo, pois incentiva o envolvimento dos idosos no "aqui e agora" e, portanto, também fornece feedback positivo imediato e validação aos participantes. Como tal, as Estratégias de Pensamento Visual têm o potencial de contribuir para o bem-estar emocional, autoestima e significado para idosos com comprometimento cognitivo.
Sujeitos: O Grupo de Memória do Clube Johns Hopkins consiste em cerca de 25 idosos com distúrbios cognitivos e os cuidadores familiares dos idosos. Este grupo se reúne duas vezes por mês para interação social e engajamento e é liderado pela enfermeira sênior, Andrea Nelson, enfermeira registrada (RN). Como este será um pequeno programa piloto, os indivíduos com distúrbios cognitivos e seus acompanhantes serão convidados individualmente a participar do programa por Andrea Nelson, RN. Os investigadores pretendem recrutar um total de 4-6 indivíduos com comprometimento cognitivo precoce a moderado e seus parceiros de cuidado para este programa piloto.
Processo de consentimento:
Andrea Nelson, Enfermeira Registrada, obterá o consentimento por telefone dos indivíduos com distúrbio cognitivo e dos parceiros de cuidados familiares dos indivíduos. Para aqueles indivíduos que concordam em participar, Andrea Nelson, Enfermeira Registrada, fará uma triagem de elegibilidade e fará uma determinação da Escala de Classificação de Demência Clínica por telefone. Os participantes receberão uma cópia escrita do estudo pelo correio.
Plano de estudo:
Todas as díades de estudo participarão de 3 sessões agendadas de Estratégias de Pensamento Visual via Zoom. Cada sessão durará cerca de uma hora e incluirá uma discussão guiada de arte visual pré-selecionada usando a abordagem de Estratégias de Pensamento Visual. Prevê-se que duas peças de arte serão mostradas durante cada sessão. As três sessões serão agendadas com um mês de intervalo. Antes de cada sessão, os participantes receberão os instrumentos do estudo listados abaixo junto com um envelope endereçado e selado para enviar os formulários preenchidos de volta para Andrea Nelson, Enfermeira Registrada após a conclusão.
Imediatamente antes do início de cada sessão de arte das Estratégias de Pensamento Visual, ambos os membros da díade de estudo serão solicitados a preencher as seguintes escalas.
- Escala de auto-estima de Rosenberg - Esta é uma escala de autorrelato de 10 itens com itens respondidos em uma escala Likert de 4 pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Embora originalmente desenvolvido para adolescentes, é considerado um instrumento válido para avaliação da autoestima em adultos.
- Smiley Face Mood Rating Scale- Uma escala Likert de autorrelato pictórico com 5 rostos sorridentes variando de muito infeliz a muito feliz Imediatamente após cada sessão de arte, ambos os membros da díade de estudo serão solicitados a preencher outra Escala de Avaliação do Humor de Smiley Face.
Além disso, após cada sessão de arte, um questionário de feedback será preenchido pelo indivíduo com distúrbio cognitivo e um questionário de feedback separado será preenchido pelo parceiro de cuidados. Os questionários de feedback serão preenchidos a qualquer momento nos 2 dias subsequentes à sessão VTS. Os questionários solicitam feedback sobre o quão agradável foi a sessão de arte e quais mudanças no bem-estar emocional foram experimentadas como resultado da participação na sessão de arte.
Os participantes devolverão as Escalas de Autoestima de Rosenberg preenchidas, Escalas de Avaliação de Humor de Caras Sorridentes e questionários pós-sessão em um envelope endereçado e selado para Andrea Nelson, Enfermeira Registrada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do Club Memory com transtorno cognitivo e cuidador familiar. Isso constituirá uma díade de estudo.
- Comprometimento cognitivo precoce a moderado, conforme evidenciado pela escala de Avaliação Clínica de Demência de 0,5-2,0. A escala Clinical Dementia Rating é uma escala de classificação clínica usada para o estadiamento da demência com base em 6 domínios de funcionamento que será realizada por Andrea Nelson, enfermeira registrada, e faz parte do tratamento normal de demência no Johns Hopkins Bayview Memory and Alzheimer's Treatment Center. Uma classificação de 0=normal, 0,5= comprometimento cognitivo leve, 1,0=demência leve, 2,0=demência moderada, 3,0=demência grave.
- Acesso do parceiro de atendimento ao laptop ou iPad e conforto com o uso da tecnologia Zoom
- Acordo do indivíduo com transtorno cognitivo e parceiro de cuidado para participar de todas as 3 sessões de artes visuais de Pensamento Visual
- Concordância do indivíduo com transtorno cognitivo e parceiro de cuidado em participar do estudo e preencher questionários antes e depois de cada sessão
Critério de exclusão:
- Não falante de inglês
- Classificação de Demência Clínica superior a 2,0 para indivíduo com comprometimento cognitivo
- Incapacidade de usar um laptop ou iPad para sessões de Zoom
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: experiência de arte visual virtual para indivíduos com demência e seus familiares cuidadores
Indivíduos com demência e seus cuidadores familiares participarão de três sessões mensais de arte virtual de uma hora, nas quais o facilitador usa a técnica de Estratégias de Pensamento Visual para facilitar a visualização e discussão dos participantes sobre imagens de arte virtual.
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Todas as díades do estudo (onde a díade do estudo consiste em um participante com demência e seu parceiro de cuidados) participarão de 3 sessões de arte visual virtual agendadas via Zoom.
Cada sessão durará cerca de uma hora e incluirá uma discussão guiada de arte visual pré-selecionada usando a abordagem de Estratégias de Pensamento Visual.
Prevê-se que duas peças de arte serão exibidas durante cada sessão de arte.
As três sessões serão agendadas com um mês de intervalo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoestima avaliada pela Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: Na primeira sessão e terceira sessão, até 3 meses
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Impacto da participação em um programa de museu de arte virtual em adultos mais velhos com distúrbios cognitivos e seus parceiros de cuidado na medida de pesquisa de auto-estima.
A Escala de Autoestima de Rosenberg é uma escala de autorrelato de 10 itens.
Cada resposta do item é pontuada em uma escala de Likert de 4 pontos, onde 1 = Concordo totalmente e 4 = Discordo totalmente.
Pontuações mais altas indicam autoestima mais alta e pontuações mais baixas indicam autoestima mais baixa.
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Na primeira sessão e terceira sessão, até 3 meses
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Mudança no auto-relato de humor conforme avaliado pela Smiley Face Mood Rating Scale
Prazo: Antes e imediatamente após cada sessão de artes visuais, até 3 meses
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Impacto da participação em um programa de museu de arte virtual em adultos mais velhos com distúrbios cognitivos e seus parceiros de cuidado na medida de auto-relato de humor.
Smiley Face Mood Rating Scale- Uma escala Likert de autorrelato pictórico com 5 rostos sorridentes variando de muito infeliz (pontuado como 1) a muito feliz (pontuado como 5).
Pontuações mais altas indicam um humor mais positivo e pontuações mais baixas indicam um humor mais negativo.
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Antes e imediatamente após cada sessão de artes visuais, até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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obter feedback dos cuidadores familiares sobre sua experiência em participar de um programa de museu de arte virtual em relação à satisfação com um programa virtual dessa natureza
Prazo: até 48 horas após a primeira sessão de arte visual
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Questionário pós-experiência em arte visual com perguntas sobre satisfação.
O questionário consiste em 7 perguntas, 3 das quais são respostas SIM/NÃO, 2 das quais são respostas de múltipla escolha, uma é uma escala de avaliação de 10 pontos para o nível de satisfação, onde 10 é "satisfação muito alta" e 1 é "muito baixa satisfação".
Uma questão é a resposta livre de narrativa aberta.
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até 48 horas após a primeira sessão de arte visual
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obter feedback dos cuidadores familiares sobre sua experiência em participar de um programa de museu de arte virtual em relação à aceitabilidade e satisfação com um programa virtual dessa natureza
Prazo: até 48 horas após a segunda sessão de arte visual
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questionário pós-experiência em arte visual com perguntas sobre satisfação.
O questionário consiste em 7 itens de perguntas, 3 dos quais são respostas SIM/NÃO, 2 dos quais são respostas de múltipla escolha, 1 é uma escala de classificação de 10 pontos para o nível de satisfação, onde é "muito alta satisfação" e 1 é "muito baixa satisfação ".
Uma pergunta é resposta livre de narrativa aberta
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até 48 horas após a segunda sessão de arte visual
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obter feedback dos cuidadores familiares sobre sua experiência em participar de um programa de museu de arte virtual em relação à aceitabilidade e satisfação com um programa virtual dessa natureza
Prazo: até 48 horas após a terceira sessão de arte visual
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questionário pós-experiência em arte visual com perguntas sobre satisfação.
O questionário consiste em 7 itens de perguntas, 3 dos quais são respostas SIM/NÃO, 2 dos quais são respostas de múltipla escolha, 1 é uma escala de classificação de 10 pontos para o nível de satisfação, onde é "muito alta satisfação" e 1 é "muito baixa satisfação ".
Uma pergunta é resposta livre de narrativa aberta
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até 48 horas após a terceira sessão de arte visual
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obter feedback de indivíduos com distúrbios cognitivos sobre sua experiência em participar de um programa de museu de arte virtual em relação à aceitabilidade e satisfação com um programa virtual dessa natureza
Prazo: até 48 horas após a primeira sessão de arte visual
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questionário pós-experiência em arte visual com perguntas sobre satisfação.
O questionário consiste em 6 itens de perguntas.
5 itens são respostas SIM/NÃO e 1 item é resposta de múltipla escolha
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até 48 horas após a primeira sessão de arte visual
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obter feedback de indivíduos com distúrbios cognitivos sobre sua experiência em participar de um programa de museu de arte virtual em relação à aceitabilidade e satisfação com um programa virtual dessa natureza
Prazo: até 48 horas após a segunda sessão de arte visual
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questionário pós-experiência em arte visual com perguntas sobre satisfação.
O questionário consiste em 6 itens de perguntas.
5 itens são respostas SIM/NÃO e 1 item é resposta de múltipla escolha
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até 48 horas após a segunda sessão de arte visual
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obter feedback de indivíduos com distúrbios cognitivos sobre sua experiência em participar de um programa de museu de arte virtual em relação à aceitabilidade e satisfação com um programa virtual dessa natureza
Prazo: até 48 horas após a terceira sessão de arte visual
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questionário pós-experiência em arte visual com perguntas sobre satisfação.
O questionário consiste em 6 itens de perguntas.
5 itens são respostas SIM/NÃO e 1 item é resposta de múltipla escolha
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até 48 horas após a terceira sessão de arte visual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan W Lehmann, MD, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00267702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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